Stratégiák a jólét és a cukorbetegség kezelésének javítására
2025. augusztus 29. frissítette: Elizabeth Scharnetzki
Ennek a projektnek a célja egy adaptált önmegerősítő beavatkozás megvalósítása a cukorbetegek körében a megbélyegzés negatív pszichoszociális hatásainak csökkentése érdekében. Önmegerősítésként a résztvevők egy írási gyakorlaton vezetnek végig, amelynek célja, hogy megerősítse az önértékelés forrásait, mielőtt stresszes vagy megbélyegző eseményekkel találkoznának, vagy olyan eseményekbe keverednének. A tanulmány résztvevőit arra kérik, hogy végezzenek önmegerősítő gyakorlatokat az endokrinológusukkal való 3 hónapos wellness találkozójuk előtt egy éven keresztül. A nyomozók által feltett fő kérdések a következők:
- Az önigazolás csökkenti a megbélyegzés érzését?
- Az önmegerősítés növeli-e az önhatékonyságot és a motivációt az állapotkezelési magatartások iránt.
- Az önigazolás javítja-e a vércukorszint szabályozását. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási feltételhez vagy a várólistás vezérlőfeltételhez. A várólistás ellenőrzési feltételben részt vevők írási gyakorlatokat is teljesítenek, de ezek rövidítve lesznek (ezt a pszichológiai szakirodalom "alacsony megerősítési feltételnek" nevezi). A vizsgálat végén a várólista kontroll résztvevői hozzáférhetnek a teljes gyakorlathoz, ha szeretnének megkapni.
Minden egyes találkozó és önmegerősítés után a résztvevők kitöltenek egy felmérést, amelyben felmérik a megbélyegzés érzését és a motivációt az állapotkezelésben való részvételre. Már minden résztvevő folyamatos glükózmonitort fog használni. A vizsgálók összehasonlítják a felmérési válaszokat és a folyamatos glükózadatokat az állapotaink között, hogy felmérjék az önmegerősítő beavatkozás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beiratkozáskor a résztvevők egy elektronikus linket kapnak egy felvételi kérdőívhez, amely felmérheti a cukorbetegséggel és a súlyon alapuló megbélyegzéssel kapcsolatos alapfelfogásukat, az állapotkezelési magatartásokkal kapcsolatos attitűdjüket és az azokkal kapcsolatos szándékaikat, valamint a szociodemográfiai és klinikai tényezőket (pl. nem, életkor, rassz, és etnikai hovatartozás) és potenciális moderátorok, beleértve a cukorbetegség okozta szorongást, szorongást, depressziót, a súlyon alapuló áldozattá válást és a stigma-tudatot.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják az önmegerősítő beavatkozáshoz vagy a várólistás kontrollállapothoz (a várólista-kontroll résztvevőinek lehetőségük lesz ugyanabban a beavatkozásban részesülni, mint a kísérleti állapot résztvevői a vizsgálati időszak végén).
A résztvevők az online felmérést szolgáltató REDCap randomizációs modulját fogják használni.
Ez a modul lehetővé teszi a kutatók számára, hogy programozzák a REDcap-et, hogy a vizsgálatban résztvevőket automatikusan véletlenszerűen besorolják a vizsgálatuk egyik ágába vagy körülményeibe.
Minden 3 hónapos wellness látogatás előtt az endokrinológusnál a résztvevők elektronikus felszólítást kapnak az önmegerősítő írásbeli indukció elvégzésére.
Az írásbeli betanítás befejezéséhez a résztvevők áttekintik az értékek listáját, és megkérik őket, hogy válasszanak ki legfeljebb kettőt, amelyek fontosak számukra.
Ezután a résztvevőket megkérjük, hogy írjanak néhány mondatot arról, miért fontosak számukra választott értékeik, és azonosítsák azokat az időszakokat, amikor ezek az értékek segítettek nekik eligazodni a kihívásokban.
A várólistás ellenőrzési feltételben részt vevők írási gyakorlatokat is teljesítenek, de ezek rövidítve lesznek (ezt a pszichológiai szakirodalom "alacsony megerősítési feltételnek" nevezi).
A vizsgálat végén a várólista kontroll résztvevői hozzáférhetnek a teljes gyakorlathoz, ha szeretnének megkapni.
A résztvevők 3 hónapos wellness látogatásuk után elektronikus linket kapnak a beavatkozás utáni felméréshez.
Ez felméri a cukorbetegséggel és a testtömeg-alapú megbélyegzéssel kapcsolatos kiindulási felfogásukat, az állapotkezelési magatartásokkal kapcsolatos attitűdöket és szándékaikat.
A résztvevők összesen 4 írásbeli bevezetőt és 4 utóértékelési felmérést fognak kitölteni egy év során.
Az indukciók és a felmérési adatok írása mellett a résztvevők folyamatos glükózmonitorairól összesített adatokat gyűjtenek a vizsgálati időszak során, hogy felmérjék a cél glükóztartományban eltöltött időt.
A kutatók összegyűjtik a résztvevők legutóbbi beavatkozás előtti és utáni hemoglobin A1C (HbA1c) méréseit is EHR-adatokon keresztül, hogy felmérjék a glükózkontroll longitudinális változásait.
Beavatkozásunk hatékonyságának értékelése érdekében a vizsgálók megvizsgálják, hogy az átlagos pontszámok 1) a beavatkozás utáni megbélyegzés és a stigma által kiváltott identitásveszély pontszámaiban; 2) az állapotkezelési pontszámokba vetett átlagos bizalom és részvételi szándék; és 3) a glikémiás céltartományban eltöltött átlagos idő jelentősen eltér a körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Scharnetzki
- Telefonszám: 8053409716
- E-mail: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Egyesült Államok, 04092
- Toborzás
- MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Scharnetzki
- Telefonszám: 805-340-9716
- E-mail: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, 2-es típusú diabétesz (T2D) diagnózissal kell rendelkezniük, és állapotkezelésük részeként jelenleg folyamatos glükózmonitort kell használniuk.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önmegerősítés
A résztvevők áttekintik az értékek listáját, és azt az utasítást kapják, hogy válasszanak ki legfeljebb kettőt, amelyek fontosak számukra.
A felsorolt értékek szándékosan nem kapcsolódnak a fenyegetést kiváltó tartományhoz, így a gyakorlat kiterjeszti a résztvevők figyelmét.
Ezután a résztvevőket megkérjük, hogy írjanak néhány mondatot arról, miért fontosak számukra választott értékeik, és azonosítsák azokat az időszakokat, amikor ezek az értékek segítettek nekik eligazodni a kihívásokban.
|
Az önmegerősítés elmélete azt állítja, hogy az én-koncepció integritása (önintegritás) elengedhetetlen a napi stresszorok közötti navigáláshoz.
Amikor az egyének olyan információkkal vagy összefüggésekkel találkoznak, amelyek fenyegetést jelentenek az ön integritására, alkalmazhatunk maladaptív megküzdési stratégiákat a kényelmetlenség enyhítésére.
Az önintegritás erősítésének egyik stratégiája az önértékelés forrásainak – az önmegerősítés – kifejezett megerősítésének folyamata.
Az önmegerősítő beavatkozások során a résztvevők részt vesznek az alapvető személyes értékekről szóló gyakorlatban (írási indukció).
Az írásbeli indukció során a résztvevők áttekintik az értékek listáját, és arra utasítják őket, hogy válasszanak ki legfeljebb kettőt, amelyek fontosak számukra.
Ezután a résztvevőket megkérjük, hogy írjanak néhány mondatot arról, miért fontosak számukra a választott értékeik, és azonosítsák azokat az időszakokat, amikor ezek az értékek segítettek nekik eligazodni a kihívásokban.
|
|
Sham Comparator: Várólista vezérlése
A várólistás ellenőrzési feltételben részt vevők írási gyakorlatokat is teljesítenek, de ezek rövidítve lesznek (ezt a pszichológiai szakirodalom "alacsony megerősítési feltételnek" nevezi).
A vizsgálat végén a várólista kontroll résztvevői hozzáférhetnek a teljes gyakorlathoz, ha szeretnének megkapni.
|
Az önmegerősítés elmélete azt állítja, hogy az én-koncepció integritása (önintegritás) elengedhetetlen a napi stresszorok közötti navigáláshoz.
Amikor az egyének olyan információkkal vagy összefüggésekkel találkoznak, amelyek fenyegetést jelentenek az ön integritására, alkalmazhatunk maladaptív megküzdési stratégiákat a kényelmetlenség enyhítésére.
Az önintegritás erősítésének egyik stratégiája az önértékelés forrásainak – az önmegerősítés – kifejezett megerősítésének folyamata.
Az önmegerősítő beavatkozások során a résztvevők részt vesznek az alapvető személyes értékekről szóló gyakorlatban (írási indukció).
Az írásbeli indukció során a résztvevők áttekintik az értékek listáját, és arra utasítják őket, hogy válasszanak ki legfeljebb kettőt, amelyek fontosak számukra.
Ezután a résztvevőket megkérjük, hogy írjanak néhány mondatot arról, miért fontosak számukra a választott értékeik, és azonosítsák azokat az időszakokat, amikor ezek az értékek segítettek nekik eligazodni a kihívásokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetes Stigma Assessment Scale
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
6 tételes alskála, amely felméri a résztvevők által észlelt és tapasztalt megbélyegzést a cukorbeteg felnőtteknél.
Az 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb diabéteszes stigmát jeleznek.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
|
A felülvizsgált cukorbetegség önkezelési kérdőív
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
27 elemből álló mérőszám a cukorbetegség alapvető önkezelési gyakorlatainak elterjedésének felmérésére.
A 0-tól (nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon rám vonatkozik) A Likert válaszskálát minden elemnél használjuk.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
|
A cukorbetegség öngondoskodási skálája iránti bizalom
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
20 elemből álló mérőszám, amely felméri a páciens önhatékonyságát, a diabéteszes önellátási feladatok elvégzésének képességébe vetett bizalmat.
Az 1-től ("Nem, biztos vagyok benne, hogy nem tudok") 5-ig ("Igen, biztos vagyok benne, hogy tudok") A Likert válaszskálát minden elemnél használjuk.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb bizalomra utalnak.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
|
Vércukorszint
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Folyamatos glükózmonitorból származó indexek a tartományon belül töltött időre
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC) skála – Cukorbetegséghez igazítva
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
Arra használják, hogy felmérjék a résztvevők aggodalmait a cukorbetegség-specifikus megbélyegzés által kiváltott identitásveszély miatt a T2D kezelés során.
Az 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb társadalmi identitásveszélyt jeleznek.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC) skála – súlyhoz igazítva
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
Arra használják, hogy felmérjék a résztvevők aggodalmait, hogy testsúly-specifikus megbélyegzés által kiváltott identitásveszélyt tapasztalnak a T2D kezelés során.
Az 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb társadalmi identitásveszélyt jeleznek.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
|
Diabetes stigma értékelő skála - A testsúly megbélyegzéséhez igazítva
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
6 tételes alskála, amely felméri a résztvevők által észlelt és tapasztalt megbélyegzést a cukorbeteg felnőtteknél.
Ezt az intézkedést az internalizált súlybélyeghez igazítottuk.
Az 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb diabéteszes stigmát jeleznek.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után; egy év alatt 4 alkalommal fejeződött be
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Időkeret: Egyszer a tanulmányi beiratkozáskor és egyszer a tanulmány befejezésekor gyűjtik
|
Vérvizsgálat az átlagos vércukorszint felmérésére; Az EPIC adatkérések részeként gyűjtik; A HbA1c-értéket a vizsgálatba való beiratkozáskor és a vizsgálat befejezésekor kell kérni (összesen 5)
|
Egyszer a tanulmányi beiratkozáskor és egyszer a tanulmány befejezésekor gyűjtik
|
|
A beteg neme
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciens saját bevallása szerinti nemi identitása; Tetszőleges számút választhatnak a következők közül: Férfi, Nő, Transznemű, Nemi Queer/Nem megfelelő, Nem Bináris, Különböző identitás (Kérjük, adja meg), Inkább nem válaszol
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Türelmes verseny
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciens saját bevallása szerinti faji identitása.
Tetszőleges számút választhatnak a következők közül: fehér, fekete, ázsiai, indián vagy alaszkai őslakos, közel-keleti vagy észak-afrikai, őslakos hawaii vagy más csendes-óceáni szigetlakó, eltérő identitású (kérjük, adja meg) Inkább ne válaszoljon
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Beteg etnikai hovatartozás
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciens saját bevallása szerinti etnikai hovatartozása: Ön spanyol, latin vagy spanyol származású, például mexikói, Puerto Ricó-i vagy kubai?
Igen, nem, inkább ne válaszolj
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
A beteg legmagasabb iskolai végzettsége befejeződött
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciens saját bevallása szerint végzett legmagasabb iskolai végzettsége; A következők közül választhatnak: 8. vagy annál kevesebb évfolyam, néhány középiskola, érettségi/GED, egyes főiskolai vagy műszaki iskolai osztályok, diploma nélkül, egyetemi vagy alapképzési fokozat, mesterképzés, doktori vagy szakmai végzettség, inkább nem válaszol |
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Háztartások jövedelme
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A beteg saját bevallása szerinti háztartási jövedelme: Az alábbi kategóriák közül melyik írja le legjobban annak a háztartásnak a teljes jövedelmét, ahol él?
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Irányítószám
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A pácienseket megkérjük, hogy adjanak meg értéket a következő kérdéshez: Mi annak a körzetnek az irányítószáma, ahol jelenleg él?
Az irányítószámokat vidéki-városi ingázási körzetszámokká alakítják át, amelyek a népszámlálási területek vidéki és városi kategóriákba sorolására szolgálnak.
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Évek a diagnózis óta
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciensek értéke a következő kérdéshez fog szolgálni: Hány év telt el azóta, hogy először diagnosztizálták Önnél a 2-es típusú cukorbetegséget? A cukorbetegség diagnózisát és a cukorbetegség diagnosztizálásának évét is ellenőrizni fogják az EPIC adatigénylés részeként |
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Cukorbetegség kezelési terv
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciensek értéke a következő kérdésre: Az alábbi lehetőségek közül melyik írja le legjobban a 2-es típusú cukorbetegség kezelését?
Ha a gyógyszeres kezelést vagy a diétát és a gyógyszert egyaránt választja: Kérjük, mondjon el többet a cukorbetegsége kezelésére jelenleg szedett gyógyszerekről és gyógyszeradagokról: ______________________ |
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A betegek szöveges válaszokat adnak a következő kérdésekre: Milyen fizikai tevékenységet végez? Milyen gyakran végzi ezt a tevékenységet (hét napján) Általában mennyi ideig végzi ezt a tevékenységet (perc) |
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Folyamatos glükózmonitor használata
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciensek értéket adnak a következő kérdéshez: Mióta használja a folyamatos glükózmérőjét (hónapokban vagy években)? |
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Magasság
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciens magasságát (láb és hüvelyk) az EPIC adatkérés részeként gyűjtik; ezt fogja használni a BMI kiszámításához
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Súly
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A páciens súlyát (fontokban) az EPIC adatkérés részeként gyűjtik; ezt fogja használni a BMI kiszámításához
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Súlyalapú áldozattá válás története (moderátor/kovariáns)
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A súlyalapú diszkrimináció tapasztalatait értékelő 3 tételes intézkedés.
A rendszer minden elemhez bináris Igen/Nem válaszskálát használ.
Az igenlő válaszok számát összeadva jön létre az összetett.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyalapú áldozattá válást jeleznek.
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Problémás területek a cukorbetegség kérdőívében (moderátor/kovariáns)
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stressz 20 elemből álló mérőszáma, amely a cukorbetegséggel való együttéléshez kapcsolódó érzések széles skáláját méri fel.
A 0-tól (nem probléma) 4-ig (súlyos probléma) terjedő Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek.
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Generalizált szorongásos zavar, 7 tétel (moderátor/kovariáns)
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A generalizált szorongásos zavar 7 tételes mérőszáma.
A 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő (majdnem minden nap) Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek.
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (moderátor/kovariáns)
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
A depresszió súlyosságának 9 tételes mérőszáma.
A 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő (majdnem minden nap) Likert válaszskálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb depressziót jeleznek.
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Stigma Consciousness Kérdőív (moderátor/kovariáns)
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
10 tételből álló mérőszám annak előrejelzésére, hogy a megbélyegzett csoportok milyen mértékben számítanak arra, hogy mások sztereotipizálják és diszkriminálják őket.
Ezeket az elemeket a cukorbetegséggel és az egészségügyi ellátással kapcsolatos megbélyegzési tudatosság mérésére fogják igazítani.
A 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) 3-as középponttal (sem nem értek egyet, sem nem értek egyet) Likert-skálát használunk minden elemhez.
Összetett pontszám jön létre az összes tétel összegzésével.
A magasabb értékek nagyobb stigma-tudatot jeleznek.
|
A tanulmányi beiratkozáskor egyszer gyűjtik
|
|
Beteg által bejelentett életkor
Időkeret: a tanulmányok végén (1 év)
|
A páciens saját bevallású életkora években
|
a tanulmányok végén (1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Armitage CJ, Harris PR, Hepton G, Napper L. Self-affirmation increases acceptance of health-risk information among UK adult smokers with low socioeconomic status. Psychol Addict Behav. 2008 Mar;22(1):88-95. doi: 10.1037/0893-164X.22.1.88.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Major B, O'Brien LT. The social psychology of stigma. Annu Rev Psychol. 2005;56:393-421. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070137.
- Schabert J, Browne JL, Mosely K, Speight J. Social stigma in diabetes : a framework to understand a growing problem for an increasing epidemic. Patient. 2013;6(1):1-10. doi: 10.1007/s40271-012-0001-0.
- Polonsky WH, Fisher L, Guzman S, Villa-Caballero L, Edelman SV. Psychological insulin resistance in patients with type 2 diabetes: the scope of the problem. Diabetes Care. 2005 Oct;28(10):2543-5. doi: 10.2337/diacare.28.10.2543. No abstract available.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Epton T, Harris PR. Self-affirmation promotes health behavior change. Health Psychol. 2008 Nov;27(6):746-52. doi: 10.1037/0278-6133.27.6.746.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
- Cohen GL, Garcia J, Purdie-Vaughns V, Apfel N, Brzustoski P. Recursive processes in self-affirmation: intervening to close the minority achievement gap. Science. 2009 Apr 17;324(5925):400-3. doi: 10.1126/science.1170769.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Schmitt A, Kulzer B, Ehrmann D, Haak T, Hermanns N. A Self-Report Measure of Diabetes Self-Management for Type 1 and Type 2 Diabetes: The Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) - Clinimetric Evidence From Five Studies. Front Clin Diabetes Healthc. 2022 Jan 13;2:823046. doi: 10.3389/fcdhc.2021.823046. eCollection 2021.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Bayer R. Stigma and the ethics of public health: not can we but should we. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):463-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.017. Epub 2008 May 24.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2002). About Prediabetes & Type 2 Diabetes. Retrieved from https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/about-prediabetes.html
- Puhl RM, Heuer CA. Obesity stigma: important considerations for public health. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1019-28. doi: 10.2105/AJPH.2009.159491. Epub 2010 Jan 14.
- Major, B., Hunger, J. M., Bunyan, D. P., & Miller, C. T. (2014). The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology, 51, 74-80. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2013.11.009
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Talumaa B, Brown A, Batterham RL, Kalea AZ. Effective strategies in ending weight stigma in healthcare. Obes Rev. 2022 Oct;23(10):e13494. doi: 10.1111/obr.13494. Epub 2022 Aug 7.
- Himmelstein MS, Puhl RM. At multiple fronts: Diabetes stigma and weight stigma in adults with type 2 diabetes. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14387. doi: 10.1111/dme.14387. Epub 2020 Sep 23.
- Steele, C. M. (1988). The psychology of self-affirmation: Sustaining the integrity of the self. In L. Berkowitz (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 21. Social psychological studies of the self: Perspectives and programs (pp. 261-302). Academic Press.
- Sherman, D. A., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058.
- Cohen GL, Sherman DK. The psychology of change: self-affirmation and social psychological intervention. Annu Rev Psychol. 2014;65:333-71. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115137.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022, June 29). National Diabetes Statistics Report Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States. Retrieved April 8, 2023, from https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
- American Diabetes Association (2022, July 28). Statistics About Diabetes. Retrieved April 8, 2023, from https://diabetes.org/about-us/statistics/about-diabetes#:~:text=Prevalence%20in%20seniors%3A%20The%20percentage,diagnosed%20with%20diabetes%20every%20year.
- Hoyt CL, Burnette JL, Thomas FN, Orvidas K. Public Health Messages and Weight-Related Beliefs: Implications for Well-Being and Stigma. Front Psychol. 2019 Dec 17;10:2806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02806. eCollection 2019.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Hateley-Browne JL, Speight J. Weight stigma and diabetes stigma in U.S. adults with type 2 diabetes: Associations with diabetes self-care behaviors and perceptions of health care. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Oct;168:108387. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108387. Epub 2020 Aug 26.
- Saguy AC, Frederick D, Gruys K. Reporting risk, producing prejudice: how news reporting on obesity shapes attitudes about health risk, policy, and prejudice. Soc Sci Med. 2014 Jun;111:125-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.03.026. Epub 2014 Mar 28.
- Lee KM, Hunger JM, Tomiyama AJ. Weight stigma and health behaviors: evidence from the Eating in America Study. Int J Obes (Lond). 2021 Jul;45(7):1499-1509. doi: 10.1038/s41366-021-00814-5. Epub 2021 May 1.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(02)80009-0
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Shapiro JR, Neuberg SL. From stereotype threat to stereotype threats: implications of a multi-threat framework for causes, moderators, mediators, consequences, and interventions. Pers Soc Psychol Rev. 2007 May;11(2):107-30. doi: 10.1177/1088868306294790.
- Shapiro JR. Different groups, different threats: a multi-threat approach to the experience of stereotype threats. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):464-80. doi: 10.1177/0146167211398140.
- Schmader T, Johns M, Forbes C. An integrated process model of stereotype threat effects on performance. Psychol Rev. 2008 Apr;115(2):336-56. doi: 10.1037/0033-295X.115.2.336.
- Muraven M, Baumeister RF. Self-regulation and depletion of limited resources: does self-control resemble a muscle? Psychol Bull. 2000 Mar;126(2):247-59. doi: 10.1037/0033-2909.126.2.247.
- Ritholz MD, Smaldone A, Lee J, Castillo A, Wolpert H, Weinger K. Perceptions of psychosocial factors and the insulin pump. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):549-54. doi: 10.2337/dc06-1755.
- Sherman, D. A. K., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058. https://doi.org/10.1177/01461672002611003
- Sherman, D. K., Lokhande, M., Müller, T., & Cohen, G. L. (2021). Self affirmation interventions. In G. M. Walton & A. J. Crum (Eds.), Handbook of wise interventions: How social psychology can help people change (pp. 63-99). The Guilford Press.
- Sherman, D. K., & Cohen, G. L. (2006). The psychology of self-defense: Self-affirmation theory. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 38, pp. 183-242). Elsevier Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(06)38004-5
- Ferrer RA, Cohen GL. Reconceptualizing Self-Affirmation With the Trigger and Channel Framework: Lessons From the Health Domain. Pers Soc Psychol Rev. 2019 Aug;23(3):285-304. doi: 10.1177/1088868318797036. Epub 2018 Oct 7.
- Epton T, Harris PR, Kane R, van Koningsbruggen GM, Sheeran P. The impact of self-affirmation on health-behavior change: a meta-analysis. Health Psychol. 2015 Mar;34(3):187-96. doi: 10.1037/hea0000116. Epub 2014 Aug 18.
- Sherman DK, Hartson KA, Binning KR, Purdie-Vaughns V, Garcia J, Taborsky-Barba S, Tomassetti S, Nussbaum AD, Cohen GL. Deflecting the trajectory and changing the narrative: how self-affirmation affects academic performance and motivation under identity threat. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):591-618. doi: 10.1037/a0031495. Epub 2013 Feb 11.
- Cohen GL, Garcia J, Apfel N, Master A. Reducing the racial achievement gap: a social-psychological intervention. Science. 2006 Sep 1;313(5791):1307-10. doi: 10.1126/science.1128317.
- Miyake A, Kost-Smith LE, Finkelstein ND, Pollock SJ, Cohen GL, Ito TA. Reducing the gender achievement gap in college science: a classroom study of values affirmation. Science. 2010 Nov 26;330(6008):1234-7. doi: 10.1126/science.1195996.
- Walton GM, Cohen GL. A brief social-belonging intervention improves academic and health outcomes of minority students. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1447-51. doi: 10.1126/science.1198364.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences, 2nd Edn. New York, NY: Academic Press.
- Stangl AL, Earnshaw VA, Logie CH, van Brakel W, C Simbayi L, Barre I, Dovidio JF. The Health Stigma and Discrimination Framework: a global, crosscutting framework to inform research, intervention development, and policy on health-related stigmas. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):31. doi: 10.1186/s12916-019-1271-3.
- Meadows A, Higgs S. The Multifaceted Nature of Weight-Related Self-Stigma: Validation of the Two-Factor Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F). Front Psychol. 2019 Apr 16;10:808. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00808. eCollection 2019.
- Van Der Ven NC, Weinger K, Yi J, Pouwer F, Ader H, Van Der Ploeg HM, Snoek FJ. The confidence in diabetes self-care scale: psychometric properties of a new measure of diabetes-specific self-efficacy in Dutch and US patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):713-8. doi: 10.2337/diacare.26.3.713.
- Chehregosha H, Khamseh ME, Malek M, Hosseinpanah F, Ismail-Beigi F. A View Beyond HbA1c: Role of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Ther. 2019 Jun;10(3):853-863. doi: 10.1007/s13300-019-0619-1. Epub 2019 Apr 29.
- Puhl RM, Latner JD, King KM, Luedicke J. Weight bias among professionals treating eating disorders: attitudes about treatment and perceived patient outcomes. Int J Eat Disord. 2014 Jan;47(1):65-75. doi: 10.1002/eat.22186. Epub 2013 Sep 5.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Pearl RL. Weight stigma as a psychosocial contributor to obesity. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):274-289. doi: 10.1037/amp0000538.
- van Koningsbruggen GM, Das E. Don't derogate this message! Self-affirmation promotes online type 2 diabetes risk test taking. Psychol Health. 2009 Jul;24(6):635-49. doi: 10.1080/08870440802340156.
- American Psychological Association. (n.d.). APA Dictionary of Psychology. American Psychological Association. https://dictionary.apa.org/wait-list-control-group
- Kroeper, K. M., Williams, H. E., Thompson, S., Hernandez-Colmenares, A., Mills, A., Spencer, S. J., & Murphy, M. C. (in progress). The Social Identity Threat Concerns Scale [data analysis and writing ongoing].
- Vadiveloo M, Mattei J. Perceived Weight Discrimination and 10-Year Risk of Allostatic Load Among US Adults. Ann Behav Med. 2017 Feb;51(1):94-104. doi: 10.1007/s12160-016-9831-7.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring the Stigma Surrounding Type 2 Diabetes: Development and Validation of the Type 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2). Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2141-2148. doi: 10.2337/dc16-0117. Epub 2016 Aug 11.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Liu NF, Brown AS, Folias AE, Younge MF, Guzman SJ, Close KL, Wood R. Stigma in People With Type 1 or Type 2 Diabetes. Clin Diabetes. 2017 Jan;35(1):27-34. doi: 10.2337/cd16-0020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2074997
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Eredményeinket tudományos publikációkon és szakmai konferencia előadásokon keresztül megosztjuk a tudományokkal és a helyi közösségekkel.
A tanulmányi eredmények reprodukálhatóságának biztosítása érdekében a legjobb gyakorlatnak megfelelően elemzéseink statisztikai kódja elérhetővé válik a nyílt tudományos platformokon (pl. Open Science Framework), és a tudományos közösség tagjai kérésére az azonosítatlan, összesített adatok is elérhetők lehetnek.
Minden megállapításról csoportszinten számolunk be, így semmi sem köthető a résztvevőkhöz mint egyénekhez.
IPD megosztási időkeret
Az adatgyűjtés befejeztével, valamint a közzétételi és terjesztési időszakban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Insulet CorporationToborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
Klinikai vizsgálatok a Önmegerősítés
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkBefejezveÖnkárosító viselkedésDánia
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsBefejezveMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ToborzásEgészségesEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok