Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csillag-ganglionblokk agyi kisérbetegségben szenvedő betegeknél

2024. március 19. frissítette: Copka Sonpashan

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a csillag ganglionblokk feltárására agyi kisérbetegségben szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív vizsgálat, amelyet agyi kisérbetegségben, dysphagiában és kognitív károsodásban szenvedő betegeken végeztek. Egyenletesen osztották fel őket összehasonlító és megfigyelő csoportra. Valamennyi beteg rutinterápiában részesült, míg a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate Ganglion Blockot kaptak. A két betegcsoport kezelés előtti és utáni nyelési funkcióját, kognitív funkcióit és mindennapi élettevékenységét Penetration-Aspiration Skála, Minimentális állapotvizsgálat és módosított Barthel index segítségével értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az agyi kisérbetegségben szenvedő betegek csillagganglion blokkjának feltárására végezték. Ez egy prospektív vizsgálat, amelyet agyi kisérbetegségben, dysphagiában és kognitív károsodásban szenvedő betegeken végeztek. Egyenletesen osztották fel őket összehasonlító és megfigyelő csoportra. Valamennyi beteg rutinterápiában részesült, míg a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate Ganglion Blockot kaptak. A két betegcsoport kezelés előtti és utáni nyelési funkcióját, kognitív funkcióit és mindennapi élettevékenységét Penetration-Aspiration Skála, Minimentális állapotvizsgálat és módosított Barthel index segítségével értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Az agyi kisérbetegség diagnosztikai kritériumainak teljesítése.
  • Dysphagiát videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <27, ami kognitív károsodás fennállását jelzi.
  • Korábbi stroke előzménye nincs.
  • Stabil életjelek.

Kizárási kritériumok:

  • Dysphagia, amelyet más betegségek okozhatnak, amelyek dysphagiát okozhatnak, például fej- és nyakdaganatok, traumás agysérülés, myasthenia gravis stb.
  • Kognitív károsodás, amelyet más betegségek, például az Alzheimer-kór okozhatnak.
  • Neurológiai blokád ellenjavallatok, mint például vérzési hajlam, elzáródott hely fertőzés.
  • Nem sikerült sikeresen befejezni a tanulmány értékelését.
  • Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
  • Ezzel egyidejűleg más terápián kell átesni, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Terhes vagy szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rehabilitációs terápia+Stellate ganglion blokk

A vizsgálat minden betegnél 10 napig tartott. A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
Eljárás: Stellate ganglion blokk
A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával. A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
Drog: Lidokain-hidroklorid
A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával. A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
Viselkedési: Rehabilitációs terápia

A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

Különösen a dysphagia miatt fordulhat elő, hogy a bevont betegek étkezési nehézségekkel szembesülhetnek. Azon betegek esetében, akik kompenzációs eszközökkel be tudták fejezni a szájon keresztüli bevételt, meghatározták a táplálékból származó bólus állagát, típusát és méretét. Azok számára, akik szájon át nem juthatnak elegendő táplálékhoz, nasogastricus szondás táplálás biztosított.
Placebo Comparator: Rehabilitációs terápia+placebo
A vizsgálat minden betegnél 10 napig tartott. A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.
Viselkedési: Rehabilitációs terápia

A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

Különösen a dysphagia miatt fordulhat elő, hogy a bevont betegek étkezési nehézségekkel szembesülhetnek. Azon betegek esetében, akik kompenzációs eszközökkel be tudták fejezni a szájon keresztüli bevételt, meghatározták a táplálékból származó bólus állagát, típusát és méretét. Azok számára, akik szájon át nem juthatnak elegendő táplálékhoz, nasogastricus szondás táplálás biztosított.

Viselkedési: placebo injekció
Az injekcióhoz 1 milliliter normál sóoldatot kell használni. A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behatolás-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 10. nap
A penetrációs-aspirációs skálát a dysphagia értékelésére használták a Videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során, elsősorban annak értékelésére, hogy a folyékony élelmiszer milyen mértékben került a légutakba, és milyen mértékben okozott behatolást vagy aspirációt a nyelési folyamat során. A szint emelkedésével a dysphagia súlyossága is nőtt.
1. és 10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: 1. és 10. nap
A dysphagia-funkcionális orális beviteli skála értékelése során az értékelők kommunikálnak a pácienssel, megfigyeléseket végeznek, és feljegyzéseket készítenek a páciens orális beviteli képességének felmérésére. A funkcionális orális beviteli skála értékelési űrlapja hét pontozási szintet tartalmaz, 1-től 7-ig, ami a páciens szájon át történő beviteli képességének fokozatos javulását jelzi. Általánosságban elmondható, hogy a 6. szint alatti eredmény azt jelenti, hogy a szájon át történő bevitel nem biztonságos, míg a 6. és magasabb szint azt jelzi, hogy a szájon keresztül történő étkezés biztonságosan végezhető.
1. és 10. nap
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 1. és 10. nap
a betegek kognitív funkcióját a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelték. Az MMSE öt szempontot értékelt, köztük a tájékozódást, a memóriát, a figyelem és számítási képességeket, a felidézési képességet és a nyelvi készségeket, összesen 30 ponttal. A 27-nél kisebb MMSE-pontszám kognitív károsodást jelez, a ≤9-es pontszám súlyos károsodást, a 10-20-as közepes károsodást, a 21-26 pedig enyhe károsodást jelez.
1. és 10. nap
Módosított Barthel-index
Időkeret: 1. és 10. nap
a betegek mindennapi tevékenységét a módosított Barthel Index segítségével értékeltük. A mérleg 10 tételt tartalmazott, például etetés, fürdés, séta, öltözködés. Az egyes elemeket a szükséges segítség mértéke alapján 4 pontos skálán értékelték, összesen 100 ponttal. Pozitív korreláció volt a mindennapi tevékenységek és a végső pontszám között.
1. és 10. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copka Sonpashan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGB-CSVD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stellate ganglion blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel