- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348238
Strategiat hyvinvoinnin ja diabeteksen hallinnan parantamiseksi
Tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa mukautettu itsevahvistus interventio diabeetikoiden keskuudessa vähentääkseen leimautumisen negatiivisia psykososiaalisia vaikutuksia. Itsevahvistuksessa osallistujat ohjaavat kirjoitusharjoitusta, joka on suunniteltu vahvistamaan itsearvon lähteitä ennen kuin he kohtaavat tai osallistuvat stressaaviin tai leimaaviin tapahtumiin. Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan itsevahvistusharjoituksia ennen 3 kuukauden hyvinvointitapaamisia endokrinologinsa kanssa vuoden aikana. Tärkeimmät tutkijoiden esittämät kysymykset ovat:
- Vähentääkö itsensä vahvistaminen leimautumisen tunteita?
- Lisääkö itsensä vahvistaminen itsetehokkuutta ja motivaatiota osallistua tilanhallintakäyttäytymiseen.
- Parantaako itsensä vahvistaminen verensokerin hallintaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioehtoihin tai jonotuslistan valvontaehtoihin. Odotuslistan valvontaehtoon osallistujat suorittavat myös kirjoitusharjoituksia, mutta niistä tehdään lyhenne (psykologisessa kirjallisuudessa tätä kutsutaan "matalaksi vahvistustilaksi"). Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistalle osallistuvilla on pääsy koko harjoitukseen, jos he haluavat saada sen.
Jokaisen tapaamisen ja itsensä vahvistamisen jälkeen osallistujat täyttävät kyselyt, joissa arvioidaan leimautumista ja motivaatiota osallistua kunnonhallintaan. Kaikki osallistujat käyttävät jo jatkuvia glukoosimittareita. Tutkijat vertaavat sekä kyselyvastauksia että jatkuvia glukoositietoja olosuhteidemme välillä arvioidakseen itsevahvistusintervention tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Scharnetzki
- Puhelinnumero: 8053409716
- Sähköposti: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Yhdysvallat, 04092
- Rekrytointi
- MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Scharnetzki
- Puhelinnumero: 805-340-9716
- Sähköposti: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava tyypin 2 diabetes (T2D) -diagnoosi ja he käyttävät tällä hetkellä jatkuvaa glukoosimittaria osana kunnonhallintaansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsensä vahvistaminen
Osallistujat käyvät läpi listan arvoista ja heitä neuvotaan valitsemaan enintään kaksi heille tärkeää.
Listatut arvot eivät tarkoituksella liity uhkaa aiheuttavaan alueeseen, joten harjoitus laajentaa osallistujien keskittymistä.
Seuraavaksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan muutama lause siitä, miksi heidän valitsemansa arvot ovat heille tärkeitä, ja tunnistamaan aikoja, jolloin nämä arvot ovat auttaneet heitä selviytymään haasteista.
|
Itsevahvistusteoria väittää, että oman minäkäsityksensä eheys (itseeheys) on välttämätön päivittäisten stressitekijöiden navigoimiseksi.
Kun yksilöt kohtaavat tietoja tai konteksteja, jotka uhkaavat hänen itsensä koskemattomuutta, voimme ottaa käyttöön sopeutumattomia selviytymisstrategioita epämukavuuden lievittämiseksi.
Eräs strategia itsensä eheyden vahvistamiseksi on osallistua eksplisiittiseen itsearvon lähteiden vahvistamisprosessiin - itsensä vahvistamiseen.
Itsevahvistusinterventioissa osallistujat osallistuvat harjoitukseen, joka kirjoittaa henkilökohtaisista ydinarvoista (kirjoitusoppi).
Kirjoituskäynnissä osallistujat käyvät läpi listan arvoista ja heitä neuvotaan valitsemaan enintään kaksi heille tärkeää.
Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan muutama lause siitä, miksi heidän valitsemansa arvot ovat heille tärkeitä, ja tunnistamaan ajat, jolloin nämä arvot ovat auttaneet heitä selviytymään haasteista.
|
|
Huijausvertailija: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan valvontaehtoon osallistujat suorittavat myös kirjoitusharjoituksia, mutta niistä tehdään lyhenne (psykologisessa kirjallisuudessa tätä kutsutaan "matalaksi vahvistustilaksi").
Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistalle osallistuvilla on pääsy koko harjoitukseen, jos he haluavat saada sen.
|
Itsevahvistusteoria väittää, että oman minäkäsityksensä eheys (itseeheys) on välttämätön päivittäisten stressitekijöiden navigoimiseksi.
Kun yksilöt kohtaavat tietoja tai konteksteja, jotka uhkaavat hänen itsensä koskemattomuutta, voimme ottaa käyttöön sopeutumattomia selviytymisstrategioita epämukavuuden lievittämiseksi.
Eräs strategia itsensä eheyden vahvistamiseksi on osallistua eksplisiittiseen itsearvon lähteiden vahvistamisprosessiin - itsensä vahvistamiseen.
Itsevahvistusinterventioissa osallistujat osallistuvat harjoitukseen, joka kirjoittaa henkilökohtaisista ydinarvoista (kirjoitusoppi).
Kirjoituskäynnissä osallistujat käyvät läpi listan arvoista ja heitä neuvotaan valitsemaan enintään kaksi heille tärkeää.
Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan muutama lause siitä, miksi heidän valitsemansa arvot ovat heille tärkeitä, ja tunnistamaan ajat, jolloin nämä arvot ovat auttaneet heitä selviytymään haasteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetesstigman arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
6-osainen alaasteikko, jossa arvioidaan osallistujien havaittua ja kokenut leimautumista käytettäväksi diabeetikoiden kanssa.
Kaikille kohteille käytetään 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) Likert-vastausasteikkoa.
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa diabeteksen leimaamista.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
|
Tarkistettu diabeteksen itsehallinnon kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
27 kohdan mitta, jolla arvioidaan diabeteksen keskeisten itsehoitokäytäntöjen omaksumista.
A 0 (ei koske minua) 3 (koskee minua erittäin paljon) Likert-vastausasteikkoa käytetään kaikissa kohteissa.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
|
Luottamus diabeteksen itsehoitoasteikkoon
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
20 kohdan mitta, joka arvioi potilaan itsetehokkuutta, luottamusta diabeteksen itsehoitotehtäviin.
A 1 ("Ei, olen varma, että en voi") - 5 ("Kyllä, olen varma, että voin") Likert-vastausasteikkoa käytetään kaikissa kohteissa.
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Jatkuvat glukoosimittarista johdetut indeksit alueella vietetystä ajasta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC) -asteikko – Mukautettu diabetekseen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
Käytetään arvioimaan osallistujien huolia siitä, että he kokivat diabetesspesifisen stigman aiheuttaman identiteettiuhan T2D-hoidon aikana.
Kaikkiin kohtiin käytetään Likert-vastausasteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat arvot osoittavat suurempia sosiaalisen identiteetin uhkia.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC) -asteikko – mukautettu painoon
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
Käytetään arvioimaan osallistujien huolia painospesifisen leimautumisen aiheuttamasta identiteettiuhkasta T2D-hoidon aikana.
Kaikkiin kohtiin käytetään Likert-vastausasteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat arvot osoittavat suurempia sosiaalisen identiteetin uhkia.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
|
Diabetesstigman arviointiasteikko - Mukautettu painon leimaamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
6-osainen alaasteikko, jossa arvioidaan osallistujien havaitsemista ja kokemista leimautumista käytettäväksi diabeetikoiden kanssa.
Sovitimme tämän toimenpiteen sisäistettyyn painostigmaan ankkuroimiseksi.
Kaikkiin kohtiin käytetään Likert-vastausasteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa diabeteksen leimaamista.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen; valmistui 4 kertaa vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja kerran opintojen päätyttyä
|
Verimääritys, joka arvioi keskimääräisen verensokeritason; Kerätään osana EPIC-tietopyyntöjä; HbA1c-arvoa pyydetään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja koko tutkimuksen päätyttyä (yhteensä 5)
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja kerran opintojen päätyttyä
|
|
Potilaan sukupuoli
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan itse ilmoittama sukupuoli-identiteetti; He voivat valita seuraavista vaihtoehdoista niin monta kuin soveltuvat: Mies, nainen, transsukupuolinen, sukupuoliqueer/sukupuoli ei-vastaava, ei-binaarinen, erilainen identiteetti (täsmennä), ei halua vastata
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan kilpailu
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan itse ilmoittama rodullinen identiteetti.
He voivat valita niin monta kuin sopivat seuraavista: valkoinen, musta, aasialainen, intiaani tai alaskan syntyperäinen, Lähi-idän tai pohjoisafrikkalainen, havaijilainen tai muu Tyynenmeren saari, erilainen identiteetti (täsmennä) Älä vastaa
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan etnisyys
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan itse ilmoittama etnisyys: Oletko latinalaisamerikkalainen, latinalainen tai espanjalainen, kuten meksikolainen, puertoricolainen tai kuubalainen?
Kyllä, ei, en halua vastata
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan korkein koulutus suoritettu
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan itse ilmoittama korkein koulutus suoritettu; He voivat valita seuraavista: 8. luokka tai vähemmän, Jokin lukio, Lukion tutkinto/GED, Jotkut korkeakoulu- tai teknilliset oppitunnit, ei tutkintoa, Osakkuus- tai kandidaatin tutkinto, maisterin, tohtorin tai ammattitutkinto, ei halua vastata |
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kotitalouden tulot
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan itse ilmoittamat kotitalouden tulot: Mikä seuraavista luokista kuvaa parhaiten asuintaloudesi kokonaistuloja?
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Postinumero
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaita pyydetään antamaan arvo seuraavalle kysymykselle: Mikä on nykyisen asuinalueen postinumero?
Postinumerot muunnetaan maaseudun ja kaupunkien työmatka-aluekoodeiksi, joiden avulla väestönlaskenta-alueet luokitellaan maaseutu- ja kaupunkiluokkiin.
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vuosia diagnoosista
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaat antavat arvon seuraavalle kysymykselle: Kuinka monta vuotta on kulunut siitä, kun sait ensimmäisen tyypin 2 diabeteksen? Diabetesdiagnoosi ja diabetesdiagnoosin vuosi tarkistetaan myös osana EPIC-tietopyyntöä |
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Diabeteshallintasuunnitelma
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilas antaa arvon seuraavalle kysymykselle: Mikä seuraavista vaihtoehdoista kuvaa parhaiten tapaa, jolla hallitset tyypin 2 diabeteksesi?
Jos valitaan lääkitys tai sekä ruokavalio että lääkitys: Kerro meille lisää lääkkeistä ja lääkeannostuksista, joita käytät tällä hetkellä diabeteksesi hoitoon: ______________________ |
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaat antavat tekstivastauksen seuraaviin kysymyksiin: Millaista liikuntaa harrastat? Kuinka usein teet tätä toimintaa (päivinä viikossa) Kuinka kauan tyypillisesti teet tätä toimintaa (minuutteja) |
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Jatkuva glukoosimittarin käyttö
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaat antavat arvon seuraavalle kysymykselle: Kuinka kauan olet käyttänyt jatkuvatoimista glukoosimittariasi (kuukausina tai vuosina)? |
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan pituus (jalat ja tuumat) kerätään osana EPIC-tietopyyntöä; tätä käytetään BMI:n laskemiseen
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan paino (kiloa) kerätään osana EPIC-tietopyyntöä; tätä käytetään BMI:n laskemiseen
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Painoon perustuvan uhriksi joutumisen historia (moderaattori/kovariaatti)
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
3-osainen mitta, jolla arvioidaan kokemuksia painoon perustuvasta syrjinnästä.
Kaikille kohteille käytetään binaarista kyllä/ei-vastausasteikkoa.
Myönteisten vastausten määrä lasketaan yhteen yhdistelmän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoon perustuvaa uhriutumista.
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Diabeteskyselyn ongelmakohdat (moderaattori/kovariaatti)
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
20 kohdan mitta diabetekseen liittyvästä emotionaalisesta ahdistuksesta, joka arvioi monenlaisia diabeteksen kanssa elämiseen liittyviä tunteita.
A 0 (Ei ongelma) - 4 (Vakava ongelma) Likert-vastausasteikkoa käytetään kaikissa kohteissa.
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohtaa (moderaattori/kovariaatti)
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Seitsemän kohdan mitta yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä.
Kaikkiin kohtiin käytetään Likert-vastausasteikkoa 0 (Ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä).
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (moderaattori/kovariaatti)
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Masennuksen vakavuuden mitta 9 kohtaa.
Kaikkiin kohtiin käytetään Likert-vastausasteikkoa 0 (Ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä).
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa masennusta.
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Stigma Consciousness Questionnaire (moderaattori/kovariaatti)
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
10 kohdan mitta, joka ennustaa, missä määrin leimautuneet ryhmät odottavat joutuvansa stereotypioihin ja muiden syrjinnän kohteeksi.
Nämä kohteet mukautetaan mittaamaan diabetekseen ja terveydenhuoltoon liittyvää stigmatietoisuutta.
Kaikille kohteille käytetään 0 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikkoa, jonka keskipiste on 3 (ei samaa mieltä tai eri mieltä).
Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa stigmatietoisuutta.
|
Kerätään kerran opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan ilmoittama ikä
Aikaikkuna: opintojen lopussa (1 vuosi)
|
Potilaan itsensä ilmoittama ikä vuosina
|
opintojen lopussa (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Armitage CJ, Harris PR, Hepton G, Napper L. Self-affirmation increases acceptance of health-risk information among UK adult smokers with low socioeconomic status. Psychol Addict Behav. 2008 Mar;22(1):88-95. doi: 10.1037/0893-164X.22.1.88.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Major B, O'Brien LT. The social psychology of stigma. Annu Rev Psychol. 2005;56:393-421. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070137.
- Schabert J, Browne JL, Mosely K, Speight J. Social stigma in diabetes : a framework to understand a growing problem for an increasing epidemic. Patient. 2013;6(1):1-10. doi: 10.1007/s40271-012-0001-0.
- Polonsky WH, Fisher L, Guzman S, Villa-Caballero L, Edelman SV. Psychological insulin resistance in patients with type 2 diabetes: the scope of the problem. Diabetes Care. 2005 Oct;28(10):2543-5. doi: 10.2337/diacare.28.10.2543. No abstract available.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Epton T, Harris PR. Self-affirmation promotes health behavior change. Health Psychol. 2008 Nov;27(6):746-52. doi: 10.1037/0278-6133.27.6.746.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
- Cohen GL, Garcia J, Purdie-Vaughns V, Apfel N, Brzustoski P. Recursive processes in self-affirmation: intervening to close the minority achievement gap. Science. 2009 Apr 17;324(5925):400-3. doi: 10.1126/science.1170769.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Schmitt A, Kulzer B, Ehrmann D, Haak T, Hermanns N. A Self-Report Measure of Diabetes Self-Management for Type 1 and Type 2 Diabetes: The Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) - Clinimetric Evidence From Five Studies. Front Clin Diabetes Healthc. 2022 Jan 13;2:823046. doi: 10.3389/fcdhc.2021.823046. eCollection 2021.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Bayer R. Stigma and the ethics of public health: not can we but should we. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):463-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.017. Epub 2008 May 24.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2002). About Prediabetes & Type 2 Diabetes. Retrieved from https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/about-prediabetes.html
- Puhl RM, Heuer CA. Obesity stigma: important considerations for public health. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1019-28. doi: 10.2105/AJPH.2009.159491. Epub 2010 Jan 14.
- Major, B., Hunger, J. M., Bunyan, D. P., & Miller, C. T. (2014). The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology, 51, 74-80. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2013.11.009
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Talumaa B, Brown A, Batterham RL, Kalea AZ. Effective strategies in ending weight stigma in healthcare. Obes Rev. 2022 Oct;23(10):e13494. doi: 10.1111/obr.13494. Epub 2022 Aug 7.
- Himmelstein MS, Puhl RM. At multiple fronts: Diabetes stigma and weight stigma in adults with type 2 diabetes. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14387. doi: 10.1111/dme.14387. Epub 2020 Sep 23.
- Steele, C. M. (1988). The psychology of self-affirmation: Sustaining the integrity of the self. In L. Berkowitz (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 21. Social psychological studies of the self: Perspectives and programs (pp. 261-302). Academic Press.
- Sherman, D. A., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058.
- Cohen GL, Sherman DK. The psychology of change: self-affirmation and social psychological intervention. Annu Rev Psychol. 2014;65:333-71. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115137.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022, June 29). National Diabetes Statistics Report Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States. Retrieved April 8, 2023, from https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
- American Diabetes Association (2022, July 28). Statistics About Diabetes. Retrieved April 8, 2023, from https://diabetes.org/about-us/statistics/about-diabetes#:~:text=Prevalence%20in%20seniors%3A%20The%20percentage,diagnosed%20with%20diabetes%20every%20year.
- Hoyt CL, Burnette JL, Thomas FN, Orvidas K. Public Health Messages and Weight-Related Beliefs: Implications for Well-Being and Stigma. Front Psychol. 2019 Dec 17;10:2806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02806. eCollection 2019.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Hateley-Browne JL, Speight J. Weight stigma and diabetes stigma in U.S. adults with type 2 diabetes: Associations with diabetes self-care behaviors and perceptions of health care. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Oct;168:108387. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108387. Epub 2020 Aug 26.
- Saguy AC, Frederick D, Gruys K. Reporting risk, producing prejudice: how news reporting on obesity shapes attitudes about health risk, policy, and prejudice. Soc Sci Med. 2014 Jun;111:125-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.03.026. Epub 2014 Mar 28.
- Lee KM, Hunger JM, Tomiyama AJ. Weight stigma and health behaviors: evidence from the Eating in America Study. Int J Obes (Lond). 2021 Jul;45(7):1499-1509. doi: 10.1038/s41366-021-00814-5. Epub 2021 May 1.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(02)80009-0
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Shapiro JR, Neuberg SL. From stereotype threat to stereotype threats: implications of a multi-threat framework for causes, moderators, mediators, consequences, and interventions. Pers Soc Psychol Rev. 2007 May;11(2):107-30. doi: 10.1177/1088868306294790.
- Shapiro JR. Different groups, different threats: a multi-threat approach to the experience of stereotype threats. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):464-80. doi: 10.1177/0146167211398140.
- Schmader T, Johns M, Forbes C. An integrated process model of stereotype threat effects on performance. Psychol Rev. 2008 Apr;115(2):336-56. doi: 10.1037/0033-295X.115.2.336.
- Muraven M, Baumeister RF. Self-regulation and depletion of limited resources: does self-control resemble a muscle? Psychol Bull. 2000 Mar;126(2):247-59. doi: 10.1037/0033-2909.126.2.247.
- Ritholz MD, Smaldone A, Lee J, Castillo A, Wolpert H, Weinger K. Perceptions of psychosocial factors and the insulin pump. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):549-54. doi: 10.2337/dc06-1755.
- Sherman, D. A. K., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058. https://doi.org/10.1177/01461672002611003
- Sherman, D. K., Lokhande, M., Müller, T., & Cohen, G. L. (2021). Self affirmation interventions. In G. M. Walton & A. J. Crum (Eds.), Handbook of wise interventions: How social psychology can help people change (pp. 63-99). The Guilford Press.
- Sherman, D. K., & Cohen, G. L. (2006). The psychology of self-defense: Self-affirmation theory. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 38, pp. 183-242). Elsevier Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(06)38004-5
- Ferrer RA, Cohen GL. Reconceptualizing Self-Affirmation With the Trigger and Channel Framework: Lessons From the Health Domain. Pers Soc Psychol Rev. 2019 Aug;23(3):285-304. doi: 10.1177/1088868318797036. Epub 2018 Oct 7.
- Epton T, Harris PR, Kane R, van Koningsbruggen GM, Sheeran P. The impact of self-affirmation on health-behavior change: a meta-analysis. Health Psychol. 2015 Mar;34(3):187-96. doi: 10.1037/hea0000116. Epub 2014 Aug 18.
- Sherman DK, Hartson KA, Binning KR, Purdie-Vaughns V, Garcia J, Taborsky-Barba S, Tomassetti S, Nussbaum AD, Cohen GL. Deflecting the trajectory and changing the narrative: how self-affirmation affects academic performance and motivation under identity threat. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):591-618. doi: 10.1037/a0031495. Epub 2013 Feb 11.
- Cohen GL, Garcia J, Apfel N, Master A. Reducing the racial achievement gap: a social-psychological intervention. Science. 2006 Sep 1;313(5791):1307-10. doi: 10.1126/science.1128317.
- Miyake A, Kost-Smith LE, Finkelstein ND, Pollock SJ, Cohen GL, Ito TA. Reducing the gender achievement gap in college science: a classroom study of values affirmation. Science. 2010 Nov 26;330(6008):1234-7. doi: 10.1126/science.1195996.
- Walton GM, Cohen GL. A brief social-belonging intervention improves academic and health outcomes of minority students. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1447-51. doi: 10.1126/science.1198364.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences, 2nd Edn. New York, NY: Academic Press.
- Stangl AL, Earnshaw VA, Logie CH, van Brakel W, C Simbayi L, Barre I, Dovidio JF. The Health Stigma and Discrimination Framework: a global, crosscutting framework to inform research, intervention development, and policy on health-related stigmas. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):31. doi: 10.1186/s12916-019-1271-3.
- Meadows A, Higgs S. The Multifaceted Nature of Weight-Related Self-Stigma: Validation of the Two-Factor Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F). Front Psychol. 2019 Apr 16;10:808. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00808. eCollection 2019.
- Van Der Ven NC, Weinger K, Yi J, Pouwer F, Ader H, Van Der Ploeg HM, Snoek FJ. The confidence in diabetes self-care scale: psychometric properties of a new measure of diabetes-specific self-efficacy in Dutch and US patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):713-8. doi: 10.2337/diacare.26.3.713.
- Chehregosha H, Khamseh ME, Malek M, Hosseinpanah F, Ismail-Beigi F. A View Beyond HbA1c: Role of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Ther. 2019 Jun;10(3):853-863. doi: 10.1007/s13300-019-0619-1. Epub 2019 Apr 29.
- Puhl RM, Latner JD, King KM, Luedicke J. Weight bias among professionals treating eating disorders: attitudes about treatment and perceived patient outcomes. Int J Eat Disord. 2014 Jan;47(1):65-75. doi: 10.1002/eat.22186. Epub 2013 Sep 5.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Pearl RL. Weight stigma as a psychosocial contributor to obesity. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):274-289. doi: 10.1037/amp0000538.
- van Koningsbruggen GM, Das E. Don't derogate this message! Self-affirmation promotes online type 2 diabetes risk test taking. Psychol Health. 2009 Jul;24(6):635-49. doi: 10.1080/08870440802340156.
- American Psychological Association. (n.d.). APA Dictionary of Psychology. American Psychological Association. https://dictionary.apa.org/wait-list-control-group
- Kroeper, K. M., Williams, H. E., Thompson, S., Hernandez-Colmenares, A., Mills, A., Spencer, S. J., & Murphy, M. C. (in progress). The Social Identity Threat Concerns Scale [data analysis and writing ongoing].
- Vadiveloo M, Mattei J. Perceived Weight Discrimination and 10-Year Risk of Allostatic Load Among US Adults. Ann Behav Med. 2017 Feb;51(1):94-104. doi: 10.1007/s12160-016-9831-7.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring the Stigma Surrounding Type 2 Diabetes: Development and Validation of the Type 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2). Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2141-2148. doi: 10.2337/dc16-0117. Epub 2016 Aug 11.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Liu NF, Brown AS, Folias AE, Younge MF, Guzman SJ, Close KL, Wood R. Stigma in People With Type 1 or Type 2 Diabetes. Clin Diabetes. 2017 Jan;35(1):27-34. doi: 10.2337/cd16-0020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2074997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Itsensä vahvistaminen
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaValmisTyypin 1 diabetesKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkValmisItseään vahingoittava käytösTanska