- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348238
Strategier för att förbättra välbefinnande och diabeteshantering
Detta projekt syftar till att implementera en anpassad självbekräftelseintervention bland en population av individer med diabetes för att minska de negativa psykosociala effekterna av stigma. I en självbekräftelse guidar deltagarna genom en skrivövning som är utformad för att förstärka källor till självvärde innan de möter eller deltar i stressiga eller stigmatiserande händelser. Deltagarna i den här studien kommer att bli ombedda att genomföra självbekräftande övningar innan deras 3-månaders välbefinnande hos sina endokrinologer under loppet av ett år. De viktigaste frågorna som utredarna ställer är:
- Kommer självbekräftelse att minska känslor av stigmatisering?
- Kommer självbekräftelse att öka self-efficacy och motivation att engagera sig i tillståndshanteringsbeteenden.
- Kommer självbekräftelse att förbättra blodsockerkontrollen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsvillkoret eller ett kontrollvillkor på en väntelista. Deltagare i kontrollvillkoret för väntelistan kommer också att genomföra skrivövningar men de kommer att förkortas (detta i den psykologiska litteraturen kallas för ett "låg affirmationstillstånd"). I slutet av studien kommer deltagarna i väntelistan att ha tillgång till hela övningen om de skulle vilja ta emot den.
Efter varje möte och självbekräftelse kommer deltagarna att fylla i undersökningar som bedömer känslor av stigma och motivation att engagera sig i tillståndshantering. Alla deltagare kommer redan att använda kontinuerliga glukosmätare. Utredarna kommer att jämföra både enkätsvar och kontinuerliga glukosdata mellan våra tillstånd för att bedöma effektiviteten av självbekräftelseinterventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Scharnetzki
- Telefonnummer: 8053409716
- E-post: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
Studieorter
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Förenta staterna, 04092
- Rekrytering
- MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
-
Kontakt:
- Elizabeth Scharnetzki
- Telefonnummer: 805-340-9716
- E-post: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara minst 18 år gamla, ha en typ 2-diabetes (T2D) diagnos och för närvarande använda en kontinuerlig glukosmätare som en del av sin tillståndshantering.
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självbekräftelse
Deltagarna granskar en lista med värden och instrueras att välja upp till två som är viktiga för dem.
Värdena som anges är avsiktligt orelaterade till den hotinducerande domänen så att övningen breddar deltagarnas fokus.
Därefter ombeds deltagarna att skriva några meningar om varför deras valda värderingar är viktiga för dem och identifiera tidpunkter då dessa värderingar har hjälpt dem att navigera i utmaningar.
|
Självbekräftelseteorin hävdar att integriteten hos ens självuppfattning (självintegritet) är avgörande för att navigera dagliga stressorer.
När individer möter information eller sammanhang som utgör ett hot mot ens självintegritet, kan vi anta missanpassade copingstrategier för att lindra obehaget.
En strategi för att stärka självintegriteten är att engagera sig i en explicit process för att förstärka källor till självvärde - självbekräftelse.
Självbekräftande interventioner får deltagarna att engagera sig i en övning och skriva om personliga kärnvärden (en skrivinduktion).
I en skrivintroduktion går deltagarna igenom en lista med värden och instrueras att välja upp till två som är viktiga för dem.
Deltagarna uppmanas sedan att skriva några meningar om varför deras valda värderingar är viktiga för dem och identifiera tidpunkter då dessa värderingar har hjälpt dem att navigera i utmaningar.
|
|
Sham Comparator: Väntelistkontroll
Deltagare i kontrollvillkoret för väntelistan kommer också att genomföra skrivövningar men de kommer att förkortas (detta i den psykologiska litteraturen kallas för ett "låg affirmationstillstånd").
I slutet av studien kommer deltagarna i väntelistan att ha tillgång till hela övningen om de skulle vilja ta emot den.
|
Självbekräftelseteorin hävdar att integriteten hos ens självuppfattning (självintegritet) är avgörande för att navigera dagliga stressorer.
När individer möter information eller sammanhang som utgör ett hot mot ens självintegritet, kan vi anta missanpassade copingstrategier för att lindra obehaget.
En strategi för att stärka självintegriteten är att engagera sig i en explicit process för att förstärka källor till självvärde - självbekräftelse.
Självbekräftande interventioner får deltagarna att engagera sig i en övning och skriva om personliga kärnvärden (en skrivinduktion).
I en skrivintroduktion går deltagarna igenom en lista med värden och instrueras att välja upp till två som är viktiga för dem.
Deltagarna uppmanas sedan att skriva några meningar om varför deras valda värderingar är viktiga för dem och identifiera tidpunkter då dessa värderingar har hjälpt dem att navigera i utmaningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Stigma Assessment Scale
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
6-punkts underskala som bedömer deltagare som upplevde och upplevde stigma för användning med vuxna med diabetes.
En 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) Likert-svarsskala används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större diabetesstigma.
|
Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
|
Det reviderade frågeformuläret för självhantering av diabetes
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
27-punkters mått för att bedöma användningen av viktiga självhanteringsmetoder för diabetes.
En 0 (Gäller inte mig) till 3 (Gäller mig väldigt mycket) Likert-svarsskala används för alla objekt.
|
Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
|
Confidence in Diabetes Self Care Scale
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
20-punkters mått som bedömer patientens själveffektivitet, förtroende för förmågan att utföra diabetesegenvårdsuppgifter.
En 1 ("Nej, jag är säker på att jag inte kan") till 5 ("Ja, jag är säker på att jag kan") Likert-svarsskala används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större förtroende.
|
Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
|
Blodsocker
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Kontinuerlig glukosmonitor härledda index för tid tillbringad inom intervallet
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC) Skala - Anpassad för diabetes
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
Används för att bedöma deltagarnas oro över att uppleva diabetesspecifikt stigma-inducerat identitetshot medan de får vård för T2D.
En 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt) Likert-svarsskala används för alla poster.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värderingar indikerar större problem med social identitet.
|
Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC) Skala - Anpassad för vikt
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
Används för att bedöma deltagarnas oro över att uppleva viktspecifikt stigma-inducerat identitetshot när de får vård för T2D.
En 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt) Likert-svarsskala används för alla poster.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värderingar indikerar större problem med social identitet.
|
Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
|
Diabetes Stigma Assessment Scale - Anpassad för viktstigma
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
6-punkts underskala som bedömer deltagare som upplevde och upplevde stigma för användning med vuxna med diabetes.
Vi anpassade detta mått för att förankra internaliserat viktstigma.
En 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) Likert-svarsskala används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större diabetesstigma.
|
Omedelbart efter varje ingripande; genomfördes 4 gånger under ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsram: Samlas in en gång vid tidpunkten för studieinskrivning och en gång vid avslutad studie
|
Blodanalys som bedömer genomsnittlig blodsockernivå; Kommer att samlas in som en del av EPIC-dataförfrågningar; HbA1c kommer att begäras vid tidpunkten för studieregistreringen och under hela studiens slutförande (5 totalt)
|
Samlas in en gång vid tidpunkten för studieinskrivning och en gång vid avslutad studie
|
|
Patientens kön
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens självrapporterade könsidentitet; De kan välja så många som gäller bland följande: Man, Kvinna, Transgender, Gender Queer/Kön som inte överensstämmer, Icke-binär, Annan identitet (vänligen specificera), Föredrar att inte svara
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Patientras
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens självrapporterade rasidentitet.
De kan välja så många som gäller bland följande: Vit, svart, asiatisk, indian eller Alaska infödd, mellanöstern eller nordafrikansk, infödd hawaii eller annan Stillahavsöare Annan identitet (vänligen specificera) Föredrar att inte svara
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Patient etnicitet
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens självrapporterade etnicitet: Är du av latinamerikanskt, latino- eller spanskt ursprung, såsom mexikanskt, puertoricanskt eller kubanskt?
Ja, nej, svarar helst inte
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Patientens högsta utbildningsnivå genomförd
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens självrapporterade högsta utbildningsnivå genomförd; De kan välja mellan: 8:e klass eller mindre, någon gymnasieskola, gymnasieexamen/GED, vissa högskole- eller tekniska skolklasser, ingen examen, associerad eller kandidatexamen, magisterexamen, doktorsexamen eller yrkesexamen, svarar helst inte |
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Hushållsinkomst
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens självrapporterade hushållsinkomst: Vilken av följande kategorier beskriver bäst den totala inkomsten för hushållet där du bor?
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Postnummer
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patienterna kommer att uppmanas att ange ett värde för följande fråga: Vilket är postnumret för området där du bor för närvarande?
Postnummer kommer att konverteras till landsbygds-städernas områdeskoder för pendling, som används för att klassificera folkräkningsområden i landsbygds- och stadskategorier.
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
År sedan diagnosen
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patienterna kommer att ge ett värde för följande fråga: Hur många år har det gått sedan du först diagnostiserades med typ 2-diabetes? Diabetesdiagnos och år för diabetesdiagnos kommer också att verifieras som en del av en EPIC-dataförfrågan |
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Diabeteshanteringsplan
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patienterna kommer att ge ett värde för följande fråga: Vilket av följande alternativ beskriver bäst hur du hanterar din typ 2-diabetes?
Om medicinering eller både kost och medicin väljs: Berätta för oss mer om mediciner och medicindoser du för närvarande tar för att hantera din diabetes: ______________________ |
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patienterna kommer att ge textsvar på följande frågor: Vilken typ av fysisk aktivitet gör du? Hur ofta gör du den här aktiviteten (dagar per vecka) Hur länge gör du vanligtvis den här aktiviteten i (minuter) |
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Kontinuerlig användning av glukosmätare
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patienterna kommer att ge ett värde för följande fråga: Hur länge har du använt din kontinuerliga glukosmätare (i månader eller år)? |
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Höjd
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens längd (fot och tum) kommer att samlas in som en del av en EPIC-dataförfrågan; detta kommer att användas för att beräkna BMI
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Vikt
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Patientens vikt (pund) kommer att samlas in som en del av en EPIC-databegäran; detta kommer att användas för att beräkna BMI
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Historik av viktbaserad viktimisering (moderator/samvariat)
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
3-punktsmått som bedömer erfarenheter av viktbaserad diskriminering.
En binär Ja/Nej-svarsskala används för alla objekt.
Antalet jakande svar kommer att summeras för att skapa en sammansättning.
Högre poäng indikerar större viktbaserad viktimisering.
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Problemområden i diabetesenkät (moderator/samvariat)
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
20-punkters mått på diabetesrelaterad känslomässig ångest som bedömer ett brett spektrum av känslor relaterade till att leva med diabetes.
En 0 (Inte ett problem) till 4 (Allvarligt problem) Likert-svarsskala används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större nöd.
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (moderator/samvariat)
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
7-punktsmått på generaliserat ångestsyndrom.
En Likert-svarsskala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag) används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större ångest.
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9) (moderator/samvariat)
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
9-punkters mått på depressionens svårighetsgrad.
En Likert-svarsskala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag) används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större depression.
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Stigma Consciousness Questionnaire (moderator/samvariat)
Tidsram: Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
Mått i 10 punkter för att förutsäga i vilken grad stigmatiserade grupper förväntar sig att bli stereotypa och diskriminerade av andra.
Dessa artiklar kommer att anpassas för att mäta stigmamedvetenhet i samband med diabetes och hälsovård.
En Likert-skala från 0 (håller inte med) till 6 (instämmer helt) med mittpunkten 3 (varken håller med eller håller med) används för alla objekt.
En sammansatt poäng skapas genom att summera alla objekt.
Högre värden indikerar större stigmamedvetenhet.
|
Samlas en gång vid tidpunkten för studieanmälan
|
|
Patientrapporterad ålder
Tidsram: i slutet av studien (1 år)
|
Patientens självrapporterade ålder i år
|
i slutet av studien (1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Armitage CJ, Harris PR, Hepton G, Napper L. Self-affirmation increases acceptance of health-risk information among UK adult smokers with low socioeconomic status. Psychol Addict Behav. 2008 Mar;22(1):88-95. doi: 10.1037/0893-164X.22.1.88.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Major B, O'Brien LT. The social psychology of stigma. Annu Rev Psychol. 2005;56:393-421. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070137.
- Schabert J, Browne JL, Mosely K, Speight J. Social stigma in diabetes : a framework to understand a growing problem for an increasing epidemic. Patient. 2013;6(1):1-10. doi: 10.1007/s40271-012-0001-0.
- Polonsky WH, Fisher L, Guzman S, Villa-Caballero L, Edelman SV. Psychological insulin resistance in patients with type 2 diabetes: the scope of the problem. Diabetes Care. 2005 Oct;28(10):2543-5. doi: 10.2337/diacare.28.10.2543. No abstract available.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Epton T, Harris PR. Self-affirmation promotes health behavior change. Health Psychol. 2008 Nov;27(6):746-52. doi: 10.1037/0278-6133.27.6.746.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
- Cohen GL, Garcia J, Purdie-Vaughns V, Apfel N, Brzustoski P. Recursive processes in self-affirmation: intervening to close the minority achievement gap. Science. 2009 Apr 17;324(5925):400-3. doi: 10.1126/science.1170769.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Schmitt A, Kulzer B, Ehrmann D, Haak T, Hermanns N. A Self-Report Measure of Diabetes Self-Management for Type 1 and Type 2 Diabetes: The Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) - Clinimetric Evidence From Five Studies. Front Clin Diabetes Healthc. 2022 Jan 13;2:823046. doi: 10.3389/fcdhc.2021.823046. eCollection 2021.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Bayer R. Stigma and the ethics of public health: not can we but should we. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):463-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.017. Epub 2008 May 24.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2002). About Prediabetes & Type 2 Diabetes. Retrieved from https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/about-prediabetes.html
- Puhl RM, Heuer CA. Obesity stigma: important considerations for public health. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1019-28. doi: 10.2105/AJPH.2009.159491. Epub 2010 Jan 14.
- Major, B., Hunger, J. M., Bunyan, D. P., & Miller, C. T. (2014). The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology, 51, 74-80. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2013.11.009
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Talumaa B, Brown A, Batterham RL, Kalea AZ. Effective strategies in ending weight stigma in healthcare. Obes Rev. 2022 Oct;23(10):e13494. doi: 10.1111/obr.13494. Epub 2022 Aug 7.
- Himmelstein MS, Puhl RM. At multiple fronts: Diabetes stigma and weight stigma in adults with type 2 diabetes. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14387. doi: 10.1111/dme.14387. Epub 2020 Sep 23.
- Steele, C. M. (1988). The psychology of self-affirmation: Sustaining the integrity of the self. In L. Berkowitz (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 21. Social psychological studies of the self: Perspectives and programs (pp. 261-302). Academic Press.
- Sherman, D. A., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058.
- Cohen GL, Sherman DK. The psychology of change: self-affirmation and social psychological intervention. Annu Rev Psychol. 2014;65:333-71. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115137.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022, June 29). National Diabetes Statistics Report Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States. Retrieved April 8, 2023, from https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
- American Diabetes Association (2022, July 28). Statistics About Diabetes. Retrieved April 8, 2023, from https://diabetes.org/about-us/statistics/about-diabetes#:~:text=Prevalence%20in%20seniors%3A%20The%20percentage,diagnosed%20with%20diabetes%20every%20year.
- Hoyt CL, Burnette JL, Thomas FN, Orvidas K. Public Health Messages and Weight-Related Beliefs: Implications for Well-Being and Stigma. Front Psychol. 2019 Dec 17;10:2806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02806. eCollection 2019.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Hateley-Browne JL, Speight J. Weight stigma and diabetes stigma in U.S. adults with type 2 diabetes: Associations with diabetes self-care behaviors and perceptions of health care. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Oct;168:108387. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108387. Epub 2020 Aug 26.
- Saguy AC, Frederick D, Gruys K. Reporting risk, producing prejudice: how news reporting on obesity shapes attitudes about health risk, policy, and prejudice. Soc Sci Med. 2014 Jun;111:125-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.03.026. Epub 2014 Mar 28.
- Lee KM, Hunger JM, Tomiyama AJ. Weight stigma and health behaviors: evidence from the Eating in America Study. Int J Obes (Lond). 2021 Jul;45(7):1499-1509. doi: 10.1038/s41366-021-00814-5. Epub 2021 May 1.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(02)80009-0
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Shapiro JR, Neuberg SL. From stereotype threat to stereotype threats: implications of a multi-threat framework for causes, moderators, mediators, consequences, and interventions. Pers Soc Psychol Rev. 2007 May;11(2):107-30. doi: 10.1177/1088868306294790.
- Shapiro JR. Different groups, different threats: a multi-threat approach to the experience of stereotype threats. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):464-80. doi: 10.1177/0146167211398140.
- Schmader T, Johns M, Forbes C. An integrated process model of stereotype threat effects on performance. Psychol Rev. 2008 Apr;115(2):336-56. doi: 10.1037/0033-295X.115.2.336.
- Muraven M, Baumeister RF. Self-regulation and depletion of limited resources: does self-control resemble a muscle? Psychol Bull. 2000 Mar;126(2):247-59. doi: 10.1037/0033-2909.126.2.247.
- Ritholz MD, Smaldone A, Lee J, Castillo A, Wolpert H, Weinger K. Perceptions of psychosocial factors and the insulin pump. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):549-54. doi: 10.2337/dc06-1755.
- Sherman, D. A. K., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058. https://doi.org/10.1177/01461672002611003
- Sherman, D. K., Lokhande, M., Müller, T., & Cohen, G. L. (2021). Self affirmation interventions. In G. M. Walton & A. J. Crum (Eds.), Handbook of wise interventions: How social psychology can help people change (pp. 63-99). The Guilford Press.
- Sherman, D. K., & Cohen, G. L. (2006). The psychology of self-defense: Self-affirmation theory. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 38, pp. 183-242). Elsevier Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(06)38004-5
- Ferrer RA, Cohen GL. Reconceptualizing Self-Affirmation With the Trigger and Channel Framework: Lessons From the Health Domain. Pers Soc Psychol Rev. 2019 Aug;23(3):285-304. doi: 10.1177/1088868318797036. Epub 2018 Oct 7.
- Epton T, Harris PR, Kane R, van Koningsbruggen GM, Sheeran P. The impact of self-affirmation on health-behavior change: a meta-analysis. Health Psychol. 2015 Mar;34(3):187-96. doi: 10.1037/hea0000116. Epub 2014 Aug 18.
- Sherman DK, Hartson KA, Binning KR, Purdie-Vaughns V, Garcia J, Taborsky-Barba S, Tomassetti S, Nussbaum AD, Cohen GL. Deflecting the trajectory and changing the narrative: how self-affirmation affects academic performance and motivation under identity threat. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):591-618. doi: 10.1037/a0031495. Epub 2013 Feb 11.
- Cohen GL, Garcia J, Apfel N, Master A. Reducing the racial achievement gap: a social-psychological intervention. Science. 2006 Sep 1;313(5791):1307-10. doi: 10.1126/science.1128317.
- Miyake A, Kost-Smith LE, Finkelstein ND, Pollock SJ, Cohen GL, Ito TA. Reducing the gender achievement gap in college science: a classroom study of values affirmation. Science. 2010 Nov 26;330(6008):1234-7. doi: 10.1126/science.1195996.
- Walton GM, Cohen GL. A brief social-belonging intervention improves academic and health outcomes of minority students. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1447-51. doi: 10.1126/science.1198364.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences, 2nd Edn. New York, NY: Academic Press.
- Stangl AL, Earnshaw VA, Logie CH, van Brakel W, C Simbayi L, Barre I, Dovidio JF. The Health Stigma and Discrimination Framework: a global, crosscutting framework to inform research, intervention development, and policy on health-related stigmas. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):31. doi: 10.1186/s12916-019-1271-3.
- Meadows A, Higgs S. The Multifaceted Nature of Weight-Related Self-Stigma: Validation of the Two-Factor Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F). Front Psychol. 2019 Apr 16;10:808. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00808. eCollection 2019.
- Van Der Ven NC, Weinger K, Yi J, Pouwer F, Ader H, Van Der Ploeg HM, Snoek FJ. The confidence in diabetes self-care scale: psychometric properties of a new measure of diabetes-specific self-efficacy in Dutch and US patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):713-8. doi: 10.2337/diacare.26.3.713.
- Chehregosha H, Khamseh ME, Malek M, Hosseinpanah F, Ismail-Beigi F. A View Beyond HbA1c: Role of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Ther. 2019 Jun;10(3):853-863. doi: 10.1007/s13300-019-0619-1. Epub 2019 Apr 29.
- Puhl RM, Latner JD, King KM, Luedicke J. Weight bias among professionals treating eating disorders: attitudes about treatment and perceived patient outcomes. Int J Eat Disord. 2014 Jan;47(1):65-75. doi: 10.1002/eat.22186. Epub 2013 Sep 5.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Pearl RL. Weight stigma as a psychosocial contributor to obesity. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):274-289. doi: 10.1037/amp0000538.
- van Koningsbruggen GM, Das E. Don't derogate this message! Self-affirmation promotes online type 2 diabetes risk test taking. Psychol Health. 2009 Jul;24(6):635-49. doi: 10.1080/08870440802340156.
- American Psychological Association. (n.d.). APA Dictionary of Psychology. American Psychological Association. https://dictionary.apa.org/wait-list-control-group
- Kroeper, K. M., Williams, H. E., Thompson, S., Hernandez-Colmenares, A., Mills, A., Spencer, S. J., & Murphy, M. C. (in progress). The Social Identity Threat Concerns Scale [data analysis and writing ongoing].
- Vadiveloo M, Mattei J. Perceived Weight Discrimination and 10-Year Risk of Allostatic Load Among US Adults. Ann Behav Med. 2017 Feb;51(1):94-104. doi: 10.1007/s12160-016-9831-7.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring the Stigma Surrounding Type 2 Diabetes: Development and Validation of the Type 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2). Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2141-2148. doi: 10.2337/dc16-0117. Epub 2016 Aug 11.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Liu NF, Brown AS, Folias AE, Younge MF, Guzman SJ, Close KL, Wood R. Stigma in People With Type 1 or Type 2 Diabetes. Clin Diabetes. 2017 Jan;35(1):27-34. doi: 10.2337/cd16-0020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2074997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Diabetes typ 2
-
Bangladesh Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
University of SalamancaUniversity of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia...Anmälan via inbjudanTyp 2-diabetes mellitus | Åldrande | Hyperglykemi på grund av typ 2-diabetes mellitusPortugal
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes typ 2
-
AJU Pharm Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Självbekräftelse
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterande
-
Nilgun AvciAvslutadHögriskgraviditetTurkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadÅngest | Kejsarsnitt | Laktation | AmningTurkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekryteringAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of MichiganAktiv, inte rekryterande
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna