Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenční parametr používaný k perkutánní aplikaci ultrazvukem řízené neuromodulace (Parameters NMP)

22. prosince 2023 aktualizováno: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Jak aplikujeme ultrazvukem řízenou neuromodulaci u pacientů s bolestí dolní části zad

V každodenní klinické praxi je jedním z nejčastějších důvodů pro konzultaci fyzioterapeutů bolest v kříži (LBP). Bez ohledu na původ problému, přístup z fyzioterapie předpokládá snížení bolesti pomocí různých postupů, včetně neuromodulace.

V oblasti fyzioterapie je ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace (PNM) definována jako aplikace elektrického proudu o nízké nebo střední frekvenci prostřednictvím jehly s ultrazvukovým vedením, která v určitém bodě hledá senzitivní a/nebo motorickou odpověď periferního nervu. jeho trajektorie nebo svalu v motorickém bodě s terapeutickým cílem. Cílem studie je analyzovat, že účinek PNM na ischiatický nerv vyvolává statisticky významné změny v bolesti, rozsahu a funkčnosti kloubů u pacientů s chronickým LBP. Bude přijato 40 subjektů, které budou rozděleny do 2 skupin: skupina 1, které bude PNM aplikováno na ischiatický nerv při 250 mikrosekundách, 3 Hz) po dobu 90 sekund; skupina 2, na kterou bude PNM aplikováno do sedacího nervu při 250 mikrosekundách, 10 Hz během 90 sekund. Zásah PNM s NMP bude spočívat v jediné aplikaci asymetrického obdélníkového dvoufázového proudu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41009
        • University of Seville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bolesti dolní části zad
  • Bez jiné terapie

Kritéria vyloučení:

  • Jiná patologie (disková kýla, poraněné končetiny, neurologická patologie)
  • Belenofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMP 3 Hz
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně to sestávalo z aplikace dvoufázového elektrického proudu obdélníkového tvaru s frekvencí 3 Hz a šířkou pulsu 250 µs při maximální tolerovatelné intenzitě, aby se způsobila tolerovatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.
Jiný: NMP
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně to spočívalo v aplikaci dvoufázového elektrického proudu obdélníkového tvaru, aby se způsobila přijatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.
Experimentální: NMP 10 Hz
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně se jednalo o aplikaci obdélníkového dvoufázového elektrického proudu s frekvencí 10 Hz a šířkou pulsu 250 µs při maximální tolerovatelné intenzitě, aby se způsobila tolerovatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.
Jiný: NMP
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně to spočívalo v aplikaci dvoufázového elektrického proudu obdélníkového tvaru, aby se způsobila přijatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0, žádná bolest; 100, maximální bolest)
Od základního měření až po 1 týden
Owestry dotazník
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Dotazník bolesti dolní části zad. Konečný výsledek je klasifikován jako minimální postižení (0–20), střední postižení (21–40), těžké postižení (41–60), zmrzačení (61–80) a upoutání na lůžko nebo přehánění symptomů (81–100).
Od základního měření až po 1 týden
Rozsah pohybu
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Měřeno goniometrem. Flexe kyčle, vnější a vnitřní rotační rozsah pohybu
Od základního měření až po 1 týden
Test vyvážení Y
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Stabilní tělo
Od základního měření až po 1 týden
Síla
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Měřeno dynamometrem. Flexe kyčle, abdukce, vnější a vnitřní rotace svalová síla
Od základního měření až po 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMP-Frequency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na NMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit