Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentieparameter die wordt gebruikt om echogeleide neuromodulatie percutaan toe te passen (Parameters NMP)

22 december 2023 bijgewerkt door: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Hoe we echogeleide neuromodulatie toepassen bij mensen met lage rugpijn

In de dagelijkse klinische praktijk is lage-rugpijn (LBP) een van de meest voorkomende redenen om fysiotherapeuten te raadplegen. Ongeacht de oorsprong van het probleem, de benadering vanuit de fysiotherapie overweegt de pijn te verminderen door middel van verschillende procedures, waaronder neuromodulatie.

Op het gebied van fysiotherapie wordt ultrasone geleide percutane neuromodulatie (PNM) gedefinieerd als het via een naald onder ultrasone geleiding aanbrengen van een elektrische stroom met een lage of gemiddelde frequentie, waarbij op een bepaald punt een sensitieve en/of motorische respons van een perifere zenuw wordt gezocht. van zijn traject, of van een spier in een motorisch punt, met een therapeutisch doel. Het doel van de studie is om te analyseren dat het effect van PNM op de heupzenuw statistisch significante veranderingen veroorzaakt in pijn, gewrichtsbereik en functionaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn. Er zullen 40 proefpersonen worden gerekruteerd, die in 2 groepen zullen worden verdeeld: groep 1 waarbij PNM gedurende 90 seconden op de heupzenuw wordt aangebracht met 250 microseconden, 3 Hz; groep 2 waarop PNM wordt toegepast op de heupzenuw in 250 microseconden, 10 Hz gedurende 90 seconden. De PNM-interventie met NMP zal bestaan ​​uit de enkele toepassing van een asymmetrische rechthoekige bifasische stroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • University of Seville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van pijn in de onderrug
  • Geen andere therapie hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Andere pathologie (hernia hernia, gewonde ledematen, neurologische pathologie)
  • Belenofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMP 3 Hz
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie. Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een ​​toelaatbare spiercontractie te veroorzaken. De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties. Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
Ander: NMP
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie. Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische elektrische blokgolfstroom om een ​​aanvaardbare spiercontractie te veroorzaken. De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties. Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
Experimenteel: NMP 10 Hz
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie. Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 10 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een ​​toelaatbare spiercontractie te veroorzaken. De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties. Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
Ander: NMP
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie. Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische elektrische blokgolfstroom om een ​​aanvaardbare spiercontractie te veroorzaken. De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties. Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
Gemeten door visuele analoge schaal (0, geen pijn; 100, maximale pijn)
Vanaf nulmeting tot 1 week
Owestry-vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
Vragenlijst lage rugpijn. Het eindresultaat wordt geclassificeerd als minimale handicap (0-20), matige handicap (21-40), ernstige handicap (41-60), kreupel (61-80) en bedlegerig of overdreven symptomen (81-100).
Vanaf nulmeting tot 1 week
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
Gemeten met goniometer. Heupflexie, bewegingsbereik van externe en interne rotatie
Vanaf nulmeting tot 1 week
Y-balanstest
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
Stabiliteit lichaam
Vanaf nulmeting tot 1 week
Kracht
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
Gemeten met een dynamometer. Heupflexie, abductie, externe en interne rotatie spierkracht
Vanaf nulmeting tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMP-Frequency

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op NMP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren