Testösszetétel optimalizálási beavatkozás RCT
Testösszetétel-optimalizálási beavatkozás a sebészi pályára való átállás növelésére: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás 40 kg/m2 feletti BMI-nél (III. osztályú elhízás) az osteoarthritis (OA) fő kockázati tényezője. Az artroplasztika (ízületi pótlás) során az ebbe a populációba tartozó betegeket rutinszerűen visszautasítják, mert a sebészek megtagadják a műtéti kezelést az önkényes BMI-küszöbérték (általában 35 vagy 40 kg/m2) feletti betegeknél. Emiatt a betegek gyakran egyszerű fogyás felé fordulnak, hogy e küszöbértékek alá esjenek. Az egyszerű fogyás, amely magában foglalhatja az izomtömeg csökkenését is, hatástalannak, kontraproduktívnak bizonyult, és a műtét további kockázati tényezője. Ennek leküzdésére a dedikált bariátriai klinikánkon erőfeszítéseket tettek az izomtömeg-gyarapodás és a testzsír-csökkenés ösztönzése az egyszerű fogyókúrás módszerekkel, ahol a fejlődést stacionárius, többfrekvenciás bioimpedancia-analízissel (BIA) követték nyomon. A BIA egy könnyen elérhető technológia, amelyet az ipar és a fogyasztók számára kínálnak. Osztályunk egy újszerű klinika, amelynek célja a III. osztályú osteoarthritises elhízott populáció holisztikus kiszolgálása a BIA segítségével kontrollált és monitorozott fogyás érdekében.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy a bariatric arthroplasztikai klinikán jelentkező, III. osztályú elhízással küzdő felnőtt betegeket vonjanak be. Míg minden beteg egyéni testösszetétel-képzésben részesül az izomtömeg növelése és a testzsír tömeg csökkentése érdekében (az ellátás standardja ebben a klinikán), a vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe: a vizsgálati csoportba, akik táplálkozási és testmozgási konzultációt kapnak. /beavatkozás, vagy a kontrollcsoport, akik csak a bariátriai klinikán bevett egyéni testösszetétel coachingban részesülnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa, hogy a strukturált táplálkozási/fogyókúrás tanácsadás a bariátriai klinikán a betegek számára növelheti-e a bariátriai klinikáról a sebészeti jelöltté válást a (jelenlegi) 11%-ról 20%-ra a BIA nyomon követése révén. mérések.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 év felettiek
- BMI 40 kg/m2 felett
- Bemutatkozás az artroplasztika-elhízás klinikán, teljes ízületi arthroplastiás eljárásra vágyva
Kizárási kritériumok:
- Szívritmus-szabályozóval vagy más elektronikus pacemaker-elhelyezéssel rendelkezik
- Képtelenség 60-90 másodpercig támasz nélkül állni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál gondozás
|
|
|
Kísérleti: Táplálkozási konzultáció
A testösszetétel-optimalizálási (BCO) látogatási csoportba beválasztott betegek egy további egy órás személyes ellenőrzésen vesznek részt Olivia Johnsonnál a szokásos klinikai nyomon követés részeként.
A kezdeti BCO-látogatás során a betegek nyomtatott formában kitöltik a felvételi űrlapot.
Ezek a BCO látogatások ugyanazon a klinikán zajlanak majd, mint a szokásos látogatások.
Ezek a látogatások az egyéni gondokra és a célok kitűzésére összpontosítanak.
Ezek a látogatások online/videós nyomon követésre változhatnak, ha a betegek nehezen tudnak visszatérni a fő egyetemre.
|
A testösszetétel-optimalizálási (BCO) látogatási csoportba beválasztott betegek egy további egy órás személyes ellenőrzésen vesznek részt Olivia Johnsonnál a szokásos klinikai nyomon követés részeként.
A kezdeti BCO-látogatás során a betegek nyomtatott formában kitöltik a felvételi űrlapot.
Ezek a BCO látogatások ugyanazon a klinikán zajlanak majd, mint a szokásos látogatások.
Ezek a látogatások az egyéni gondokra és a célok kitűzésére összpontosítanak.
Ezek a látogatások online/videós nyomon követésre változhatnak, ha a betegek nehezen tudnak visszatérni a fő egyetemre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly (kg-ban)
Időkeret: 1 év
|
A páciens súlyát minden egyes látogatáskor rögzítik
|
1 év
|
|
Magasság (cm-ben)
Időkeret: 1 év
|
A beteg magasságát minden vizit alkalmával rögzítjük
|
1 év
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
|
A páciens BMI-jét a következőképpen számítják ki: (súly kg/magasság méterben négyzetben)
|
1 év
|
|
Kézfogás erőssége (kg-ban mérve)
Időkeret: 1 év
|
A kézfogás erőssége minden látogatáskor megtörténik
|
1 év
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: 1 év
|
A testzsír tömegét minden látogatáskor egy InBody gép méri fel
|
1 év
|
|
A vázizomzat tömege
Időkeret: 1 év
|
Csontváz Az izomtömeget minden látogatás alkalmával InBody gép méri fel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202306474
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .