- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348238
Strategier for å forbedre velvære og diabetesbehandling
Dette prosjektet har som mål å implementere en tilpasset selvbekreftelsesintervensjon blant en populasjon av individer med diabetes for å redusere de negative psykososiale konsekvensene av stigma. I en selvbekreftelse veileder deltakerne gjennom en skriveøvelse som er designet for å forsterke kilder til egenverd før de møter eller deltar i stressende eller stigmatiserende hendelser. Deltakere i denne studien vil bli bedt om å fullføre selvbekreftelsesøvelser før deres 3-måneders velværeavtaler med sine endokrinologer i løpet av et år. Hovedspørsmålene etterforskerne stiller er:
- Vil selvbekreftelse redusere følelsen av stigmatisering?
- Vil selvbekreftelse øke selveffektiviteten og motivasjonen til å engasjere seg i tilstandshåndteringsatferd.
- Vil selvbekreftelse forbedre blodsukkerkontrollen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsbetingelsen eller en ventelistekontrollbetingelse. Deltakere i ventelistekontrollbetingelsen vil også gjennomføre skriveøvelser, men de vil bli forkortet (dette i den psykologiske litteraturen omtales som en "lav bekreftelsestilstand"). På slutten av studien vil deltakere på ventelistekontroll ha tilgang til hele øvelsen dersom de ønsker å motta den.
Etter hver avtale og selvbekreftelse vil deltakerne fullføre undersøkelser som vurderer følelser av stigma og motivasjon til å engasjere seg i tilstandsbehandling. Alle deltakerne vil allerede bruke kontinuerlige glukosemonitorer. Etterforskerne vil sammenligne både undersøkelsessvar og kontinuerlige glukosedata mellom våre tilstander for å vurdere effektiviteten av selvbekreftelsesintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Scharnetzki
- Telefonnummer: 8053409716
- E-post: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
Studiesteder
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Forente stater, 04092
- Rekruttering
- MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Scharnetzki
- Telefonnummer: 805-340-9716
- E-post: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være minst 18 år gamle, ha en type 2-diabetes (T2D) diagnose, og for tiden bruke en kontinuerlig glukosemonitor som en del av tilstandsbehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse
Deltakerne gjennomgår en liste over verdier og blir bedt om å velge opptil to som er viktige for dem.
Verdiene som er oppført er bevisst ikke relatert til det trusselfremkallende domenet, slik at øvelsen utvider deltakernes fokus.
Deretter blir deltakerne bedt om å skrive noen setninger om hvorfor deres valgte verdier er viktige for dem og identifisere tidspunkter der disse verdiene har hjulpet dem å navigere i utfordringer.
|
Selvbekreftelsesteori hevder at integriteten til ens selvkonsept (selvintegritet) er avgjørende for å navigere daglige stressfaktorer.
Når individer møter informasjon eller kontekster som utgjør en trussel mot ens selvintegritet, kan vi ta i bruk mistilpassede mestringsstrategier for å lindre ubehaget.
En strategi for å styrke selvintegriteten er å engasjere seg i en eksplisitt prosess for å forsterke kilder til egenverd – selvbekreftelse.
Selvbekreftende intervensjoner får deltakerne til å engasjere seg i en øvelse med å skrive om personlige kjerneverdier (en skriveinduksjon).
I en skriveinduksjon gjennomgår deltakerne en liste over verdier og blir bedt om å velge opptil to som er viktige for dem.
Deltakerne blir deretter bedt om å skrive noen setninger om hvorfor de valgte verdiene er viktige for dem og identifisere tidspunkter der disse verdiene har hjulpet dem med å navigere i utfordringer.
|
|
Sham-komparator: Ventelistekontroll
Deltakere i ventelistekontrollbetingelsen vil også gjennomføre skriveøvelser, men de vil bli forkortet (dette i den psykologiske litteraturen omtales som en "lav bekreftelsestilstand").
På slutten av studien vil deltakere på ventelistekontroll ha tilgang til hele øvelsen dersom de ønsker å motta den.
|
Selvbekreftelsesteori hevder at integriteten til ens selvkonsept (selvintegritet) er avgjørende for å navigere daglige stressfaktorer.
Når individer møter informasjon eller kontekster som utgjør en trussel mot ens selvintegritet, kan vi ta i bruk mistilpassede mestringsstrategier for å lindre ubehaget.
En strategi for å styrke selvintegriteten er å engasjere seg i en eksplisitt prosess for å forsterke kilder til egenverd – selvbekreftelse.
Selvbekreftende intervensjoner får deltakerne til å engasjere seg i en øvelse med å skrive om personlige kjerneverdier (en skriveinduksjon).
I en skriveinduksjon gjennomgår deltakerne en liste over verdier og blir bedt om å velge opptil to som er viktige for dem.
Deltakerne blir deretter bedt om å skrive noen setninger om hvorfor de valgte verdiene er viktige for dem og identifisere tidspunkter der disse verdiene har hjulpet dem med å navigere i utfordringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Stigma Assessment Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
6-punkts underskala som vurderer deltakere oppfattet og opplevd stigma for bruk med voksne med diabetes.
En 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) Likert-svarskala brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større diabetesstigma.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
|
Det reviderte spørreskjemaet for selvstyring av diabetes
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
27-elementer for å vurdere bruken av essensielle selvledelsespraksis for diabetes.
En 0 (Gjelder ikke meg) til 3 (Gjelder meg veldig mye) Likert-svarskala brukes for alle elementer.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
|
Confidence in Diabetes Self-Care Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
20-elements mål som vurderer pasientens egeneffektivitet, tillit til evnen til å utføre diabetes egenomsorgsoppgaver.
En 1 ("Nei, jeg er sikker på at jeg ikke kan") til 5 ("Ja, jeg er sikker på at jeg kan") Likert-svarskala brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større tillit.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kontinuerlig glukosemonitor avledede indekser for tid brukt innenfor rekkevidde
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC)-skala – tilpasset diabetes
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
Brukes til å vurdere deltakernes bekymring for å oppleve diabetesspesifikk stigma-indusert identitetstrussel mens de mottar omsorg for T2D.
En 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) Likert-svarskala brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større bekymringer om sosial identitetstrussel.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
|
Social Identity Threat Concerns (SITC)-skala – tilpasset vekt
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
Brukes til å vurdere deltakernes bekymringer om å oppleve vektspesifikk stigma-indusert identitetstrussel mens de mottar omsorg for T2D.
En 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) Likert-svarskala brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større bekymringer om sosial identitetstrussel.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
|
Diabetes Stigma Assessment Scale - Tilpasset vektstigma
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
6-elements underskala som vurderer deltakere oppfattet og opplevd stigma for bruk med voksne med diabetes.
Vi tilpasset dette tiltaket for å forankre på internalisert vektstigma.
En 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) Likert-svarskala brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større diabetesstigma.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon; fullført 4 ganger i løpet av et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding og én gang ved studieavslutning
|
Blodanalyse som vurderer gjennomsnittlig blodsukkernivå; Vil bli samlet inn som en del av EPIC-dataforespørsler; HbA1c vil bli forespurt på tidspunktet for studieregistrering og gjennom hele studiet (5 totalt)
|
Samles én gang ved studieoppmelding og én gang ved studieavslutning
|
|
Pasientens kjønn
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens selvrapporterte kjønnsidentitet; De kan velge så mange som gjelder fra følgende: Mann, Kvinne, Transkjønn, Kjønn Queer/Kønn ikke-konform, Ikke-binær, Ulik identitet (spesifiser), Foretrekker å ikke svare
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Pasientrase
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens selvrapporterte raseidentitet.
De kan velge så mange som gjelder blant følgende: Hvit, svart, asiatisk, indianer eller Alaska-innfødt, Midtøsten eller nordafrikansk, innfødt hawaiisk eller annen stillehavsøyboer Annen identitet (spesifiser) Foretrekker å ikke svare
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Pasient etnisitet
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens selvrapporterte etnisitet: Er du av latinamerikansk, latinsk eller spansk opprinnelse, for eksempel meksikansk, puertoricansk eller cubansk?
Ja, nei, foretrekker å ikke svare
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Pasientens høyeste utdanningsnivå fullført
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens selvrapporterte høyeste fullførte utdanningsnivå; De kan velge mellom: 8. klasse eller mindre, noen videregående skole, videregående diplom/GED, noen høyskole- eller tekniske skoleklasser, ingen grad, førsteamanuensis eller bachelorgrad, mastergrad, doktorgrad eller profesjonell grad, foretrekker å ikke svare |
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Husholdningsinntekt
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens egenrapporterte husholdningsinntekt: Hvilken av følgende kategorier beskriver best den totale inntekten for husholdningen der du bor?
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Post kode
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientene vil bli bedt om å oppgi en verdi for følgende spørsmål: Hva er postnummeret for området der du bor nå?
Postnummer vil bli konvertert til landlig-urban pendling områdekoder, som brukes til å klassifisere folketellinger i landlige og urbane kategorier.
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
År siden diagnosen
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasienten vil gi en verdi for følgende spørsmål: Hvor mange år er det siden du først ble diagnostisert med type 2-diabetes? Diabetesdiagnose og år for diabetesdiagnose vil også bli verifisert som en del av en EPIC-dataforespørsel |
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Diabetesbehandlingsplan
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasienten vil gi en verdi for følgende spørsmål: Hvilket av følgende alternativer beskriver best hvordan du håndterer type 2-diabetes?
Hvis Medisinering eller Både diett og medisiner er valgt: Fortell oss mer om medisiner og medisindoser du tar for å håndtere diabetesen din: ______________________ |
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasienten vil gi tekstsvar på følgende spørsmål: Hva slags fysisk aktivitet gjør du? Hvor ofte gjør du denne aktiviteten (dager per uke) Hvor lenge gjør du vanligvis denne aktiviteten i (minutter) |
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Kontinuerlig bruk av glukosemonitor
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasienter vil gi en verdi for følgende spørsmål: Hvor lenge har du brukt den kontinuerlige glukosemonitoren (i måneder eller år)? |
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Høyde
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens høyde (fot og tommer) vil bli samlet inn som en del av en EPIC-dataforespørsel; dette vil bli brukt til å beregne BMI
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Vekt
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
Pasientens vekt (pounds) vil bli samlet inn som en del av en EPIC-dataforespørsel; dette vil bli brukt til å beregne BMI
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Historikk med vekt-basert viktimisering (moderator/kovariat)
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
3-delt tiltak som vurderer erfaringer med vektbasert diskriminering.
En binær Ja/Nei-svarskala brukes for alle elementer.
Antall bekreftende svar summeres for å lage en sammensetning.
Høyere skårer indikerer større vektbasert offer.
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Problemområder i diabetes spørreskjema (moderator/samvariat)
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
20-elements mål for diabetesrelatert emosjonell nød som vurderer et bredt spekter av følelser knyttet til å leve med diabetes.
En 0 (Ikke et problem) til 4 (Alvorlig problem) Likert-svarskala brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større nød.
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (moderator/kovariat)
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
7-elements mål for generalisert angstlidelse.
En Likert-svarskala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større angst.
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) (moderator/kovariat)
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
9-elements mål for alvorlighetsgrad av depresjon.
En Likert-svarskala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større depresjon.
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Stigma Consciousness Questionnaire (moderator/kovariat)
Tidsramme: Samles én gang ved studieoppmelding
|
10-elements tiltak for å forutsi i hvilken grad stigmatiserte grupper forventer å bli stereotype og diskriminert av andre.
Disse elementene vil bli tilpasset for å måle stigmabevissthet knyttet til diabetes og helsetjenester.
En 0 (helt uenig) til 6 (helt enig) Likert-skala, med et midtpunkt på 3 (verken enig eller uenig) brukes for alle elementer.
En sammensatt poengsum lages ved å summere alle elementene.
Høyere verdier indikerer større stigmabevissthet.
|
Samles én gang ved studieoppmelding
|
|
Pasientrapportert alder
Tidsramme: ved studieslutt (1 år)
|
Pasientens selvrapporterte alder i år
|
ved studieslutt (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Armitage CJ, Harris PR, Hepton G, Napper L. Self-affirmation increases acceptance of health-risk information among UK adult smokers with low socioeconomic status. Psychol Addict Behav. 2008 Mar;22(1):88-95. doi: 10.1037/0893-164X.22.1.88.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Major B, O'Brien LT. The social psychology of stigma. Annu Rev Psychol. 2005;56:393-421. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070137.
- Schabert J, Browne JL, Mosely K, Speight J. Social stigma in diabetes : a framework to understand a growing problem for an increasing epidemic. Patient. 2013;6(1):1-10. doi: 10.1007/s40271-012-0001-0.
- Polonsky WH, Fisher L, Guzman S, Villa-Caballero L, Edelman SV. Psychological insulin resistance in patients with type 2 diabetes: the scope of the problem. Diabetes Care. 2005 Oct;28(10):2543-5. doi: 10.2337/diacare.28.10.2543. No abstract available.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Epton T, Harris PR. Self-affirmation promotes health behavior change. Health Psychol. 2008 Nov;27(6):746-52. doi: 10.1037/0278-6133.27.6.746.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
- Cohen GL, Garcia J, Purdie-Vaughns V, Apfel N, Brzustoski P. Recursive processes in self-affirmation: intervening to close the minority achievement gap. Science. 2009 Apr 17;324(5925):400-3. doi: 10.1126/science.1170769.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Schmitt A, Kulzer B, Ehrmann D, Haak T, Hermanns N. A Self-Report Measure of Diabetes Self-Management for Type 1 and Type 2 Diabetes: The Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) - Clinimetric Evidence From Five Studies. Front Clin Diabetes Healthc. 2022 Jan 13;2:823046. doi: 10.3389/fcdhc.2021.823046. eCollection 2021.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Bayer R. Stigma and the ethics of public health: not can we but should we. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):463-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.017. Epub 2008 May 24.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2002). About Prediabetes & Type 2 Diabetes. Retrieved from https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/about-prediabetes.html
- Puhl RM, Heuer CA. Obesity stigma: important considerations for public health. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1019-28. doi: 10.2105/AJPH.2009.159491. Epub 2010 Jan 14.
- Major, B., Hunger, J. M., Bunyan, D. P., & Miller, C. T. (2014). The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology, 51, 74-80. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2013.11.009
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Talumaa B, Brown A, Batterham RL, Kalea AZ. Effective strategies in ending weight stigma in healthcare. Obes Rev. 2022 Oct;23(10):e13494. doi: 10.1111/obr.13494. Epub 2022 Aug 7.
- Himmelstein MS, Puhl RM. At multiple fronts: Diabetes stigma and weight stigma in adults with type 2 diabetes. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14387. doi: 10.1111/dme.14387. Epub 2020 Sep 23.
- Steele, C. M. (1988). The psychology of self-affirmation: Sustaining the integrity of the self. In L. Berkowitz (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 21. Social psychological studies of the self: Perspectives and programs (pp. 261-302). Academic Press.
- Sherman, D. A., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058.
- Cohen GL, Sherman DK. The psychology of change: self-affirmation and social psychological intervention. Annu Rev Psychol. 2014;65:333-71. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115137.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022, June 29). National Diabetes Statistics Report Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States. Retrieved April 8, 2023, from https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
- American Diabetes Association (2022, July 28). Statistics About Diabetes. Retrieved April 8, 2023, from https://diabetes.org/about-us/statistics/about-diabetes#:~:text=Prevalence%20in%20seniors%3A%20The%20percentage,diagnosed%20with%20diabetes%20every%20year.
- Hoyt CL, Burnette JL, Thomas FN, Orvidas K. Public Health Messages and Weight-Related Beliefs: Implications for Well-Being and Stigma. Front Psychol. 2019 Dec 17;10:2806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02806. eCollection 2019.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Hateley-Browne JL, Speight J. Weight stigma and diabetes stigma in U.S. adults with type 2 diabetes: Associations with diabetes self-care behaviors and perceptions of health care. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Oct;168:108387. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108387. Epub 2020 Aug 26.
- Saguy AC, Frederick D, Gruys K. Reporting risk, producing prejudice: how news reporting on obesity shapes attitudes about health risk, policy, and prejudice. Soc Sci Med. 2014 Jun;111:125-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.03.026. Epub 2014 Mar 28.
- Lee KM, Hunger JM, Tomiyama AJ. Weight stigma and health behaviors: evidence from the Eating in America Study. Int J Obes (Lond). 2021 Jul;45(7):1499-1509. doi: 10.1038/s41366-021-00814-5. Epub 2021 May 1.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(02)80009-0
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Shapiro JR, Neuberg SL. From stereotype threat to stereotype threats: implications of a multi-threat framework for causes, moderators, mediators, consequences, and interventions. Pers Soc Psychol Rev. 2007 May;11(2):107-30. doi: 10.1177/1088868306294790.
- Shapiro JR. Different groups, different threats: a multi-threat approach to the experience of stereotype threats. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):464-80. doi: 10.1177/0146167211398140.
- Schmader T, Johns M, Forbes C. An integrated process model of stereotype threat effects on performance. Psychol Rev. 2008 Apr;115(2):336-56. doi: 10.1037/0033-295X.115.2.336.
- Muraven M, Baumeister RF. Self-regulation and depletion of limited resources: does self-control resemble a muscle? Psychol Bull. 2000 Mar;126(2):247-59. doi: 10.1037/0033-2909.126.2.247.
- Ritholz MD, Smaldone A, Lee J, Castillo A, Wolpert H, Weinger K. Perceptions of psychosocial factors and the insulin pump. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):549-54. doi: 10.2337/dc06-1755.
- Sherman, D. A. K., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058. https://doi.org/10.1177/01461672002611003
- Sherman, D. K., Lokhande, M., Müller, T., & Cohen, G. L. (2021). Self affirmation interventions. In G. M. Walton & A. J. Crum (Eds.), Handbook of wise interventions: How social psychology can help people change (pp. 63-99). The Guilford Press.
- Sherman, D. K., & Cohen, G. L. (2006). The psychology of self-defense: Self-affirmation theory. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 38, pp. 183-242). Elsevier Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(06)38004-5
- Ferrer RA, Cohen GL. Reconceptualizing Self-Affirmation With the Trigger and Channel Framework: Lessons From the Health Domain. Pers Soc Psychol Rev. 2019 Aug;23(3):285-304. doi: 10.1177/1088868318797036. Epub 2018 Oct 7.
- Epton T, Harris PR, Kane R, van Koningsbruggen GM, Sheeran P. The impact of self-affirmation on health-behavior change: a meta-analysis. Health Psychol. 2015 Mar;34(3):187-96. doi: 10.1037/hea0000116. Epub 2014 Aug 18.
- Sherman DK, Hartson KA, Binning KR, Purdie-Vaughns V, Garcia J, Taborsky-Barba S, Tomassetti S, Nussbaum AD, Cohen GL. Deflecting the trajectory and changing the narrative: how self-affirmation affects academic performance and motivation under identity threat. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):591-618. doi: 10.1037/a0031495. Epub 2013 Feb 11.
- Cohen GL, Garcia J, Apfel N, Master A. Reducing the racial achievement gap: a social-psychological intervention. Science. 2006 Sep 1;313(5791):1307-10. doi: 10.1126/science.1128317.
- Miyake A, Kost-Smith LE, Finkelstein ND, Pollock SJ, Cohen GL, Ito TA. Reducing the gender achievement gap in college science: a classroom study of values affirmation. Science. 2010 Nov 26;330(6008):1234-7. doi: 10.1126/science.1195996.
- Walton GM, Cohen GL. A brief social-belonging intervention improves academic and health outcomes of minority students. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1447-51. doi: 10.1126/science.1198364.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences, 2nd Edn. New York, NY: Academic Press.
- Stangl AL, Earnshaw VA, Logie CH, van Brakel W, C Simbayi L, Barre I, Dovidio JF. The Health Stigma and Discrimination Framework: a global, crosscutting framework to inform research, intervention development, and policy on health-related stigmas. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):31. doi: 10.1186/s12916-019-1271-3.
- Meadows A, Higgs S. The Multifaceted Nature of Weight-Related Self-Stigma: Validation of the Two-Factor Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F). Front Psychol. 2019 Apr 16;10:808. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00808. eCollection 2019.
- Van Der Ven NC, Weinger K, Yi J, Pouwer F, Ader H, Van Der Ploeg HM, Snoek FJ. The confidence in diabetes self-care scale: psychometric properties of a new measure of diabetes-specific self-efficacy in Dutch and US patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):713-8. doi: 10.2337/diacare.26.3.713.
- Chehregosha H, Khamseh ME, Malek M, Hosseinpanah F, Ismail-Beigi F. A View Beyond HbA1c: Role of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Ther. 2019 Jun;10(3):853-863. doi: 10.1007/s13300-019-0619-1. Epub 2019 Apr 29.
- Puhl RM, Latner JD, King KM, Luedicke J. Weight bias among professionals treating eating disorders: attitudes about treatment and perceived patient outcomes. Int J Eat Disord. 2014 Jan;47(1):65-75. doi: 10.1002/eat.22186. Epub 2013 Sep 5.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Pearl RL. Weight stigma as a psychosocial contributor to obesity. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):274-289. doi: 10.1037/amp0000538.
- van Koningsbruggen GM, Das E. Don't derogate this message! Self-affirmation promotes online type 2 diabetes risk test taking. Psychol Health. 2009 Jul;24(6):635-49. doi: 10.1080/08870440802340156.
- American Psychological Association. (n.d.). APA Dictionary of Psychology. American Psychological Association. https://dictionary.apa.org/wait-list-control-group
- Kroeper, K. M., Williams, H. E., Thompson, S., Hernandez-Colmenares, A., Mills, A., Spencer, S. J., & Murphy, M. C. (in progress). The Social Identity Threat Concerns Scale [data analysis and writing ongoing].
- Vadiveloo M, Mattei J. Perceived Weight Discrimination and 10-Year Risk of Allostatic Load Among US Adults. Ann Behav Med. 2017 Feb;51(1):94-104. doi: 10.1007/s12160-016-9831-7.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring the Stigma Surrounding Type 2 Diabetes: Development and Validation of the Type 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2). Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2141-2148. doi: 10.2337/dc16-0117. Epub 2016 Aug 11.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Liu NF, Brown AS, Folias AE, Younge MF, Guzman SJ, Close KL, Wood R. Stigma in People With Type 1 or Type 2 Diabetes. Clin Diabetes. 2017 Jan;35(1):27-34. doi: 10.2337/cd16-0020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2074997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Selvbekreftelse
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtMobbing | MobbeofferTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsFullførtMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits