Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Máj CT-dóziscsökkentés mély tanuláson alapuló rekonstrukcióval: Leendő többközpontú, egykaros vizsgálat

2023. április 10. frissítette: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Az alacsony dózisú máj-CT képminőségének és diagnosztikai hatásának összehasonlítása mély tanulási rekonstrukcióval a standard dózisú CT-vel: Leendő többközpontú, nem alsóbbrendűségi vizsgálat

A mély tanuláson alapuló zajmentesítő (DLD) rekonstrukciós algoritmus (ClariCT.AI) képes csökkenteni a képzajt és javítani a képminőséget. A CliriCT.AI program ezen képessége lehetővé teheti a kontrasztanyagos máj-CT-vizsgálat dóziscsökkentését. Ebben a prospektív többközpontú vizsgálatban azt fogjuk értékelni, hogy a ClariCT.AI program képes-e csökkenteni az alacsony dózisú kontrasztanyagos máj CT (LDCT) adatainak zajszintjét, és ezáltal a normál dózisú kontrasztanyagos májhoz hasonló képminőséget nyújtani. CT (SDCT) képek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a képminőséget és a diagnosztikai képességet az LDCT rosszindulatú daganatainak kimutatásában DLD-vel és az SDCT-vel MBIR-rel végzett rosszindulatú daganatok kimutatásában, az előre meghatározott non-inferiority margin segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mély tanuláson alapuló zajmentesítő (DLD) rekonstrukciós algoritmus (ClariCT.AI) képes csökkenteni a képzajt és javítani a képminőséget. A CliriCT.AI program ezen képessége lehetővé teheti a kontrasztanyagos máj-CT-vizsgálat dóziscsökkentését. Ebben a prospektív többcentrikus vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy a ClariCT.AI program képes-e csökkenteni az alacsony dózisú kontrasztanyagos máj-CT (LDCT) adatok zajszintjét, és ezáltal a normál dózisú kontrasztanyagos máj-CT-vel (SDCT) összehasonlítható képminőséget nyújtani. ) képek kerülnek kiértékelésre.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a képminőséget és a diagnosztikai képességet az LDCT rosszindulatú daganatainak kimutatásában DLD-vel és az SDCT-vel MBIR-rel végzett rosszindulatú daganatok kimutatásában, az előre meghatározott non-inferiority margin használatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Németország
      • Tubingen, Németország, 72076
        • Tübingen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fokális májelváltozás gyanújával rendelkező betegek kontrasztanyagos máj-CT-vizsgálatot terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 év és 85 év között
  • a betegek radiológiai osztályra utaltak kontrasztanyagos máj CT elvégzésére fokális májelváltozás gyanúja esetén

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknek becsült glomeruláris filtrációs rátája < 60 ml/perc/1,73 m2
  • a jódtartalmú kontrasztanyag korábbi súlyos mellékhatásai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Máj CT vizsgálati csoport

A fokális májelváltozás gyanújával rendelkező betegek kontrasztanyagos máj-CT-vizsgálatot terveztek.

A máj CT-képeket mind alacsony dózisú, mélytanuláson alapuló zajcsökkentő programmal (ClariCT.AI) végzett vizsgálatokkal, mind modellalapú iteratív rekonstrukciós standard dózisú vizsgálatokkal rekonstruáltuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztanyagos máj CT vizsgálat

A kontrasztanyagos máj CT-felvételeket minden résztvevőtől megkapták.

A máj CT-képeket mind alacsony dózisú, mélytanuláson alapuló zajcsökkentő programmal (ClariCT.AI) végzett vizsgálatokkal, mind modellalapú iteratív rekonstrukciós standard dózisú vizsgálatokkal rekonstruáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CT-csillapítási értékek szórásának mérése a májban
Időkeret: a máj CT felvételétől számított 6 hónapon belül
A CT-csillapítási értékek szórása a máj parenchymájában
a máj CT felvételétől számított 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység a rosszindulatú májdaganat kimutatására
Időkeret: a máj CT felvételétől számított 6 hónapon belül
A máj CT-vizsgálatok érzékenysége a rosszindulatú májdaganat kimutatására
a máj CT felvételétől számított 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUH-2007-040-1139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Klinikai vizsgálatok a Kontrasztanyagos máj CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel