Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifunkcionális rehabilitációs eszköz fejlesztése Parkinson-kórban szenvedők számára

2024. február 2. frissítette: James Richardson, University of Michigan

Többfunkciós rehabilitációs álló és lépegető eszköz fejlesztése Parkinson-kórban szenvedők számára

A kutatók egy többfunkciós rehabilitációs eszközt fejlesztettek ki, amelyet ebben a megvalósíthatósági kísérletben három résztanulmányon keresztül tesztelnek: (i) két üléses labor; (ii) több üléses laborban és (iii) a résztvevő otthonában. Hosszú távú eredmény az eszköz lehetséges előnyeinek tesztelése a motoros és kognitív funkciókra (amennyiben a felhasználó Parkinson populációja elfogadja) egy jövőbeni vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje az eszköz emberi felhasználó általi elfogadását 2 labormunka során (1. cél), amelyből a személyek 5 labormenetre (2. cél) és otthoni használat során (3. cél) jutnak tovább. Az otthoni cél a kontroll személyeket is magában foglalja, hogy lehetővé tegyék a klinikai adatok feltáró jellegű gyűjtését, amelyek előzetes kimeneti adatokat szolgáltathatnak a jövőbeli, 2. fázisú randomizált klinikai vizsgálat megfelelő működéséhez.

Míg a 18 fő a szokásosnál nagyobb számnak tűnhet egy eszköz megvalósíthatósági vizsgálatához, mivel a Parkinson-kóros betegek klinikai tüneteinek széles skálája van, ahhoz, hogy bármilyen értelmes adatot lehessen szerezni, bizonyos "szórást" kell elérni. Például 3 személy több különböző tüneti kategóriában. Ezenkívül van némi esély a lemorzsolódásra. Végül, hogy egyértelmű legyen, az eszköz tervezésének részletei továbbra is módosulhatnak a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • The University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór
  • A tanulmányi követelményeknek hajlandó és képes megfelelni

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik más neurológiai, pszichiátriai, instabil egészségi állapotban szenvednek, vagy felálláskor vérnyomásesést tapasztalnak (ortosztázis), kizárhatók.
  • Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik a vizsgálók véleménye szerint fokozott kockázatnak vannak kitéve, vagy nem képesek a kutatási eljárást elvégezni vagy tolerálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Otthoni megvalósíthatósági tesztelés (otthoni részen nincs eszköz)
Multifunkcionális rehabilitációs eszköz PwP-hez, emberi felhasználó elfogadási teszteléséhez 2 labormenethez (1. cél) és 5 labormenethez (2. cél). Az otthoni rész esetében ez a kar nem használ semmilyen eszközt, de ugyanazokat az eredményeket méri. (3. cél)
Eszköz: Többfunkciós Rehabilitációs Készülék (MRD)
Többfunkciós rehabilitációs eszköz a PwP mobilitási és kognitív problémáinak kezelésére
Más nevek:
  • MRD
Kísérleti: Kutatóeszköz laboratóriumi és otthoni megvalósíthatósági tesztelése Parkinson-kórban (PwP) szenvedő betegeknél
Multifunkcionális rehabilitációs eszköz PwP-hez, emberi felhasználó elfogadási teszteléséhez 2 labormenethez (1. cél) és 5 labormenethez (2. cél). Ez a kar a kísérleti eszközt az otthoni megvalósíthatósági teszteléshez fogja használni (3. cél). Ezt a kart felkérjük, hogy vegyen részt a nyílt címkézésű kiterjesztésében.
Eszköz: Többfunkciós Rehabilitációs Készülék (MRD)
Többfunkciós rehabilitációs eszköz a PwP mobilitási és kognitív problémáinak kezelésére
Más nevek:
  • MRD
Aktív összehasonlító: Otthoni megvalósíthatósági tesztelés (alternatív eszköz)

Multifunkcionális rehabilitációs eszköz PwP-hez, emberi felhasználó elfogadási teszteléséhez 2 labormenethez (1. cél) és 5 labormenethez (2. cél).

Ez a kar egy másik eszközt fog használni a kísérleti eszközzel való összehasonlításhoz az eszköz otthoni használatának otthoni megvalósíthatóságához (3. cél). Ezt a kart felkérjük, hogy vegyen részt a nyílt címkézésű kiterjesztésében.
Eszköz: Többfunkciós Rehabilitációs Készülék (MRD)
Többfunkciós rehabilitációs eszköz a PwP mobilitási és kognitív problémáinak kezelésére
Más nevek:
  • MRD
Eszköz: meglévő szabványos rehabilitációs eszköz
a meglévő szabványos rehabilitációs eszköz az otthoni összehasonlító teszteléshez a 3. cél érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az időzítés és az indulás teszt befejezéséhez szükséges idő átlaga
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők a feladat végrehajtása során időzítést kapnak, és ez átlagolható a beavatkozás előtti és utáni látogatásokból. Ezzel összehasonlítják azt az időt, amely alatt a résztvevők felállnak a székből, sétálnak, megfordulnak és újra leülnek a beavatkozás előtt és után, hogy megállapítsák, javul-e a motoros funkció (ezt az idő csökkenése jelzi).
1-14 hét
A feladatok (ISAW és ISWAY) elvégzéséhez szükséges idő átlaga a MiniBest teszten
Időkeret: 1-14 hét
A teszt során a résztvevők egybevágó és inkongruens színű színneveket olvastak fel. Ezt a hibás válaszok számának és a beavatkozás előtti és utáni vizitek során a teszt befejezéséhez szükséges idő összehasonlítására fogják használni, hogy megállapítsák, javul-e a gátló kontroll (amit a helytelen válaszok és a befejezési idő csökkenése jelez).
1-14 hét
A hibás válaszok számának átlaga a Stroop Color Word Stepping teszten
Időkeret: 1-14 hét
A teszt során az alanyok lépéseket tesznek a kongruens (az inger a lépésre adott válaszra) és az inkongruens (az inger a lépésre adott válasz gátlását idézi elő) nyilak és hangok alapján. Ezt a beavatkozás előtti és utáni látogatásokból származó helytelen válaszok (lépések) számának összehasonlítására fogják használni, hogy megállapítsák, javul-e a gátló kontroll (amit a helytelen válaszok számának csökkenése jelez).
1-14 hét
A feladat elvégzéséhez szükséges idő átlaga és a hibás válaszok száma a Stroop Color Word interferencia teszten
Időkeret: 1-14 hét
A teszt során a résztvevők egybevágó és inkongruens színű színneveket olvastak fel. Ezt a hibás válaszok számának és a beavatkozás előtti és utáni vizitek során a teszt befejezéséhez szükséges idő összehasonlítására fogják használni, hogy megállapítsák, javul-e a gátló kontroll (amit a helytelen válaszok és a befejezési idő csökkenése jelez).
1-14 hét
Az APDM ízületi érzékelők kinematikai változóinak átlaga
Időkeret: 1-14 hét
Opal APDM mobilitási laboratóriumi érzékelőket helyeznek el a végtagokon és a törzsön, hogy nyomon kövessék az ízületek mozgását. A járási sebességre és változékonyságra vonatkozó adatok összehasonlíthatók a beavatkozás előtt és után, hogy meghatározzuk a készülék hatását.
1-14 hét
Kapcsolódó nemkívánatos események teljes száma a vizsgálat időtartama alatt
Időkeret: 1-2 év
Ez jelzi a lehetséges nemkívánatos események számát az eszköz használata során, ami segít meghatározni a beavatkozás biztonságát.
1-2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes válaszok számának átlaga a WAIS-III számjegykódolási teszten
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők egy számokból és szimbólumokból álló kulcsot használnak a minta adott időn belüli befejezéséhez. Ezt arra használják, hogy összehasonlítsák a helyes írott szimbólumok számát egy adott időn belül a beavatkozás előtti és utáni látogatások során, hogy számszerűsítsék, javul-e az információfeldolgozás sebessége (ezt a helyes, írott szimbólumok számának növekedése jelzi).
1-14 hét
A Delis-Kaplan nyomvonalkészítési teszt feladatainak elvégzéséhez szükséges idő átlaga
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők öt feltételt teljesítenek, ahol az utasítások alapján különböző számokból és betűkből kell nyomvonalat rajzolniuk. Minden feltétel időzített. Összehasonlítjuk a beavatkozás előtti és utáni látogatások különböző nyomvonalkészítési feltételeinek teljesítéséhez szükséges időt, hogy meghatározzuk az eszköz hatását a feldolgozási sebességre és a vizuális figyelemre (amit a befejezési idő csökkenése jelez).
1-14 hét
A helyes válaszok számának átlaga az Eriksen Flanker teszten
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők különböző vizuális ingereket kapnak, amelyek gyorsan eltűnnek, majd jelezniük kell, hogy egy adott inger hol található a számítógép képernyőjén. A számítógép azt méri, hogy a résztvevő elég gyorsan azonosította-e a megfelelő ingert. A beavatkozás előtti és utáni látogatásokból származó helyes válaszok számának összehasonlításával megállapítható, hogy javul-e a fogalomváltás és a vizuális figyelem a beavatkozás után (amit a helyes válaszok számának növekedése jelez).
1-14 hét
A feladat elvégzéséhez szükséges idő átlaga és a helyes válaszok száma a számítógépes reakciópálcás teszttel
Időkeret: 1-14 hét
Az egyszerű állapotban a résztvevők megpróbálnak elkapni egy botot, miután leejtették, és a reakcióbot méri, hogy mennyi időbe telik a kapcsolatfelvételhez. Az összetett állapotban a résztvevők megragadják a botot, amikor az kigyullad, vagy leengedik a botot, ha nem világít. Az egyszerű reakciókörülményekhez összehasonlítjuk a beavatkozás előtti és utáni látogatások során a reakcióbot elkapásához szükséges átlagos időt, hogy számszerűsítsük a reakcióidőt (a csökkentett megragadási idő a teljesítmény javulását jelzi). Ezenkívül a komplex reakciókörülmények között összehasonlítjuk a beavatkozás előtti és utáni vizitek helyes válaszainak számát, hogy megállapítsuk, javul-e a gátló kontroll (amit a helyes válaszok számának növekedése jelez).
1-14 hét
Vérnyomás átlaga
Időkeret: 1-14 hét
Vérnyomást (Hgmm) mérnek a beavatkozás előtti és utáni vizitek során, hogy nyomon kövessék a készülék hatását.
1-14 hét
A szívfrekvencia átlaga
Időkeret: 1-14 hét
A pulzusszám mérése (percenkénti ütés) a beavatkozás előtti és utáni látogatások során történik, hogy nyomon kövessék az eszköz hatását.
1-14 hét
A csontsűrűség értékelési pontszámának átlaga a teljes testre kiterjedő DEXA vizsgálatból
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők csontsűrűség-vizsgálatot kapnak, amelyet összehasonlíthatnak a beavatkozás előtt és után, hogy megnézzék, van-e valamilyen hatása az eszköznek (ezt a csontsűrűség javulása jelzi).
1-14 hét
A fáradtság csökkenése esetén a résztvevők aránya a fáradtság súlyossági skáláján
Időkeret: 1-14 hét
Ez a kérdőív a motivációra és a fáradtságra kérdez, és a résztvevőknek 1-től 7-ig kell értékelniük, hogy mennyire értenek egyet azzal az állítással, ahol 1 nem értek egyet, 7 pedig egyetért. A résztvevők által a beavatkozás előtti és utáni fáradtságra vonatkozó értékelések összehasonlítása felhasználható annak meghatározására, hogy az eszköz következetes használata csökkenti-e az észlelt fáradtságot (ezt a pontszám csökkenése jelzi).
1-14 hét
Azon résztvevők aránya, akiknél megnőtt a bizalom a tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skálán (rövidített változat)
Időkeret: 1-14 hét
A 6 kérdésből álló skála arra kéri a résztvevőket, hogy bizonyos százalékban bízzanak abban, hogy nem veszítik el egyensúlyukat olyan tevékenységek során, mint például a lépcsőn való séta. Ezt annak számszerűsítésére fogják használni, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy nem veszítik el egyensúlyukat különböző feladatok során a beavatkozás előtt és után, hogy megállapítsák, hogy az eszköz javítja-e az egyensúly biztonságát (ezt a megnövekedett pontszámok jelzik).
1-14 hét
A javított alvásminőségű résztvevők aránya a Mayo alvási kérdőíven
Időkeret: 1-14 hét
Ez a kérdőív 8 különböző kérdésből áll, amelyek az ebből fakadó álmok és sérülések eljátszásáról kérdeznek. A több „NEM” válasz kevésbé súlyos eseményeket és sérüléseket jelez. Ez azt fogja mérni, hogy a résztvevők milyen súlyosan váltják ki álmaikat a beavatkozás előtt és után, hogy megállapítsák, hogy a beavatkozási eszköz használata javítja-e az alvást (ezt a „NEM” válaszok nagyobb száma jelzi).
1-14 hét
Csökkent álmatlanságban szenvedők aránya az álmatlanság súlyossági indexében
Időkeret: 1-14 hét
Ez a kérdőív 5 kérdésből áll, és arra kérdezi a résztvevőket, hogy mennyire elégedettek az alvásukkal, és mennyire érinti az álmatlanságukat. A magasabb értékelések gyengébb alvásminőséget jeleznek. Ez számszerűsíti az álmatlanságban résztvevők által tapasztalt mértéket a beavatkozás előtt és után, hogy meghatározza, hogy az eszköz javítja-e az alvási szokásokat (ezt a pontszám csökkenése jelzi).
1-14 hét
A napi életmód eszközeitől megnövekedett napi függetlenséggel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 1-14 hét
Ez a kérdőív 14 kérdésből áll, és a résztvevők különféle válaszok közül választhatnak, amelyek különböző képességszinteket írnak le. Ha nagyobb a képesség egy feladat önálló elvégzésére, az magasabb pontszámot jelent. Ezzel összehasonlítható a résztvevők értékelése arra vonatkozóan, hogy mennyire képesek elvégezni a mindennapi élet különböző feladatait, például ételkészítést vagy takarítást a beavatkozás előtt és után, hogy számszerűsítsék, hogy az eszköz használata javítja-e a képességeiket (ezt a megnövekedett pontszám jelzi).
1-14 hét
Azon résztvevők aránya, akik azt jelzik, hogy az eszköz megvalósítható az MRD-specifikus emberi felhasználó elfogadási vizsgálati kérdőíven
Időkeret: 1-14 hét
Ezt fogják használni azoknak a résztvevőknek az arányának meghatározására, akik az önbevallási kérdőíven jelezték, hogy a beavatkozási eszköz használható, biztonságos és megvalósítható a Parkinson-kórban szenvedők számára. Ez a kérdőív 9 kérdésből áll, amelyek a könnyű kezelhetőségre, a beavatkozási eszköz otthoni használatának lehetőségére és a készülék preferált beállításaira vonatkoznak. A résztvevők 80%-át várjuk, hogy jelezzék, az eszköz használható-e.
1-14 hét
Azon résztvevők aránya, akik azt jelzik, hogy az eszköz használható a System Usability Scale (SUS) szerint
Időkeret: 1-14 hét
Ez a skála 10 kérdésből áll az MRD eszköz használhatóságára vonatkozóan, és a résztvevők 1-től 5-ig adhatnak értékelést, ahol az 1-es azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5-ös pedig az, hogy teljesen egyetértek. Ismét a résztvevők legalább 80%-át várjuk, hogy jelezzék, az MRD eszköz használható Parkinson-kórban szenvedők számára.
1-14 hét
Fokozott éberséggel rendelkező résztvevők aránya az Epworthi álmossági skálán
Időkeret: 1-14 hét
Ez egy 8 kérdésből álló űrlap, és a résztvevők 0-3-ig értékelhetik az adagolás valószínűségét olyan tevékenységek során, mint például az autóban ülve. A nagyobb pontszám nagyobb esélyt jelent az adagolásra. Összehasonlítjuk a beavatkozás előtti és utáni eredményeket, hogy megállapítsuk, befolyásolja-e a készülék az észlelt energiaszintet.
1-14 hét
A mindennapi életben megnövekedett önbizalommal rendelkező résztvevők aránya a Short Falls Efficacy Scale (sFES) alapján
Időkeret: 1-14 hét
Ez a kérdőív 7 kérdésből áll, és arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják, mennyire aggódnak a napi tevékenységek, például az öltözködés vagy a zuhanyozás miatt. Ez a skála 0-tól 21-ig terjed, ahol a magasabb pontszám nagyobb aggodalmat jelent az eséssel kapcsolatban. Ezeket a besorolásokat a beavatkozás előtt és után összehasonlítják annak megállapítására, hogy az eszköz befolyásolja-e az egyensúlyi bizalmat.
1-14 hét
A megnövekedett életminőségű résztvevők aránya a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39)
Időkeret: 1-14 hét
A PDQ-39 egy 39 kérdésből álló felmérés, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen gyakran fordulnak elő nehézségek a mindennapi életükben. Az alacsonyabb gyakoriság a Parkinson-kórban szenvedők jobb életminőségét jelzi. A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol az alacsonyabb pontszám magasabb életminőséget jelent. Összehasonlítjuk a pontszámokat a beavatkozás előtt és után, és meghatározzuk azon résztvevők arányát, akik javulást tapasztalnak.
1-14 hét
A megnövekedett fizikai aktivitású résztvevők aránya az aktivitási kérdőíven
Időkeret: 1-14 hét
Ez az aktivitás szubjektív mértéke, amely összehasonlítható az aktigráfiai adatokkal. Ez a kérdőív a mérsékelt és erőteljes tevékenységre, valamint az üléssel töltött időre kérdez rá. Arra vagyunk kíváncsiak, hogy a fizikai aktivitás szintje emelkedik-e a beavatkozási időszak során.
1-14 hét
Kézi dinamométerrel mért kézfogási erősség átlaga
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők kezeinek (jobb és bal oldali) fogási erejének mérése kézi próbapadon keresztül a beavatkozás előtti és utáni látogatások alkalmával annak megállapítására, hogy az eszköz javítja-e a fogási szilárdságot (ezt a kézi próbapadon látható nagyobb erő jelzi).
1-14 hét
Az alsó végtag robbanóerejének átlaga a függőleges ugrási tesztből (VJT)
Időkeret: 1-14 hét
Az alsó végtag robbanó erejének mérése a függőleges ugrás teszttel (VJT) a beavatkozás előtti és utáni látogatások alkalmával annak megállapítására, hogy van-e előnye az eszköznek (ezt a testtömegből és az ugrási távolságból számított megnövekedett teljesítmény jelzi).
1-14 hét
Erőmérések átlaga a kézi fékpadról
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők különböző abdukciós gyakorlatokat hajtanak végre a microFET3 kézi dinamométerrel, amely az erőt és a mozgástartomány értékeit adja ki. Ez lehetővé teszi a beavatkozás előtti és utáni látogatás során a csípőt elrabolók erejének és rugalmasságának összehasonlítását annak megállapítására, hogy az izomerő (erő Newtonban) és a mozgástartomány (fokban) nő-e.
1-14 hét
Az oldalsó deszka tartásával eltöltött idő átlaga
Időkeret: 1-14 hét
Mérje meg azt az időt, amelyet a résztvevők egy oldalsó deszka tartásával töltenek, hogy számszerűsítsék a mag szilárdságát. Ezt a beavatkozás előtti és utáni látogatások során mérik annak megállapítására, hogy az eszköz javítja-e a mag szilárdságát (amit a deszka tartásával töltött idő megnövekedése jelez). A deszka domináns és nem domináns oldalon is elkészül.
1-14 hét
Fájdalomcsökkentő résztvevők aránya a módosított numerikus tartási kényelmetlenség értékelési skálán
Időkeret: 1-2 év
Ez a skála a résztvevők különböző testrészeiben észlelt fájdalmát kérdezi, a résztvevők a fájdalmat egy 0-10-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 0 a nem kellemetlen érzés, az 5 a mérsékelt kényelmetlenség, a 10 pedig a súlyos kényelmetlenség/fájdalom.
1-2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Actigraphy Monitor (ActivPAL) különböző fizikai aktivitási mértékeinek átlaga
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők monitort viselnek a combjukon a beavatkozás előtti és utáni megfigyelési időszakokban. Arról is nyilvántartást vezetnek, amikor eltávolítják a monitort. Az aktivitási szint mérése (pl. lépésszám, séta időtartama stb.) a beavatkozás során annak megállapítására, hogy van-e az eszköz használatának a napi tevékenységre gyakorolt ​​hatása (amit a napi aktivitás növekedése jelez).
1-14 hét
Átlagos VO2 energiakiadás:
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők a Cosmed anyagcsere-tesztelőt használják, amely idővel méri a VO2-t, hogy meghatározzák az adott időszak maximális szintjét. Ezt összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni látogatásokkal, hogy számszerűsítsék, hogy a beavatkozás vezet-e megnövekedett VO2 kapacitáshoz.
1-14 hét
Vércukorszintek átlaga a folyamatos glükóz monitorból
Időkeret: 1-14 hét
A résztvevők Dexcom CGM-et viselnek a találmány előtti és utáni megfigyelési időszakra. Ez automatikusan követi a vércukorszint változásait. A résztvevők glükózszintjének nyomon követése a beavatkozás során annak megállapítására szolgál, hogy az eszköznek van-e bármilyen hatása (amit az átlagos vércukorszint csökkenése jelez).
1-14 hét
Az MRD-eszköz használatával eltöltött idő átlaga
Időkeret: 1-2 év
Az MRD készülék használata közben szünetekkel eltöltött időt mérjük a teljes időkihasználás meghatározásához. A készülék használatával eltöltött átlagos idő összehasonlítása segít meghatározni, hogy az időtartam növekszik-e az ismételt használat során.
1-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Richardson, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00216022a
  • 1R41NS1129418 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NINDS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Többfunkciós Rehabilitációs Készülék (MRD)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel