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Frequenzparameter zur Anwendung der perkutanen ultraschallgeführten Neuromodulation (Parameters NMP)

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Wie wir Ultraschall-geführte Neuromodulation bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich anwenden

In der täglichen klinischen Praxis sind Rückenschmerzen (LBP) einer der häufigsten Gründe für die Konsultation von Physiotherapeuten. Unabhängig vom Ursprung des Problems sieht der Ansatz aus der Physiotherapie die Schmerzreduktion durch verschiedene Verfahren vor, darunter auch die Neuromodulation.

In der Physiotherapie wird die ultraschallgeführte perkutane Neuromodulation (PNM) definiert als die Anwendung eines elektrischen Stroms mit niedriger oder mittlerer Frequenz durch eine Nadel mit Ultraschallführung, um eine sensible und / oder motorische Reaktion eines peripheren Nervs an einem bestimmten Punkt zu erreichen seiner Bahn oder eines Muskels in einem motorischen Punkt mit einem therapeutischen Ziel. Ziel der Studie ist es zu analysieren, dass die Wirkung von PNM auf den Ischiasnerv bei Patienten mit chronischem LBP statistisch signifikante Veränderungen in Schmerz, Gelenkreichweite und -funktion hervorruft. Es werden 40 Probanden rekrutiert, die in 2 Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1, bei der PNM auf den Ischiasnerv bei 250 Mikrosekunden, 3 Hz) während 90 Sekunden angewendet wird; Gruppe 2, bei der PNM bei 250 Mikrosekunden, 10 Hz während 90 Sekunden auf den Ischiasnerv angewendet wird. Die PNM-Intervention mit NMP besteht in der einmaligen Anwendung eines asymmetrischen, rechteckigen, zweiphasigen Stroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Rückenschmerzen
  • Habe keine andere Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Andere Pathologie (Bandscheibenvorfall, verletzte Gliedmaßen, neurologische Pathologie)
  • Belenophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMP 3Hz
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Insbesondere bestand dies aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 3 Hz und einer Impulsbreite von 250 &mgr;s bei der maximal tolerierbaren Intensität, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.
Sonstiges: NMP
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Insbesondere bestand dies aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.
Experimental: NMP 10 Hz
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Dies bestand insbesondere aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 10 Hz und einer Impulsbreite von 250 &mgr;s bei der maximal tolerierbaren Intensität, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.
Sonstiges: NMP
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Insbesondere bestand dies aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Gemessen anhand der visuellen Analogskala (0, kein Schmerz; 100, maximaler Schmerz)
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Owestry-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken. Das Endergebnis wird als minimale Behinderung (0–20), mittlere Behinderung (21–40), schwere Behinderung (41–60), verkrüppelt (61–80) und bettlägerig oder mit übertriebenen Symptomen (81–100) klassifiziert.
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Gemessen mit Goniometer. Hüftbeugung, Außen- und Innenrotation Bewegungsumfang
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Stabilitätskörper
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Stärke
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Gemessen mit Dynamometer. Hüftbeugung, Abduktion, Außen- und Innenrotationsmuskelkraft
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP-Frequency

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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