Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën om het welzijn en het diabetesbeheer te verbeteren

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Scharnetzki

Dit project heeft tot doel een aangepaste zelfbevestigingsinterventie te implementeren onder een populatie van individuen met diabetes om de negatieve psychosociale gevolgen van stigmatisering te verminderen. Bij een zelfbevestiging begeleiden de deelnemers zich door een schrijfoefening, bedoeld om de bronnen van eigenwaarde te versterken voordat ze stressvolle of stigmatiserende gebeurtenissen tegenkomen of meemaken. Deelnemers aan dit onderzoek wordt gevraagd om zelfbevestigingsoefeningen te voltooien vóór hun drie maanden durende wellnessafspraken met hun endocrinologen in de loop van een jaar. De belangrijkste vragen die de onderzoekers stellen zijn:

  • Zal zelfbevestiging gevoelens van stigmatisering verminderen?
  • Zal zelfbevestiging de zelfeffectiviteit en motivatie vergroten om deel te nemen aan conditiemanagementgedrag?
  • Zal zelfbevestiging de bloedglucoseregulatie verbeteren? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventieconditie of een wachtlijstcontroleconditie. Deelnemers aan de wachtlijstcontroleconditie zullen ook schrijfoefeningen voltooien, maar deze zullen worden ingekort (dit wordt in de psychologische literatuur een "lage affirmatieconditie" genoemd). Aan het einde van het onderzoek hebben deelnemers aan de wachtlijstcontrole toegang tot de volledige oefening als zij deze graag willen ontvangen.

