Reducción de la dosis de CT del hígado con reconstrucción basada en el aprendizaje profundo: un estudio prospectivo multicéntrico de un solo brazo
Comparación de la calidad de imagen y el rendimiento diagnóstico de la TC hepática de dosis baja con reconstrucción de aprendizaje profundo con la TC de dosis estándar: un ensayo multicéntrico prospectivo de no inferioridad
Un algoritmo de reconstrucción de eliminación de ruido basado en aprendizaje profundo (DLD) (ClariCT.AI) tiene el potencial de reducir el ruido de la imagen y mejorar la calidad de la imagen. Esta capacidad del programa CliriCT.AI podría permitir la reducción de la dosis para el examen de TC de hígado con contraste. En este estudio multicéntrico prospectivo, evaluaremos si el programa ClariCT.AI puede reducir el nivel de ruido de los datos de TC de hígado con contraste (LDCT) de dosis baja y, por lo tanto, puede proporcionar una calidad de imagen comparable a la dosis estándar de TC de hígado con contraste. Imágenes de TC (SDCT).
El objetivo de este estudio es comparar la calidad de imagen y la capacidad de diagnóstico en la detección de tumores malignos de LDCT con DLD con los de SDCT con MBIR utilizando el margen de no inferioridad predefinido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un algoritmo de reconstrucción de eliminación de ruido basado en aprendizaje profundo (DLD) (ClariCT.AI) tiene el potencial de reducir el ruido de la imagen y mejorar la calidad de la imagen. Esta capacidad del programa CliriCT.AI podría permitir la reducción de la dosis para el examen de TC de hígado con contraste. En este estudio multicéntrico prospectivo, si el programa ClariCT.AI puede reducir el nivel de ruido de los datos de TC de hígado con contraste (LDCT) de dosis baja y, por lo tanto, puede proporcionar una calidad de imagen comparable a la dosis estándar de TC de hígado con contraste (SDCT). ) se evaluarán las imágenes.
El objetivo de este estudio es comparar la calidad de imagen y la capacidad de diagnóstico en la detección de tumores malignos de LDCT con DLD con los de SDCT con MBIR utilizando el margen de no inferioridad predefinido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tubingen, Alemania, 72076
- Tübingen University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 años y 85 años
- Pacientes derivados al servicio de Radiología para realización de TAC hepático con contraste bajo sospecha de lesiones focales hepáticas
Criterio de exclusión:
- pacientes con tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2
- antecedentes de reacción adversa grave a medios de contraste yodados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio de TC de hígado
Los pacientes con sospecha de lesiones hepáticas focales tenían el plan de realizar una tomografía computarizada de hígado con contraste. Las imágenes de TC del hígado se reconstruyeron mediante escaneos de dosis baja con un programa de eliminación de ruido basado en aprendizaje profundo (ClariCT.AI) y escaneos de dosis estándar con reconstrucción iterativa basada en modelos. |
Las tomografías computarizadas de hígado con contraste se obtuvieron de todos los participantes. Las imágenes de TC del hígado se reconstruyeron mediante escaneos de dosis baja con un programa de eliminación de ruido basado en aprendizaje profundo (ClariCT.AI) y escaneos de dosis estándar con reconstrucción iterativa basada en modelos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la desviación estándar de los valores de atenuación de CT en el hígado
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses desde la adquisición de tomografías computarizadas de hígado
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Desviación estándar de los valores de atenuación de CT en el parénquima hepático
|
dentro de los 6 meses desde la adquisición de tomografías computarizadas de hígado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad para detectar tumor hepático maligno
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses desde la adquisición de tomografías computarizadas de hígado
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Sensibilidad de las tomografías computarizadas del hígado para detectar un tumor hepático maligno
|
dentro de los 6 meses desde la adquisición de tomografías computarizadas de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2007-040-1139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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