Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sanomechanics® Rehabilitative Technology

2022. szeptember 8. frissítette: PolyOrth International

Development of Sanomechanics® Rehabilitative Technology for Normalizing Contact Pressure in Painful Joints by Activating the Newly Discovered Floating Skeleton System.

Rehabilitative Sanomechanics Method (RSM) of exercise designed to restore normal subperiosteal transmission of in-joint pressures and normalizing contact pressures on cartilages, will reduce pain in the affected joints and improve locomotor function.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Specific Aim 1: In a clinical trial with subjects reporting arthritic knee pain, demonstrate that the Sanomechanics method of exercise, focused on restoring normal subperiosteal transmission of in-joint pressures, will reduce pain. Using the validated WOMAC questionnaire as a Patient- Reported Outcome (PRO) tool, the associated primary endpoint is that 80% of patients will report a reduction in pain at the end of the 3-month study based on the 5-point categorical WOMAC pain scale.

Specific Aim 2: To demonstrate that Sanomechanics will improve normal synergy in gait by mitigating compensatory gait strategy, which one develops to avoid unbearable pain in the joint. The associated co-primary endpoint is that 80% of patients will experience an increase in stance knee flexion angle. The secondary endpoint is that the 80% of patients will report a lowered WOMAC function score based on 5-point categorical WOMAC scale (lower score corresponds to better self-reported function) after the three-month study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Study intends to enroll diversified patient population diagnosed with unilateral osteoarthritis of the knee

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Unilateral knee pain with WOMAC score 6-9.
  • Knee pain, aching or stiffness on most days in the past month and definite radiographic osteoarthritis in the index knee.
  • Morning stiffness >30 min.
  • Age: 40-75 years of age.
  • More pain in the morning compared to evening.
  • English speakers.
  • Have daily access to an email address and a computer with Internet
  • Allowed to be on prescription or non-prescription medicine for pain during the course of the study.

Exclusion Criteria:

  • Inability to communicate in English
  • Lower limb injury, surgery, or intra-articular injection in the past 6-months
  • Current pregnancy
  • Have a pacemaker or other internal medical device
  • Cancer not in remission
  • Gout
  • History of stroke affecting lower limb
  • Major trauma
  • Gross knee instability on exam
  • Lumbar radiculopathy affecting symptomatic limb
  • KL radiographic score 4
  • Morphological indications (bone-on-bone contact) for joint replacement

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The WOMAC self-reported pain score .
Időkeret: 90 days
80% of patients will report a reduction in pain at the end of the 3-month study based on the 5-point categorical WOMAC pain scale.
90 days
The WOMAC self-reported function score
Időkeret: 90 days
80% of patients will report a lowered WOMAC function score based on 5-point categorical WOMAC scale (lower score corresponds to better self-reported function) after the three-month study.
90 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PolyOrth International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POI 052022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Physical Therapy Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel