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Strategie per migliorare il benessere e la gestione del diabete

29 agosto 2025 aggiornato da: Elizabeth Scharnetzki

Questo progetto mira a implementare un intervento adattato di autoaffermazione tra una popolazione di individui con diabete per ridurre gli impatti psicosociali negativi dello stigma. In un'autoaffermazione, i partecipanti guidano attraverso un esercizio di scrittura progettato per rafforzare le fonti di autostima prima di incontrare o impegnarsi in eventi stressanti o stigmatizzanti. Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di completare esercizi di autoaffermazione prima dei loro appuntamenti di benessere di 3 mesi con i loro endocrinologi nel corso di un anno. Le principali domande che si pongono gli inquirenti sono:

L’autoaffermazione ridurrà i sentimenti di stigmatizzazione?
L’autoaffermazione aumenterà l’autoefficacia e la motivazione ad impegnarsi in comportamenti di gestione della condizione.
L’autoaffermazione migliorerà il controllo della glicemia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento o a una condizione di controllo della lista d'attesa. I partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno anche esercizi di scrittura ma saranno abbreviati (questo nella letteratura psicologica viene definito "condizione di bassa affermazione"). Al termine dello studio, i partecipanti al controllo della lista d'attesa avranno accesso all'esercizio completo, qualora lo desiderino.

Dopo ogni appuntamento e autoaffermazione, i partecipanti completeranno dei sondaggi valutando i sentimenti di stigma e la motivazione a impegnarsi nella gestione della condizione. Tutti i partecipanti utilizzeranno già monitor continui del glucosio. I ricercatori confronteranno sia le risposte al sondaggio che i dati continui sul glucosio tra le nostre condizioni per valutare l'efficacia dell'intervento di autoaffermazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Diabete mellito, tipo 2

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Auto affermazione

Descrizione dettagliata

Al momento dell'iscrizione, i partecipanti riceveranno un collegamento elettronico a un sondaggio di iscrizione per valutare le loro percezioni di base del diabete e dello stigma basato sul peso, atteggiamenti verso e intenzioni di impegnarsi in comportamenti di gestione della condizione, fattori sociodemografici e clinici (ad esempio, sesso, età, razza, ed etnia) e potenziali moderatori, tra cui il diabete, l’ansia, la depressione, la storia di vittimizzazione basata sul peso e la consapevolezza dello stigma. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale all'intervento di autoaffermazione o a una condizione di controllo della lista d'attesa (i partecipanti al controllo della lista d'attesa avranno la possibilità di ricevere lo stesso intervento dei partecipanti alla condizione sperimentale alla fine del periodo di studio). I partecipanti utilizzeranno il modulo di randomizzazione nel nostro fornitore di sondaggi online, REDCap. Questo modulo consente ai ricercatori di programmare REDcap per randomizzare automaticamente i partecipanti al loro studio in uno dei bracci o condizioni del loro studio. Prima di ogni visita benessere trimestrale con il proprio endocrinologo, i partecipanti riceveranno un messaggio elettronico per completare un'induzione scritta di autoaffermazione. Per completare l'introduzione alla scrittura, i partecipanti esamineranno un elenco di valori e gli verrà chiesto di sceglierne fino a due che sono importanti per loro. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di scrivere alcune frasi sul motivo per cui i valori scelti sono importanti per loro e di identificare i momenti in cui questi valori li hanno aiutati ad affrontare le sfide. I partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno anche esercizi di scrittura ma saranno abbreviati (questo nella letteratura psicologica viene definito "condizione di bassa affermazione"). Al termine dello studio, i partecipanti al controllo della lista d'attesa avranno accesso all'esercizio completo, qualora lo desiderino. Dopo la visita benessere di 3 mesi, ai partecipanti verrà inviato un collegamento elettronico al sondaggio post-intervento. Ciò valuterà le loro percezioni di base del diabete e dello stigma basato sul peso, gli atteggiamenti verso e le intenzioni di impegnarsi in comportamenti di gestione della condizione. In totale, i partecipanti completeranno 4 introduzioni scritte e 4 sondaggi post-valutazione nel corso di un anno. Oltre a scrivere le introduzioni e i dati del sondaggio, verranno raccolti i dati aggregati dai monitor continui del glucosio dei partecipanti durante il periodo di studio per valutare il tempo trascorso nell'intervallo glicemico target. I ricercatori raccoglieranno anche le misurazioni dell'emoglobina A1C (HbA1c) più recenti pre e post intervento dei partecipanti tramite dati EHR per valutare i cambiamenti longitudinali nel controllo del glucosio. Per valutare l'efficacia del nostro intervento, i ricercatori testeranno se i punteggi medi in 1) stigma post-intervento e punteggi relativi alla minaccia all'identità indotta dallo stigma; 2) fiducia media e intenzione di impegnarsi nei punteggi di gestione delle condizioni; e 3) il tempo medio trascorso nell'intervallo target glicemico target differisce significativamente tra le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Elizabeth Scharnetzki
Numero di telefono: 8053409716
Email: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maine
  - Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
    - Reclutamento
    - MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
    - Contatto:
      
      Elizabeth Scharnetzki
      
      Numero di telefono: 805-340-9716
      
      Email: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono avere almeno 18 anni, avere una diagnosi di diabete di tipo 2 (T2D) e attualmente utilizzare un monitoraggio continuo del glucosio come parte della gestione delle condizioni.

Criteri di esclusione:

Individui di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto affermazione I partecipanti esaminano un elenco di valori e viene loro chiesto di sceglierne fino a due che sono importanti per loro. I valori elencati sono intenzionalmente estranei all'ambito che induce la minaccia in modo che l'esercizio possa ampliare l'attenzione dei partecipanti. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di scrivere alcune frasi sul motivo per cui i valori scelti sono importanti per loro e di identificare i momenti in cui questi valori li hanno aiutati ad affrontare le sfide.	Comportamentale: Auto affermazione La teoria dell'autoaffermazione sostiene che l'integrità del proprio concetto di sé (integrità di sé) è essenziale per affrontare i fattori di stress quotidiani. Quando gli individui incontrano informazioni o contesti che rappresentano una minaccia per la propria integrità, possiamo adottare strategie di coping disadattive per alleviare il disagio. Una strategia per rafforzare l’auto-integrità è impegnarsi in un processo esplicito di rafforzamento delle fonti di autostima: l’autoaffermazione. Gli interventi di autoaffermazione prevedono che i partecipanti si impegnino in un esercizio di scrittura sui valori personali fondamentali (un'induzione alla scrittura). In un'introduzione alla scrittura, i partecipanti esaminano un elenco di valori e vengono istruiti a sceglierne fino a due che sono importanti per loro. Ai partecipanti viene quindi chiesto di scrivere alcune frasi sul motivo per cui i valori scelti sono importanti per loro e di identificare i momenti in cui questi valori li hanno aiutati ad affrontare le sfide.
Comparatore fittizio: Controllo della lista d'attesa I partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno anche esercizi di scrittura ma saranno abbreviati (questo nella letteratura psicologica viene definito "condizione di bassa affermazione"). Al termine dello studio, i partecipanti al controllo della lista d'attesa avranno accesso all'esercizio completo, qualora lo desiderino.	Comportamentale: Auto affermazione La teoria dell'autoaffermazione sostiene che l'integrità del proprio concetto di sé (integrità di sé) è essenziale per affrontare i fattori di stress quotidiani. Quando gli individui incontrano informazioni o contesti che rappresentano una minaccia per la propria integrità, possiamo adottare strategie di coping disadattive per alleviare il disagio. Una strategia per rafforzare l’auto-integrità è impegnarsi in un processo esplicito di rafforzamento delle fonti di autostima: l’autoaffermazione. Gli interventi di autoaffermazione prevedono che i partecipanti si impegnino in un esercizio di scrittura sui valori personali fondamentali (un'induzione alla scrittura). In un'introduzione alla scrittura, i partecipanti esaminano un elenco di valori e vengono istruiti a sceglierne fino a due che sono importanti per loro. Ai partecipanti viene quindi chiesto di scrivere alcune frasi sul motivo per cui i valori scelti sono importanti per loro e di identificare i momenti in cui questi valori li hanno aiutati ad affrontare le sfide.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Auto affermazione

I partecipanti esaminano un elenco di valori e viene loro chiesto di sceglierne fino a due che sono importanti per loro. I valori elencati sono intenzionalmente estranei all'ambito che induce la minaccia in modo che l'esercizio possa ampliare l'attenzione dei partecipanti. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di scrivere alcune frasi sul motivo per cui i valori scelti sono importanti per loro e di identificare i momenti in cui questi valori li hanno aiutati ad affrontare le sfide.

Comportamentale: Auto affermazione

La teoria dell'autoaffermazione sostiene che l'integrità del proprio concetto di sé (integrità di sé) è essenziale per affrontare i fattori di stress quotidiani. Quando gli individui incontrano informazioni o contesti che rappresentano una minaccia per la propria integrità, possiamo adottare strategie di coping disadattive per alleviare il disagio. Una strategia per rafforzare l’auto-integrità è impegnarsi in un processo esplicito di rafforzamento delle fonti di autostima: l’autoaffermazione. Gli interventi di autoaffermazione prevedono che i partecipanti si impegnino in un esercizio di scrittura sui valori personali fondamentali (un'induzione alla scrittura). In un'introduzione alla scrittura, i partecipanti esaminano un elenco di valori e vengono istruiti a sceglierne fino a due che sono importanti per loro. Ai partecipanti viene quindi chiesto di scrivere alcune frasi sul motivo per cui i valori scelti sono importanti per loro e di identificare i momenti in cui questi valori li hanno aiutati ad affrontare le sfide.

Comparatore fittizio: Controllo della lista d'attesa

I partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno anche esercizi di scrittura ma saranno abbreviati (questo nella letteratura psicologica viene definito "condizione di bassa affermazione"). Al termine dello studio, i partecipanti al controllo della lista d'attesa avranno accesso all'esercizio completo, qualora lo desiderino.

Comportamentale: Auto affermazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala di valutazione dello stigma del diabete Lasso di tempo: Subito dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno	Sottoscala composta da 6 elementi che valutano la percezione e l'esperienza dello stigma da parte dei partecipanti da utilizzare con adulti con diabete. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano un maggiore stigma del diabete.	Subito dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno
Il questionario rivisto sull’autogestione del diabete Lasso di tempo: Subito dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno	Misura in 27 punti per valutare l'adozione di pratiche essenziali di autogestione per il diabete. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 0 (non si applica a me) a 3 (si applica molto a me).	Subito dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno
Fiducia nella scala di auto-cura del diabete Lasso di tempo: Subito dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno	Misura in 20 item che valuta l’autoefficacia del paziente, la fiducia nella capacità di svolgere compiti di auto-cura del diabete. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 1 ("No, sono sicuro di non poterlo fare") a 5 ("Sì, sono sicuro di poterlo fare"). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano una maggiore fiducia.	Subito dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno
Glucosio nel sangue Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno	Indici derivati dal monitoraggio continuo della glicemia per il tempo trascorso nell'intervallo	Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala SITC (Social Identity Threat Concerns) - Adattata per il diabete Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno	Utilizzato per valutare le preoccupazioni dei partecipanti riguardo alla minaccia d'identità indotta dallo stigma specifico del diabete mentre ricevono cure per il T2D. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano maggiori preoccupazioni relative alle minacce all’identità sociale.	Immediatamente dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno
Scala SITC (Social Identity Threat Concerns) - Adattata al peso Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno	Utilizzato per valutare le preoccupazioni dei partecipanti riguardo all'esperienza di una minaccia d'identità indotta dallo stigma specifico del peso mentre ricevono cure per il T2D. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano maggiori preoccupazioni relative alle minacce all’identità sociale.	Immediatamente dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno
Scala di valutazione dello stigma del diabete - Adattata allo stigma del peso Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno	Sottoscala composta da 6 elementi che valutano la percezione e l'esperienza dello stigma da parte dei partecipanti da utilizzare con adulti con diabete. Abbiamo adattato questa misura per ancorarci allo stigma del peso interiorizzato. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano un maggiore stigma del diabete.	Immediatamente dopo ogni intervento; completato 4 volte nel corso di un anno

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Scharnetzki

Collaboratori

MaineHealth

Investigatori

Investigatore principale: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2074997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I nostri risultati saranno condivisi con la scienza e le comunità locali attraverso pubblicazioni scientifiche e presentazioni a conferenze professionali. Per garantire che i risultati dello studio siano riproducibili, secondo le migliori pratiche, il codice statistico per le nostre analisi sarà reso disponibile su piattaforme di scienza aperta (ad esempio, Open Science Framework) e dati aggregati e deidentificati potrebbero essere disponibili su richiesta da parte dei membri della comunità scientifica. Tutti i risultati verranno riportati a livello di gruppo, quindi nulla può essere legato ai partecipanti come individui.

Periodo di condivisione IPD

Al termine della raccolta dei dati e durante tutto il periodo di pubblicazione e diffusione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Auto affermazione

University of North Carolina, Chapel Hill
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratori

Completato

Innovazioni nei test HIV (TI)

Virus dell'immunodeficienza umana

Sud Africa
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Reclutamento

Efficacia dell'auto-posuroterapia sull'eliminazione dei frammenti residui dopo il trattamento di pietre urinarie a basso calice mediante litotripsia extracorporeo o ureteroscopia flessibile retrograda. (ALUR)

Pietra, Rene

Francia
Koraal
University of Amsterdam; Zuyd University of Applied Sciences

Completato

Idoneità di un questionario di autovalutazione per valutare il funzionamento adattivo per le persone con disabilità intellettiva

Disabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderline

Olanda
University of Nottingham

Sconosciuto

Efficacia della terapia di accettazione e impegno Auto-aiuto per i caregiver di persone con sclerosi multipla

Sindrome da stress del caregiver

Regno Unito
Lady Davis Institute

Completato

Prova di fattibilità dell'autogestione SPIN (SPIN-SELF-F)

Sclerosi sistemica | Sclerodermia

Canada
Cambridge Health Alliance

Reclutamento

L'Efficacia e l'Accettabilità dell'Autocompassione Consapevole Formale Versus Informale per gli Adolescenti

Affrontare

Stati Uniti
DMG Dental Material Gesellschaft mbH
University of Coimbra; University Arthur Sá Earp Neto

Non ancora reclutamento

Confronto di due GIC nel restauro di lesioni posteriori di classe II nella dentizione primaria

Carie dentale

Brasile, Portogallo
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Completato

Valutazione dell'attaccamento, dell'auto-compassione e delle strategie di coping nei pazienti con dolore cronico (attachpain)

Dolore cronico

Francia
Bogazici University

Non ancora reclutamento

Intervento di Gestione dello Stress per Giovani Donne Turche

Stress (Psicologia)
Lady Davis Institute

Completato

Prova di fattibilità dell'autogestione SPIN con progressione alla prova su vasta scala (SPIN-SELF) (SPIN-SELF)

Sclerosi sistemica | Sclerodermia

Canada

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Emoglobina A1C Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio e una volta al completamento dello studio	Analisi del sangue per valutare il livello medio di glucosio nel sangue; Verranno raccolti come parte delle richieste di dati EPIC; L'HbA1c sarà richiesto al momento dell'iscrizione allo studio e durante il completamento dello studio (5 in totale)	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio e una volta al completamento dello studio
Sesso del paziente Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Identità di genere auto-riferita dal paziente; Possono selezionarne quanti si applicano tra i seguenti: Uomo, Donna, Transgender, Genere Queer/Genere non conforme, Non binario, Identità diversa (specificare), Preferisco non rispondere	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Gara paziente Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Identità razziale auto-riferita dal paziente. Possono selezionarne quanti si applicano tra i seguenti: bianchi, neri, asiatici, nativi americani o nativi dell'Alaska, mediorientali o nordafricani, nativi hawaiani o altri isolani del Pacifico Identità diversa (specificare) Preferisco non rispondere	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Etnia del paziente Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Etnia autodichiarata dal paziente: sei di origine ispanica, latina o spagnola, come messicana, portoricana o cubana? Sì, no, preferisco non rispondere	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Livello di istruzione più alto del paziente completato Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Il livello di istruzione più alto dichiarato dal paziente è stato completato; Possono scegliere tra: 8° grado o inferiore, Alcune scuole superiori, diploma di scuola superiore/GED, Alcuni corsi universitari o di scuole tecniche, nessuna laurea, Laurea breve o associata, Master, dottorato o laurea professionale, Preferisco non rispondere	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Reddito familiare Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Reddito familiare autodichiarato dal paziente: quale delle seguenti categorie descrive meglio il reddito totale della famiglia in cui vivi? Meno di $ 20.000 Tra $ 20.000 e $ 70.000 Più di $ 70.000 Non lo so/Non sono sicuro Preferisco non rispondere	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Cap Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Ai pazienti verrà chiesto di fornire un valore per la seguente domanda: Qual è il codice postale dell'area in cui vivi attualmente? I codici postali verranno convertiti in codici di aree di pendolarismo rurale-urbano, utilizzati per classificare le aree censite in categorie rurali e urbane.	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Anni dalla diagnosi Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	I pazienti forniranno un valore per la seguente domanda: Quanti anni sono trascorsi da quando ti è stato diagnosticato il diabete di tipo 2? Anche la diagnosi del diabete e l'anno di diagnosi del diabete verranno verificati come parte di una richiesta di dati EPIC	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Piano di gestione del diabete Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	I pazienti forniranno un valore per la seguente domanda: Quale delle seguenti opzioni descrive meglio come gestisci il tuo diabete di tipo 2? Dieta Farmaco Sia la dieta che i farmaci Se si seleziona Farmaco o Sia dieta che farmaci: Per favore dicci di più sui farmaci e sui dosaggi che stai attualmente assumendo per gestire il tuo diabete: ______________________	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Attività fisica Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	I pazienti forniranno risposte testuali alle seguenti domande: Che tipo di attività fisica fai? Quanto spesso svolgi questa attività (giorni alla settimana) Per quanto tempo in genere svolgi questa attività (minuti)	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Utilizzo continuo del monitor della glicemia Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	I pazienti forniranno un valore per la seguente domanda: Da quanto tempo utilizzi il monitor continuo della glicemia (in mesi o anni)?	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Altezza Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	L'altezza del paziente (piedi e pollici) verrà raccolta come parte di una richiesta di dati EPIC; questo verrà utilizzato per calcolare il BMI	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Peso Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Il peso del paziente (libbre) verrà raccolto come parte di una richiesta di dati EPIC; questo verrà utilizzato per calcolare il BMI	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Storia di vittimizzazione basata sul peso (moderatore/covariata) Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Misura in 3 item che valuta le esperienze di discriminazione basata sul peso. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta binaria Sì/No. Il numero di risposte affermative verrà sommato per creare un risultato composito. Punteggi più alti indicano una maggiore vittimizzazione basata sul peso.	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Aree problematiche nel questionario sul diabete (moderatore/covariata) Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Misurazione in 20 item del disagio emotivo legato al diabete che valuta un’ampia gamma di sentimenti legati alla convivenza con il diabete. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 0 (nessun problema) a 4 (problema serio). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano un disagio maggiore.	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (moderatore/covariata) Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Misura in 7 item del disturbo d’ansia generalizzato. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano maggiore ansia.	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (moderatore/covariata) Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Misura in 9 item della gravità della depressione. Per tutti gli item viene utilizzata una scala di risposta Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano una maggiore depressione.	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Questionario sulla coscienza dello stigma (moderatore/covariata) Lasso di tempo: Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio	Misura in 10 item per prevedere il grado in cui i gruppi stigmatizzati si aspettano di essere stereotipati e discriminati dagli altri. Questi elementi saranno adattati per misurare la consapevolezza dello stigma relativo al diabete e all’assistenza sanitaria. Per tutti gli item viene utilizzata una scala Likert da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo), con un punto medio di 3 (né d'accordo né in disaccordo). Un punteggio composito viene creato sommando tutti gli elementi. Valori più alti indicano una maggiore consapevolezza dello stigma.	Raccolti una volta al momento dell'iscrizione allo studio
Età riferita dal paziente Lasso di tempo: alla fine degli studi (1 anno)	Età auto-riferita dal paziente in anni	alla fine degli studi (1 anno)

Strategie per migliorare il benessere e la gestione del diabete

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

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