Na elke afspraak en zelfbevestiging vullen de deelnemers enquêtes in waarin gevoelens van stigma en motivatie om deel te nemen aan conditiemanagement worden beoordeeld. Alle deelnemers zullen al gebruik maken van continue glucosemeters. De onderzoekers zullen zowel enquêtereacties als continue glucosegegevens tussen onze omstandigheden vergelijken om de werkzaamheid van de zelfbevestigingsinterventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij inschrijving ontvangen de deelnemers een elektronische link naar een inschrijvingsenquête om hun basispercepties van diabetes en op gewicht gebaseerd stigma, houding ten opzichte van en intenties om deel te nemen aan condition management-gedrag, sociodemografische en klinische factoren (bijv. geslacht, leeftijd, ras, en etniciteit) en potentiële moderatoren, waaronder diabetesproblemen, angst, depressie, een geschiedenis van op gewicht gebaseerd slachtofferschap en stigmabewustzijn. Deelnemers worden dan willekeurig toegewezen aan de zelfbevestigingsinterventie of aan een wachtlijstcontroleconditie (deelnemers aan de wachtlijstcontrole hebben de mogelijkheid om aan het einde van de onderzoeksperiode dezelfde interventie te ontvangen als deelnemers aan de experimentele conditie). Deelnemers zullen de randomisatiemodule gebruiken in onze online enquêteleverancier, REDCap. Met deze module kunnen onderzoekers REDcap programmeren om deelnemers aan hun onderzoek automatisch te randomiseren naar een van de armen of condities van hun onderzoek. Vóór elk wellnessbezoek van drie maanden met hun endocrinoloog ontvangen de deelnemers een elektronische prompt om een ​​zelfbevestigingsschrijfinductie te voltooien. Om de schrijfinductie te voltooien, zullen de deelnemers een lijst met waarden doornemen en de opdracht krijgen om er maximaal twee te kiezen die voor hen belangrijk zijn. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een paar zinnen te schrijven over waarom de door hen gekozen waarden belangrijk voor hen zijn en de tijden te identificeren waarin deze waarden hen hebben geholpen bij het overwinnen van uitdagingen. Deelnemers aan de wachtlijstcontroleconditie zullen ook schrijfoefeningen voltooien, maar deze zullen worden ingekort (dit wordt in de psychologische literatuur een "lage affirmatieconditie" genoemd). Aan het einde van het onderzoek hebben deelnemers aan de wachtlijstcontrole toegang tot de volledige oefening als zij deze graag willen ontvangen. Na hun wellnessbezoek van drie maanden ontvangen de deelnemers een elektronische link naar de enquête na de interventie. Dit zal beoordelen om hun basispercepties van diabetes en op gewicht gebaseerd stigma, hun houding ten opzichte van en hun intenties om deel te nemen aan condition management-gedrag, te beoordelen. In totaal zullen de deelnemers in de loop van een jaar vier schrijfinducties en vier postevaluatie-enquêtes voltooien. Naast het schrijven van inductie- en onderzoeksgegevens, zullen er gedurende de gehele onderzoeksperiode geaggregeerde gegevens van de continue glucosemeters van de deelnemers worden verzameld om de tijdsbesteding binnen het beoogde glucosebereik te beoordelen. De onderzoekers zullen ook de meest recente hemoglobine A1C (HbA1c)-metingen vóór en na de interventie van de deelnemers verzamelen via EPD-gegevens om longitudinale veranderingen in de glucoseregulatie te beoordelen. Om de effectiviteit van onze interventie te evalueren, zullen de onderzoekers testen of de gemiddelde scores in 1) scores voor stigmatisering na de interventie en door stigmatisering geïnduceerde identiteitsbedreiging; 2) gemiddeld vertrouwen in en intenties om deel te nemen aan conditiemanagementscores; en 3) de gemiddelde tijd die wordt doorgebracht in het beoogde glycemische doelbereik verschilt aanzienlijk tussen de omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Verenigde Staten, 04092
        • Werving
        • MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn, een diagnose diabetes type 2 (T2D) hebben en momenteel een continue glucosemonitor gebruiken als onderdeel van hun conditiebeheer.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfbevestiging
Deelnemers bekijken een lijst met waarden en krijgen de opdracht er maximaal twee te kiezen die voor hen belangrijk zijn. De genoemde waarden houden opzettelijk geen verband met het dreigingsinducerende domein, zodat de oefening de focus van de deelnemers verbreedt. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een paar zinnen te schrijven over waarom de door hen gekozen waarden belangrijk voor hen zijn en de tijden te identificeren waarin deze waarden hen hebben geholpen bij het overwinnen van uitdagingen.
Gedragsmatig: Zelfbevestiging
De zelfbevestigingstheorie stelt dat de integriteit van iemands zelfconcept (zelfintegriteit) essentieel is voor het omgaan met dagelijkse stressoren. Wanneer individuen informatie of contexten tegenkomen die een bedreiging vormen voor iemands zelfintegriteit, kunnen we onaangepaste coping-strategieën toepassen om het ongemak te verlichten. Eén strategie om de zelfintegriteit te versterken is het deelnemen aan een expliciet proces van het versterken van bronnen van eigenwaarde: zelfbevestiging. Zelfbevestigingsinterventies laten deelnemers deelnemen aan een oefening waarin ze schrijven over persoonlijke kernwaarden (een schrijfinductie). Bij een schrijfinductie beoordelen de deelnemers een lijst met waarden en krijgen ze de opdracht er maximaal twee te kiezen die voor hen belangrijk zijn. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een paar zinnen te schrijven over waarom de door hen gekozen waarden belangrijk voor hen zijn en de tijden te identificeren waarin deze waarden hen hebben geholpen bij het overwinnen van uitdagingen.
Sham-vergelijker: Wachtlijstcontrole
Deelnemers aan de wachtlijstcontroleconditie zullen ook schrijfoefeningen voltooien, maar deze zullen worden ingekort (dit wordt in de psychologische literatuur een "lage affirmatieconditie" genoemd). Aan het einde van het onderzoek hebben deelnemers aan de wachtlijstcontrole toegang tot de volledige oefening als zij deze graag willen ontvangen.
Gedragsmatig: Zelfbevestiging
De zelfbevestigingstheorie stelt dat de integriteit van iemands zelfconcept (zelfintegriteit) essentieel is voor het omgaan met dagelijkse stressoren. Wanneer individuen informatie of contexten tegenkomen die een bedreiging vormen voor iemands zelfintegriteit, kunnen we onaangepaste coping-strategieën toepassen om het ongemak te verlichten. Eén strategie om de zelfintegriteit te versterken is het deelnemen aan een expliciet proces van het versterken van bronnen van eigenwaarde: zelfbevestiging. Zelfbevestigingsinterventies laten deelnemers deelnemen aan een oefening waarin ze schrijven over persoonlijke kernwaarden (een schrijfinductie). Bij een schrijfinductie beoordelen de deelnemers een lijst met waarden en krijgen ze de opdracht er maximaal twee te kiezen die voor hen belangrijk zijn. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een paar zinnen te schrijven over waarom de door hen gekozen waarden belangrijk voor hen zijn en de tijden te identificeren waarin deze waarden hen hebben geholpen bij het overwinnen van uitdagingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor diabetesstigma
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Subschaal met 6 items die de door deelnemers waargenomen en ervaren stigma beoordeelt voor gebruik bij volwassenen met diabetes. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op een groter diabetesstigma.
Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
De herziene vragenlijst over zelfmanagement bij diabetes
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Maatstaf met 27 items om de toepassing van essentiële zelfmanagementpraktijken voor diabetes te beoordelen. A 0 (is niet op mij van toepassing) tot 3 (is heel erg op mij van toepassing) Likert-antwoordschaal wordt voor alle items gebruikt.
Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Vertrouwen in zelfzorgschaal voor diabetes
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Maatstaf met 20 items ter beoordeling van de zelfeffectiviteit van de patiënt en het vertrouwen in het vermogen om zelfzorgtaken bij diabetes uit te voeren. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 1 ("Nee, ik weet zeker dat ik het niet kan") tot 5 ("Ja, ik weet zeker dat ik het kan") gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op een groter vertrouwen.
Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Bloed glucose
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Door continue glucosemonitor afgeleide indices voor de tijd die binnen het bereik is doorgebracht
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Schaal voor sociale identiteitsdreigingen (SITC) - aangepast voor diabetes
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Wordt gebruikt om de zorgen van deelnemers te beoordelen over het ervaren van diabetes-specifieke stigma-geïnduceerde identiteitsbedreiging tijdens het ontvangen van zorg voor T2D. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op grotere zorgen over de bedreiging van de sociale identiteit.
Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Schaal voor sociale identiteitsdreigingen (SITC) - aangepast voor gewicht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Wordt gebruikt om de zorgen van deelnemers te beoordelen over het ervaren van gewichtsspecifieke, door stigmatisering veroorzaakte identiteitsbedreigingen tijdens het ontvangen van zorg voor T2D. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op grotere zorgen over de bedreiging van de sociale identiteit.
Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Beoordelingsschaal voor diabetesstigma - Aangepast voor gewichtsstigma
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar
Subschaal met 6 items die de door deelnemers ervaren en ervaren stigma beoordeelt voor gebruik bij volwassenen met diabetes. We hebben deze maatregel aangepast om het geïnternaliseerde gewichtsstigma te verankeren. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op een groter diabetesstigma.
Onmiddellijk na elke interventie; 4 keer voltooid in de loop van een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie en één keer bij voltooiing van de studie
Bloedonderzoek ter bepaling van het gemiddelde bloedglucosegehalte; Wordt verzameld als onderdeel van EPIC-gegevensverzoeken; HbA1c wordt gevraagd op het moment van inschrijving voor de studie en tijdens de voltooiing van de studie (5 in totaal)
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie en één keer bij voltooiing van de studie
Geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
De zelfgerapporteerde genderidentiteit van de patiënt; Ze kunnen er zoveel selecteren als van toepassing zijn: Man, Vrouw, Transgender, Gender Queer/Gender non-conforming, Non-Binary, Different Identity (Gelieve te specificeren), Liever niet antwoorden
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Geduldig ras
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Zelfgerapporteerde raciale identiteit van de patiënt. Ze mogen er zoveel selecteren als van toepassing is: Blank, Zwart, Aziatisch, Native American of Alaska Native, Midden-Oosters of Noord-Afrikaans, Native Hawaiian of andere eilandbewoners in de Stille Oceaan Verschillende identiteit (specificeer) Liever niet antwoorden
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Etniciteit van de patiënt
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Zelfgerapporteerde etniciteit van de patiënt: Bent u van Spaanse, Latino of Spaanse afkomst, zoals Mexicaans, Puerto Ricaans of Cubaans? Ja, nee, liever niet antwoorden
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Het hoogste opleidingsniveau van de patiënt is voltooid
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie

Het door de patiënt zelf gerapporteerde hoogst voltooide opleidingsniveau; Ze kunnen kiezen uit:

8e leerjaar of lager, Een middelbare school, Middelbare schooldiploma/GED, Sommige college- of technische schoollessen, geen diploma, Associate- of bachelordiploma, Master-, doctoraats- of professionele graad, Liever niet antwoorden
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Huishoudelijk inkomen
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie

Zelfgerapporteerd huishoudinkomen van de patiënt: Welke van de volgende categorieën beschrijft het beste het totale inkomen van het huishouden waarin u woont?

  • Minder dan $ 20.000
  • Tussen $ 20.000 en $ 70.000
  • Meer dan $70.000
  • Weet het niet/weet het niet zeker
  • Liever niet antwoorden
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Postcode
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Patiënten wordt gevraagd een waarde in te vullen bij de volgende vraag: Wat is de postcode van het gebied waar u momenteel woont? Postcodes zullen worden omgezet in landcodes voor woon-werkverkeer, die worden gebruikt om volkstellingen in landelijke en stedelijke categorieën in te delen.
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Jaren sinds de diagnose
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie

Patiënten geven een waarde voor de volgende vraag: Hoeveel jaar is het geleden dat bij u voor het eerst diabetes type 2 werd vastgesteld?

De diabetesdiagnose en het jaar van diabetesdiagnose zullen ook worden geverifieerd als onderdeel van een EPIC-gegevensverzoek
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Diabetesmanagementplan
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie

Patiënten geven een waarde aan voor de volgende vraag: Welke van de volgende opties beschrijft het beste hoe u met uw diabetes type 2 omgaat?

  • Eetpatroon
  • Medicatie
  • Zowel voeding als medicatie

Als Medicatie of Zowel dieet als medicatie is geselecteerd:

Kunt u ons meer vertellen over de medicijnen en doseringen die u momenteel gebruikt om uw diabetes onder controle te houden: ______________________
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie

Patiënten zullen tekstantwoorden geven op de volgende vragen:

Wat voor fysieke activiteit doet u? Hoe vaak doet u deze activiteit (dagen per week) Hoe lang doet u deze activiteit doorgaans (minuten)
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Continu gebruik van glucosemonitor
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie

Patiënten geven een waarde op voor de volgende vraag:

Hoe lang gebruikt u uw continue glucosemonitor (in maanden of jaren)?
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Hoogte
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
De lengte van de patiënt (voeten en inches) wordt verzameld als onderdeel van een EPIC-gegevensverzoek; dit zal worden gebruikt om de BMI te berekenen
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Gewicht
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Het gewicht van de patiënt (in kilo's) wordt verzameld als onderdeel van een EPIC-gegevensverzoek; dit zal worden gebruikt om de BMI te berekenen
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Geschiedenis van slachtofferschap op basis van gewicht (moderator/covariaat)
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Maatstaf met 3 items ter beoordeling van ervaringen met discriminatie op basis van gewicht. Voor alle items wordt een binaire ja/nee-antwoordschaal gebruikt. Het aantal bevestigende antwoorden wordt opgeteld om een ​​samengesteld antwoord te creëren. Hogere scores duiden op een groter slachtofferschap op basis van gewicht.
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Probleemgebieden in de diabetesvragenlijst (moderator/covariabele)
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Maatstaf van 20 items voor diabetesgerelateerde emotionele problemen die een breed scala aan gevoelens beoordeelt die verband houden met het leven met diabetes. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op groter leed.
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (moderator/covariabele)
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Maatstaf voor gegeneraliseerde angststoornis met 7 items. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op grotere angst.
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) (moderator/covariaat)
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Maatstaf voor de ernst van depressie met 9 items. Voor alle items wordt een Likert-antwoordschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) gebruikt. Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op een grotere depressie.
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Vragenlijst over stigmabewustzijn (moderator/covariaat)
Tijdsspanne: Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Maatstaf met tien items om te voorspellen in welke mate gestigmatiseerde groepen verwachten door anderen gestereotypeerd en gediscrimineerd te worden. Deze items zullen worden aangepast om het stigmabewustzijn met betrekking tot diabetes en gezondheidszorg te meten. Voor alle items wordt een Likert-schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens) gebruikt, met een middelpunt van 3 (niet mee eens, noch mee oneens). Door alle items bij elkaar op te tellen, ontstaat een samengestelde score. Hogere waarden duiden op een groter stigmabewustzijn.
Eén keer verzameld op het moment van inschrijving voor de studie
Door de patiënt gerapporteerde leeftijd
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (1 jaar)
De zelfgerapporteerde leeftijd van de patiënt in jaren
aan het einde van de studie (1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabeth Scharnetzki

Medewerkers

MaineHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2074997

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onze bevindingen zullen worden gedeeld met de wetenschap en lokale gemeenschappen via wetenschappelijke publicaties en professionele conferentiepresentaties. Om ervoor te zorgen dat onderzoeksresultaten reproduceerbaar zijn, zal volgens de beste praktijk statistische code voor onze analyses beschikbaar worden gesteld op open science-platforms (bijv. Open Science Framework), en kunnen geanonimiseerde, geaggregeerde gegevens op verzoek beschikbaar zijn door leden van de wetenschappelijke gemeenschap. Alle bevindingen worden op groepsniveau gerapporteerd, zodat niets aan de deelnemers als individu kan worden gekoppeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de gegevensverzameling en gedurende de gehele publicatie- en verspreidingsperiode.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Zelfbevestiging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren