Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan TT-annoksen vähentäminen syvään oppimiseen perustuvalla rekonstruktiolla: tuleva monikeskustutkimus yhdellä kädellä

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Kuvanlaadun ja matala-annoksisen maksa-TT:n diagnostisen esiintymisen vertailu syvän oppimisen palauttamisen kanssa vakioannos-CT:hen: tuleva monikeskustutkimus

Deep learning-based de-noising (DLD) -rekonstruktio-algoritmi (ClariCT.AI) voi vähentää kuvan kohinaa ja parantaa kuvan laatua. Tämä CliriCT.AI-ohjelman ominaisuus saattaa mahdollistaa annoksen pienentämisen kontrastitehostetussa maksan CT-tutkimuksessa. Tässä tulevassa monikeskustutkimuksessa arvioimme, voiko ClariCT.AI-ohjelma vähentää pieniannoksisen kontrastitehostetun maksan CT (LDCT) -tietojen kohinatasoa ja näin ollen tarjota vertailukelpoisen kuvanlaadun kontrastitehostetun maksan standardiannokseen verrattuna. CT (SDCT) -kuvat.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuvanlaatua ja diagnostista kykyä havaita LDCT:n pahanlaatuisia kasvaimia DLD:llä SDCT:n ja MBIR:n kanssa käyttämällä ennalta määritettyä non-inferiority marginaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deep learning-based de-noising (DLD) -rekonstruktio-algoritmi (ClariCT.AI) voi vähentää kuvan kohinaa ja parantaa kuvan laatua. Tämä CliriCT.AI-ohjelman ominaisuus saattaa mahdollistaa annoksen pienentämisen kontrastitehostetussa maksan CT-tutkimuksessa. Tässä tulevassa monikeskustutkimuksessa selvitetään, voiko ClariCT.AI-ohjelma vähentää pieniannoksisen kontrastitehostetun maksan CT (LDCT) -tietojen kohinatasoa ja näin ollen tarjota vertailukelpoisen kuvanlaadun kontrastitehosteisen maksan CT:n (SDCT) standardiannokseen verrattuna. ) kuvat arvioidaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuvanlaatua ja diagnostista kykyä havaita LDCT:n pahanlaatuisia kasvaimia DLD:llä SDCT:n ja MBIR:n kanssa käyttämällä ennalta määritettyä non-inferiority marginaalia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Saksa
      • Tubingen, Saksa, 72076
        • Tübingen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla epäiltiin fokaalisia maksavaurioita, oli suunnitelma tehdä kontrastitehostettu maksan CT-skannaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 - 85 vuotta
  • potilaat lähetettiin radiologian osastolle tekemään varjoaineella tehostetusta maksan TT:stä, jos epäillään fokaalisia maksavaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on < 60 ml/min/1,73 m2
  • aiempi vakava haittavaikutus jodia sisältävistä varjoaineista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksan CT-tutkimusryhmä

Potilailla, joilla epäiltiin fokaalisia maksavaurioita, oli suunnitelma tehdä kontrastitehostettu maksan CT-skannaus.

Maksan CT-kuvat rekonstruoitiin sekä pieniannoksisilla skannauksilla syväoppimiseen perustuvalla kohinanpoisto-ohjelmalla (ClariCT.AI) että vakioannosskannauksilla mallipohjaisella iteratiivisella rekonstruktiolla.
Diagnostinen testi: Varjoaineella tehostettu maksan CT-skannaus

Varjoainetehostetut maksan CT-kuvat saatiin kaikilta osallistujilta.

Maksan CT-kuvat rekonstruoitiin sekä pieniannoksisilla skannauksilla syväoppimiseen perustuvalla kohinanpoisto-ohjelmalla (ClariCT.AI) että vakioannosskannauksilla mallipohjaisella iteratiivisella rekonstruktiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-vaimennusarvojen keskihajonnan mittaus maksassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa maksan CT-kuvan hankinnasta
CT-vaimennusarvojen standardipoikkeama maksan parenkyymissa
6 kuukauden kuluessa maksan CT-kuvan hankinnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys pahanlaatuisen maksakasvaimen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa maksan CT-kuvan hankinnasta
Maksan CT-skannausten herkkyys pahanlaatuisen maksakasvaimen havaitsemiseksi
6 kuukauden kuluessa maksan CT-kuvan hankinnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-2007-040-1139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Kliiniset tutkimukset Varjoaineella tehostettu maksan CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa