Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sanomechanics® Rehabilitative Technology

8 september 2022 uppdaterad av: PolyOrth International

Development of Sanomechanics® Rehabilitative Technology for Normalizing Contact Pressure in Painful Joints by Activating the Newly Discovered Floating Skeleton System.

Rehabilitative Sanomechanics Method (RSM) of exercise designed to restore normal subperiosteal transmission of in-joint pressures and normalizing contact pressures on cartilages, will reduce pain in the affected joints and improve locomotor function.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specific Aim 1: In a clinical trial with subjects reporting arthritic knee pain, demonstrate that the Sanomechanics method of exercise, focused on restoring normal subperiosteal transmission of in-joint pressures, will reduce pain. Using the validated WOMAC questionnaire as a Patient- Reported Outcome (PRO) tool, the associated primary endpoint is that 80% of patients will report a reduction in pain at the end of the 3-month study based on the 5-point categorical WOMAC pain scale.

Specific Aim 2: To demonstrate that Sanomechanics will improve normal synergy in gait by mitigating compensatory gait strategy, which one develops to avoid unbearable pain in the joint. The associated co-primary endpoint is that 80% of patients will experience an increase in stance knee flexion angle. The secondary endpoint is that the 80% of patients will report a lowered WOMAC function score based on 5-point categorical WOMAC scale (lower score corresponds to better self-reported function) after the three-month study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Study intends to enroll diversified patient population diagnosed with unilateral osteoarthritis of the knee

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Unilateral knee pain with WOMAC score 6-9.
  • Knee pain, aching or stiffness on most days in the past month and definite radiographic osteoarthritis in the index knee.
  • Morning stiffness >30 min.
  • Age: 40-75 years of age.
  • More pain in the morning compared to evening.
  • English speakers.
  • Have daily access to an email address and a computer with Internet
  • Allowed to be on prescription or non-prescription medicine for pain during the course of the study.

Exclusion Criteria:

  • Inability to communicate in English
  • Lower limb injury, surgery, or intra-articular injection in the past 6-months
  • Current pregnancy
  • Have a pacemaker or other internal medical device
  • Cancer not in remission
  • Gout
  • History of stroke affecting lower limb
  • Major trauma
  • Gross knee instability on exam
  • Lumbar radiculopathy affecting symptomatic limb
  • KL radiographic score 4
  • Morphological indications (bone-on-bone contact) for joint replacement

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The WOMAC self-reported pain score .
Tidsram: 90 days
80% of patients will report a reduction in pain at the end of the 3-month study based on the 5-point categorical WOMAC pain scale.
90 days
The WOMAC self-reported function score
Tidsram: 90 days
80% of patients will report a lowered WOMAC function score based on 5-point categorical WOMAC scale (lower score corresponds to better self-reported function) after the three-month study.
90 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PolyOrth International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POI 052022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Physical Therapy Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera