SMARTer Fogyáskezelés (SMARTer)

A SMARTer vizsgálat egy háromágú, randomizált, kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat lesz, amely összehasonlítja az optimalizált, adaptív SMARTer beavatkozást, a rögzített DPP-t és a csak a szokásos gondozási értékelést (Control). A kísérlet azt fogja vizsgálni, hogy egy méretezhető, lépcsőzetes gondozási beavatkozás fel tudja-e állni az aranystandard DPP-t azáltal, hogy alacsonyabb költséggel ér el hasonló súlycsökkenést. A klinikai non-inferiority értékelése mellett egy átfogó gazdasági értékelés tájékoztat a viszonylagos megfizethetőségről. A költségekkel kapcsolatos információk fontosak a kezelési politika tájékoztatásához és az ellátás színvonalának megváltoztatásához, de nagyon hiányoznak a viselkedési beavatkozásokhoz. A SMARTer beavatkozás csökkenti a költségeket azáltal, hogy kezdetben minimális beavatkozást kínál mindenkinek, és egyre költségesebb kezelési komponenseket kínál csak azoknak a nem reagálóknak, akik nem érik el a célsúlycsökkenést. A SMARTer-próbával párhuzamosan tervezett és tervezett szigorú gazdasági értékelés pontos, robusztus, közvetlen összehasonlítást biztosít a három ág között a költségek, a költséghatékonyság és a várható egészségügyi költségek között.