Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvensparameter som brukes til å påføre ultralydveiledet nevromodulasjon perkutan (Parameters NMP)

22. desember 2023 oppdatert av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Hvordan vi bruker ultralydveiledet nevromodulasjon hos pasienter med korsryggsmerter

I den daglige kliniske praksisen er en av de hyppigste årsakene til konsultasjonsfysioterapeuter korsryggsmerter (LBP). Uavhengig av opprinnelsen til problemet, vurderer tilnærmingen fra fysioterapi reduksjon av smerte gjennom forskjellige prosedyrer, inkludert nevromodulering.

Innen fysioterapi er ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (PNM) definert som påføring gjennom en nål med ultralydveiledning av en elektrisk strøm ved lav eller middels frekvens, som søker en sensitiv og/eller motorisk respons av en perifer nerve på et tidspunkt av dens bane, eller av en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk mål. Målet med studien er å analysere at effekten av PNM på isjiasnerven gir statistisk signifikante endringer i smerte, leddområde og funksjonalitet hos pasienter med kronisk LBP. Førti forsøkspersoner vil bli rekruttert, som vil bli delt inn i 2 grupper: gruppe 1 som PNM vil bli påført på isjiasnerven ved 250 mikrosekunder, 3 Hz) i løpet av 90 sekunder; gruppe 2 som PNM vil bli påført på isjiasnerven ved 250 mikrosekunder, 10 Hz i løpet av 90 sekunder. PNM-intervensjonen med NMP vil bestå i enkeltpåføring av en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • University of Seville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av korsryggsmerter
  • Har ingen annen terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Annen patologi (diskbrokk, skadde lemmer, nevrologisk patologi)
  • Belenofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMP 3 Hz
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolererbar intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
Annen: NMP
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
Eksperimentell: NMP 10 Hz
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 10 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, med maksimal tolererbar intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
Annen: NMP
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Målt ved visuell analog skala (0, ingen smerte; 100, maks smerte)
Fra baseline måling opp til 1 uke
Owestry spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Spørreskjema for korsryggsmerter. Det endelige resultatet er klassifisert som minimal funksjonshemming (0-20), moderat funksjonshemming (21-40), alvorlig funksjonshemming (41-60), krøpling (61-80) og sengebundet eller overdrivende symptomer (81-100).
Fra baseline måling opp til 1 uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Målt med goniometer. Hoftefleksjon, ytre og indre rotasjonsområde for bevegelse
Fra baseline måling opp til 1 uke
Y Balansetest
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Stabilitetskropp
Fra baseline måling opp til 1 uke
Styrke
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Målt med dynamometer. Hoftefleksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjonsmuskelstyrke
Fra baseline måling opp til 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMP-Frequency

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på NMP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere