Strategie poprawy samopoczucia i zarządzania cukrzycą
29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Scharnetzki
Celem tego projektu jest wdrożenie dostosowanej interwencji polegającej na samoafirmacji w populacji osób chorych na cukrzycę, aby zmniejszyć negatywne psychospołeczne skutki piętna. W ramach samoafirmacji uczestnicy prowadzą ćwiczenia pisemne, których celem jest wzmocnienie źródeł poczucia własnej wartości, zanim napotkają stresujące lub stygmatyzujące wydarzenia lub zaangażują się w nie. Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń samoafirmacyjnych przed trzymiesięcznymi wizytami odnowy biologicznej u endokrynologów w ciągu roku. Główne pytania, jakie zadają badacze, to:
- Czy samoafirmacja zmniejszy poczucie stygmatyzacji?
- Czy samoafirmacja zwiększy poczucie własnej skuteczności i motywację do angażowania się w zachowania związane z zarządzaniem stanem?
- Czy samoafirmacja poprawi kontrolę poziomu glukozy we krwi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub warunku kontrolnego listy oczekujących. Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących również wykonają ćwiczenia pisemne, ale będą one skrócone (w literaturze psychologicznej określa się to mianem „warunku niskiej afirmacji”). Pod koniec badania uczestnicy kontroli listy oczekujących będą mieli dostęp do pełnego ćwiczenia, jeśli wyrażą chęć jego otrzymania.
Po każdej wizycie i samoafirmacji uczestnicy wypełnią ankiety oceniające poczucie piętna i motywację do zaangażowania się w zarządzanie chorobą. Wszyscy uczestnicy będą już korzystać z urządzeń do ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Badacze porównają odpowiedzi z ankiet i ciągłe dane dotyczące poziomu glukozy w naszych warunkach, aby ocenić skuteczność interwencji polegającej na samoafirmacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po zapisaniu się uczestnicy otrzymają elektroniczne łącze do ankiety rejestracyjnej, która pozwoli ocenić ich podstawowe postrzeganie cukrzycy i piętna związanego z wagą, postawy i zamiary angażowania się w zachowania związane z zarządzaniem chorobą, czynniki socjodemograficzne i kliniczne (np. płeć, wiek, rasa, i pochodzenie etniczne) oraz potencjalnymi moderatorami, w tym cierpieniem związanym z cukrzycą, stanami lękowymi, depresją, historią wiktymizacji ze względu na wagę i świadomością napiętnowania.
Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do interwencji polegającej na samoafirmacji lub do warunku kontrolnego na liście oczekujących (uczestnicy kontroli na liście oczekujących będą mieli możliwość otrzymania tej samej interwencji, co uczestnicy warunku eksperymentalnego na koniec okresu badania).
Uczestnicy będą korzystać z modułu randomizacji w naszym dostawcy ankiet online, REDCap.
Moduł ten pozwala badaczom zaprogramować REDcap tak, aby automatycznie przydzielał uczestników badania do jednej z grup lub warunków badania.
Przed każdą 3-miesięczną wizytą odnowy biologicznej u endokrynologa uczestnicy otrzymają elektroniczną zachętę do wypełnienia indukcji pisania autoafirmacji.
Aby zakończyć wprowadzenie do pisania, uczestnicy przejrzą listę wartości i zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie dwie, które są dla nich ważne.
Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.
Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących również wykonają ćwiczenia pisemne, ale będą one skrócone (w literaturze psychologicznej określa się to mianem „warunku niskiej afirmacji”).
Pod koniec badania uczestnicy kontroli listy oczekujących będą mieli dostęp do pełnego ćwiczenia, jeśli wyrażą chęć jego otrzymania.
Po 3-miesięcznej wizycie wellness uczestnicy otrzymają elektroniczny link do ankiety pointerwencyjnej.
Pozwoli to ocenić ich podstawowe postrzeganie cukrzycy i piętna związanego z wagą, a także postawy i zamiary zaangażowania się w zachowania związane z zarządzaniem chorobą.
W sumie w ciągu roku uczestnicy wypełnią 4 pisemne wprowadzenia i 4 ankiety po ewaluacyjne.
Oprócz pisania indukcji i danych z ankiet, przez cały okres badania zbierane będą zagregowane dane z urządzeń do ciągłego monitorowania poziomu glukozy u uczestników, aby ocenić czas przebywania w docelowym zakresie poziomu glukozy.
Badacze zgromadzą także najnowsze pomiary stężenia hemoglobiny A1C (HbA1c) u uczestników przed i po interwencji za pomocą danych EHR, aby ocenić podłużne zmiany w kontroli glikemii.
Aby ocenić skuteczność naszej interwencji, badacze sprawdzą, czy średnie wyniki w 1) wynikach napiętnowania po interwencji i zagrożenia tożsamości wywołanego napiętnowaniem; 2) średnie zaufanie i zamiar zaangażowania się w wyniki zarządzania stanem; oraz 3) średni czas przebywania w docelowym zakresie glikemii znacząco różni się w zależności od stanu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Scharnetzki
- Numer telefonu: 8053409716
- E-mail: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Stany Zjednoczone, 04092
- Rekrutacyjny
- MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
-
Kontakt:
- Elizabeth Scharnetzki
- Numer telefonu: 805-340-9716
- E-mail: elizabeth.scharnetzki@mainehealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2D) i obecnie stale stosować monitor glukozy w ramach leczenia swojej choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoafirmacja
Uczestnicy przeglądają listę wartości i są proszeni o wybranie maksymalnie dwóch, które są dla nich ważne.
Wymienione wartości celowo nie są powiązane z dziedziną stwarzającą zagrożenie, tak aby ćwiczenie poszerzyło uwagę uczestników.
Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.
|
Teoria samoafirmacji twierdzi, że integralność koncepcji siebie (integralność siebie) jest niezbędna do radzenia sobie z codziennymi stresorami.
Kiedy jednostka napotyka informacje lub konteksty, które stanowią zagrożenie dla jej integralności, możemy przyjąć nieadaptacyjne strategie radzenia sobie, aby złagodzić dyskomfort.
Jedną ze strategii wzmacniania integralności własnej jest zaangażowanie się w wyraźny proces wzmacniania źródeł poczucia własnej wartości – samoafirmacji.
Interwencje autoafirmacyjne polegają na tym, że uczestnicy wykonują ćwiczenie polegające na pisaniu o podstawowych wartościach osobistych (indukcja pisania).
Podczas pisania wprowadzenia uczestnicy przeglądają listę wartości i są proszeni o wybranie maksymalnie dwóch, które są dla nich ważne.
Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących również wykonają ćwiczenia pisemne, ale będą one skrócone (w literaturze psychologicznej określa się to mianem „warunku niskiej afirmacji”).
Pod koniec badania uczestnicy kontroli listy oczekujących będą mieli dostęp do pełnego ćwiczenia, jeśli wyrażą chęć jego otrzymania.
|
Teoria samoafirmacji twierdzi, że integralność koncepcji siebie (integralność siebie) jest niezbędna do radzenia sobie z codziennymi stresorami.
Kiedy jednostka napotyka informacje lub konteksty, które stanowią zagrożenie dla jej integralności, możemy przyjąć nieadaptacyjne strategie radzenia sobie, aby złagodzić dyskomfort.
Jedną ze strategii wzmacniania integralności własnej jest zaangażowanie się w wyraźny proces wzmacniania źródeł poczucia własnej wartości – samoafirmacji.
Interwencje autoafirmacyjne polegają na tym, że uczestnicy wykonują ćwiczenie polegające na pisaniu o podstawowych wartościach osobistych (indukcja pisania).
Podczas pisania wprowadzenia uczestnicy przeglądają listę wartości i są proszeni o wybranie maksymalnie dwóch, które są dla nich ważne.
Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny piętna cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
Składająca się z 6 pozycji podskala oceniająca, jak uczestnicy postrzegali i doświadczyli piętna w związku z leczeniem dorosłych chorych na cukrzycę.
Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większe piętno cukrzycy.
|
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
|
Zmieniony kwestionariusz samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
Skala składająca się z 27 elementów służąca ocenie stosowania podstawowych praktyk samodzielnego leczenia cukrzycy.
Do wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo).
|
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
|
Skala pewności siebie w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
20-punktowa miara oceniająca poczucie własnej skuteczności i pewność siebie pacjenta w zakresie samoopieki nad cukrzycą.
Do wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 („Nie, jestem pewien, że nie mogę”) do 5 („Tak, jestem pewien, że mogę”).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większą pewność.
|
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wskaźniki pochodzące z ciągłego monitorowania poziomu glukozy dla czasu spędzonego w zakresie
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala zagrożeń tożsamości społecznej (SITC) – dostosowana do cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
Wykorzystywany do oceny obaw uczestników związanych z doświadczeniem zagrożenia tożsamości związanego z cukrzycą, wywołanego napiętnowaniem, podczas leczenia chorych na T2D.
Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większe obawy dotyczące zagrożenia tożsamości społecznej.
|
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
|
Skala zagrożeń tożsamości społecznej (SITC) — dostosowana do wagi
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
Wykorzystywany do oceny obaw uczestników dotyczących doświadczenia zagrożenia tożsamości wywołanego napiętnowaniem ze względu na wagę podczas otrzymywania opieki z powodu T2D.
Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większe obawy dotyczące zagrożenia tożsamości społecznej.
|
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
|
Skala oceny piętna cukrzycy — dostosowana do piętna związanego z wagą
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
Składająca się z 6 pozycji podskala oceniająca, jak uczestnicy postrzegali i doświadczyli piętna w związku z leczeniem dorosłych chorych na cukrzycę.
Dostosowaliśmy tę miarę, aby zakotwiczyć się w zinternalizowanym piętnie wagi.
Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większe piętno cukrzycy.
|
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na badanie i raz po jego zakończeniu
|
Badanie krwi oceniające średni poziom glukozy we krwi; Będą gromadzone w ramach wniosków o dane EPIC; Wartość HbA1c będzie wymagana w momencie włączenia do badania i przez cały czas jego zakończenia (w sumie 5)
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na badanie i raz po jego zakończeniu
|
|
Płeć pacjenta
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Zgłoszona przez pacjenta tożsamość płciowa; Mogą wybrać dowolną liczbę spośród następujących opcji: mężczyzna, kobieta, transpłciowa, płeć queer/niezgodna z płcią, niebinarna, inna tożsamość (proszę określić), wolę nie odpowiadać
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Wyścig pacjentów
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Podana przez pacjenta tożsamość rasowa.
Mogą wybrać dowolną liczbę spośród następujących opcji: biali, czarni, azjatyccy, rdzenni Amerykanie lub rdzenni mieszkańcy Alaski, bliskowschodni lub północnoafrykańscy, rdzenni mieszkańcy Hawajów lub innych wysp Pacyfiku Inna tożsamość (proszę określić) Wolę nie odpowiadać
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Pochodzenie etniczne pacjenta
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Pochodzenie etniczne zgłaszane przez pacjenta: Czy jesteś pochodzenia latynoskiego, latynoskiego lub hiszpańskiego, np. Meksykanina, Portorykańczyka lub Kubańczyka?
Tak, Nie, wolę nie odpowiadać
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Ukończony najwyższy poziom edukacji pacjenta
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Najwyższy poziom wykształcenia pacjenta deklarowany przez pacjenta; Mogą wybierać spośród: 8. klasa lub mniej, Część szkoły średniej, Dyplom szkoły średniej/GED, Niektóre zajęcia w szkole wyższej lub technicznej, bez dyplomu, Stopień naukowy lub licencjat, Tytuł magistra, doktora lub stopień zawodowy, Wolę nie odpowiadać |
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Przychód domowy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Dochód gospodarstwa domowego zgłaszany przez pacjenta: Która z poniższych kategorii najlepiej opisuje całkowity dochód gospodarstwa domowego, w którym mieszkasz?
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Kod pocztowy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Pacjenci zostaną poproszeni o podanie wartości następującego pytania: Jaki jest kod pocztowy obszaru, w którym obecnie mieszkasz?
Kody pocztowe zostaną zamienione na kody obszarów wiejskich i miejskich, które służą do klasyfikacji obwodów spisowych na kategorie wiejskie i miejskie.
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Lata od diagnozy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Pacjenci podadzą wartość w odpowiedzi na następujące pytanie: Ile lat minęło od pierwszej diagnozy cukrzycy typu 2? Rozpoznanie cukrzycy i rok rozpoznania cukrzycy zostaną również zweryfikowane w ramach żądania danych EPIC |
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Plan leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Pacjenci podają wartość w odpowiedzi na następujące pytanie: Która z poniższych opcji najlepiej opisuje sposób, w jaki radzisz sobie z cukrzycą typu 2?
Jeżeli wybrano opcję Leki lub Zarówno dieta, jak i leki: Proszę powiedzieć nam więcej o lekach i dawkach leków, które obecnie zażywasz w celu leczenia cukrzycy: ______________________ |
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Pacjenci będą udzielać odpowiedzi tekstowych na następujące pytania: Jaką aktywność fizyczną uprawiasz? Jak często wykonujesz tę czynność (dni w tygodniu) Jak długo zazwyczaj wykonujesz tę czynność (minuty) |
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Ciągłe stosowanie glukometru
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Pacjenci podają wartość w przypadku następującego pytania: Jak długo używasz ciągłego monitora glukozy (w miesiącach lub latach)? |
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Wzrost pacjenta (w stopach i calach) zostanie pobrany w ramach żądania danych EPIC; zostanie to wykorzystane do obliczenia BMI
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Waga
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Masa ciała pacjenta (w funtach) zostanie pobrana w ramach żądania danych EPIC; zostanie to wykorzystane do obliczenia BMI
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Historia wiktymizacji ze względu na wagę (moderator/zmienna towarzysząca)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Miara składająca się z trzech elementów oceniająca doświadczenia związane z dyskryminacją ze względu na wagę.
Dla wszystkich pozycji stosowana jest binarna skala odpowiedzi Tak/Nie.
Liczba pozytywnych odpowiedzi zostanie zsumowana, aby utworzyć kompozyt.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiktymizację ze względu na wagę.
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Obszary problemowe w kwestionariuszu dotyczącym cukrzycy (moderator/zmienna towarzysząca)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Składająca się z 20 pozycji miara dystresu emocjonalnego związanego z cukrzycą, oceniająca szeroki zakres uczuć związanych z życiem z cukrzycą.
Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (nie stanowi problemu) do 4 (poważny problem).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większe cierpienie.
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 elementów (moderator/zmienna towarzysząca)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Siedmiopunktowa miara uogólnionego zaburzenia lękowego.
W przypadku wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większy niepokój.
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (moderator/współzmienna)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
9-elementowa miara nasilenia depresji.
W przypadku wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większą depresję.
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Kwestionariusz Świadomości Stygmatu (moderator/współzmienna)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
Miara składająca się z 10 pozycji pozwalająca przewidzieć stopień, w jakim grupy napiętnowane spodziewają się, że będą stereotypizowane i dyskryminowane przez innych.
Pozycje te zostaną przystosowane do pomiaru świadomości piętna związanego z cukrzycą i opieką zdrowotną.
Do wszystkich pozycji stosuje się skalę Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze środkowym punktem 3 (ani się zgadzam, ani nie zgadzam).
Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wartości wskazują na większą świadomość piętna.
|
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
|
|
Wiek zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: pod koniec studiów (1 rok)
|
Wiek pacjenta podany przez pacjenta w latach
|
pod koniec studiów (1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Armitage CJ, Harris PR, Hepton G, Napper L. Self-affirmation increases acceptance of health-risk information among UK adult smokers with low socioeconomic status. Psychol Addict Behav. 2008 Mar;22(1):88-95. doi: 10.1037/0893-164X.22.1.88.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Major B, O'Brien LT. The social psychology of stigma. Annu Rev Psychol. 2005;56:393-421. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070137.
- Schabert J, Browne JL, Mosely K, Speight J. Social stigma in diabetes : a framework to understand a growing problem for an increasing epidemic. Patient. 2013;6(1):1-10. doi: 10.1007/s40271-012-0001-0.
- Polonsky WH, Fisher L, Guzman S, Villa-Caballero L, Edelman SV. Psychological insulin resistance in patients with type 2 diabetes: the scope of the problem. Diabetes Care. 2005 Oct;28(10):2543-5. doi: 10.2337/diacare.28.10.2543. No abstract available.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Epton T, Harris PR. Self-affirmation promotes health behavior change. Health Psychol. 2008 Nov;27(6):746-52. doi: 10.1037/0278-6133.27.6.746.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
- Cohen GL, Garcia J, Purdie-Vaughns V, Apfel N, Brzustoski P. Recursive processes in self-affirmation: intervening to close the minority achievement gap. Science. 2009 Apr 17;324(5925):400-3. doi: 10.1126/science.1170769.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Schmitt A, Kulzer B, Ehrmann D, Haak T, Hermanns N. A Self-Report Measure of Diabetes Self-Management for Type 1 and Type 2 Diabetes: The Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) - Clinimetric Evidence From Five Studies. Front Clin Diabetes Healthc. 2022 Jan 13;2:823046. doi: 10.3389/fcdhc.2021.823046. eCollection 2021.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Bayer R. Stigma and the ethics of public health: not can we but should we. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):463-72. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.017. Epub 2008 May 24.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2002). About Prediabetes & Type 2 Diabetes. Retrieved from https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/about-prediabetes.html
- Puhl RM, Heuer CA. Obesity stigma: important considerations for public health. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1019-28. doi: 10.2105/AJPH.2009.159491. Epub 2010 Jan 14.
- Major, B., Hunger, J. M., Bunyan, D. P., & Miller, C. T. (2014). The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology, 51, 74-80. https://doi.org/10.1016/j.jesp.2013.11.009
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Talumaa B, Brown A, Batterham RL, Kalea AZ. Effective strategies in ending weight stigma in healthcare. Obes Rev. 2022 Oct;23(10):e13494. doi: 10.1111/obr.13494. Epub 2022 Aug 7.
- Himmelstein MS, Puhl RM. At multiple fronts: Diabetes stigma and weight stigma in adults with type 2 diabetes. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14387. doi: 10.1111/dme.14387. Epub 2020 Sep 23.
- Steele, C. M. (1988). The psychology of self-affirmation: Sustaining the integrity of the self. In L. Berkowitz (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 21. Social psychological studies of the self: Perspectives and programs (pp. 261-302). Academic Press.
- Sherman, D. A., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058.
- Cohen GL, Sherman DK. The psychology of change: self-affirmation and social psychological intervention. Annu Rev Psychol. 2014;65:333-71. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115137.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022, June 29). National Diabetes Statistics Report Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States. Retrieved April 8, 2023, from https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
- American Diabetes Association (2022, July 28). Statistics About Diabetes. Retrieved April 8, 2023, from https://diabetes.org/about-us/statistics/about-diabetes#:~:text=Prevalence%20in%20seniors%3A%20The%20percentage,diagnosed%20with%20diabetes%20every%20year.
- Hoyt CL, Burnette JL, Thomas FN, Orvidas K. Public Health Messages and Weight-Related Beliefs: Implications for Well-Being and Stigma. Front Psychol. 2019 Dec 17;10:2806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02806. eCollection 2019.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Hateley-Browne JL, Speight J. Weight stigma and diabetes stigma in U.S. adults with type 2 diabetes: Associations with diabetes self-care behaviors and perceptions of health care. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Oct;168:108387. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108387. Epub 2020 Aug 26.
- Saguy AC, Frederick D, Gruys K. Reporting risk, producing prejudice: how news reporting on obesity shapes attitudes about health risk, policy, and prejudice. Soc Sci Med. 2014 Jun;111:125-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.03.026. Epub 2014 Mar 28.
- Lee KM, Hunger JM, Tomiyama AJ. Weight stigma and health behaviors: evidence from the Eating in America Study. Int J Obes (Lond). 2021 Jul;45(7):1499-1509. doi: 10.1038/s41366-021-00814-5. Epub 2021 May 1.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(02)80009-0
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Shapiro JR, Neuberg SL. From stereotype threat to stereotype threats: implications of a multi-threat framework for causes, moderators, mediators, consequences, and interventions. Pers Soc Psychol Rev. 2007 May;11(2):107-30. doi: 10.1177/1088868306294790.
- Shapiro JR. Different groups, different threats: a multi-threat approach to the experience of stereotype threats. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):464-80. doi: 10.1177/0146167211398140.
- Schmader T, Johns M, Forbes C. An integrated process model of stereotype threat effects on performance. Psychol Rev. 2008 Apr;115(2):336-56. doi: 10.1037/0033-295X.115.2.336.
- Muraven M, Baumeister RF. Self-regulation and depletion of limited resources: does self-control resemble a muscle? Psychol Bull. 2000 Mar;126(2):247-59. doi: 10.1037/0033-2909.126.2.247.
- Ritholz MD, Smaldone A, Lee J, Castillo A, Wolpert H, Weinger K. Perceptions of psychosocial factors and the insulin pump. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):549-54. doi: 10.2337/dc06-1755.
- Sherman, D. A. K., Nelson, L. D., & Steele, C. M. (2000). Do messages about health risks threaten the self? Increasing the acceptance of threatening health messages via self-affirmation. Personality and Social Psychology Bulletin, 26(9), 1046-1058. https://doi.org/10.1177/01461672002611003
- Sherman, D. K., Lokhande, M., Müller, T., & Cohen, G. L. (2021). Self affirmation interventions. In G. M. Walton & A. J. Crum (Eds.), Handbook of wise interventions: How social psychology can help people change (pp. 63-99). The Guilford Press.
- Sherman, D. K., & Cohen, G. L. (2006). The psychology of self-defense: Self-affirmation theory. In M. P. Zanna (Ed.), Advances in experimental social psychology, Vol. 38, pp. 183-242). Elsevier Academic Press. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(06)38004-5
- Ferrer RA, Cohen GL. Reconceptualizing Self-Affirmation With the Trigger and Channel Framework: Lessons From the Health Domain. Pers Soc Psychol Rev. 2019 Aug;23(3):285-304. doi: 10.1177/1088868318797036. Epub 2018 Oct 7.
- Epton T, Harris PR, Kane R, van Koningsbruggen GM, Sheeran P. The impact of self-affirmation on health-behavior change: a meta-analysis. Health Psychol. 2015 Mar;34(3):187-96. doi: 10.1037/hea0000116. Epub 2014 Aug 18.
- Sherman DK, Hartson KA, Binning KR, Purdie-Vaughns V, Garcia J, Taborsky-Barba S, Tomassetti S, Nussbaum AD, Cohen GL. Deflecting the trajectory and changing the narrative: how self-affirmation affects academic performance and motivation under identity threat. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):591-618. doi: 10.1037/a0031495. Epub 2013 Feb 11.
- Cohen GL, Garcia J, Apfel N, Master A. Reducing the racial achievement gap: a social-psychological intervention. Science. 2006 Sep 1;313(5791):1307-10. doi: 10.1126/science.1128317.
- Miyake A, Kost-Smith LE, Finkelstein ND, Pollock SJ, Cohen GL, Ito TA. Reducing the gender achievement gap in college science: a classroom study of values affirmation. Science. 2010 Nov 26;330(6008):1234-7. doi: 10.1126/science.1195996.
- Walton GM, Cohen GL. A brief social-belonging intervention improves academic and health outcomes of minority students. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1447-51. doi: 10.1126/science.1198364.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences, 2nd Edn. New York, NY: Academic Press.
- Stangl AL, Earnshaw VA, Logie CH, van Brakel W, C Simbayi L, Barre I, Dovidio JF. The Health Stigma and Discrimination Framework: a global, crosscutting framework to inform research, intervention development, and policy on health-related stigmas. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):31. doi: 10.1186/s12916-019-1271-3.
- Meadows A, Higgs S. The Multifaceted Nature of Weight-Related Self-Stigma: Validation of the Two-Factor Weight Bias Internalization Scale (WBIS-2F). Front Psychol. 2019 Apr 16;10:808. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00808. eCollection 2019.
- Van Der Ven NC, Weinger K, Yi J, Pouwer F, Ader H, Van Der Ploeg HM, Snoek FJ. The confidence in diabetes self-care scale: psychometric properties of a new measure of diabetes-specific self-efficacy in Dutch and US patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):713-8. doi: 10.2337/diacare.26.3.713.
- Chehregosha H, Khamseh ME, Malek M, Hosseinpanah F, Ismail-Beigi F. A View Beyond HbA1c: Role of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Ther. 2019 Jun;10(3):853-863. doi: 10.1007/s13300-019-0619-1. Epub 2019 Apr 29.
- Puhl RM, Latner JD, King KM, Luedicke J. Weight bias among professionals treating eating disorders: attitudes about treatment and perceived patient outcomes. Int J Eat Disord. 2014 Jan;47(1):65-75. doi: 10.1002/eat.22186. Epub 2013 Sep 5.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Pearl RL. Weight stigma as a psychosocial contributor to obesity. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):274-289. doi: 10.1037/amp0000538.
- van Koningsbruggen GM, Das E. Don't derogate this message! Self-affirmation promotes online type 2 diabetes risk test taking. Psychol Health. 2009 Jul;24(6):635-49. doi: 10.1080/08870440802340156.
- American Psychological Association. (n.d.). APA Dictionary of Psychology. American Psychological Association. https://dictionary.apa.org/wait-list-control-group
- Kroeper, K. M., Williams, H. E., Thompson, S., Hernandez-Colmenares, A., Mills, A., Spencer, S. J., & Murphy, M. C. (in progress). The Social Identity Threat Concerns Scale [data analysis and writing ongoing].
- Vadiveloo M, Mattei J. Perceived Weight Discrimination and 10-Year Risk of Allostatic Load Among US Adults. Ann Behav Med. 2017 Feb;51(1):94-104. doi: 10.1007/s12160-016-9831-7.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring the Stigma Surrounding Type 2 Diabetes: Development and Validation of the Type 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2). Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2141-2148. doi: 10.2337/dc16-0117. Epub 2016 Aug 11.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Liu NF, Brown AS, Folias AE, Younge MF, Guzman SJ, Close KL, Wood R. Stigma in People With Type 1 or Type 2 Diabetes. Clin Diabetes. 2017 Jan;35(1):27-34. doi: 10.2337/cd16-0020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2074997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Naszymi odkryciami będziemy dzielić się ze środowiskiem naukowym i społecznościami lokalnymi poprzez publikacje naukowe i profesjonalne prezentacje na konferencjach.
Aby zapewnić powtarzalność wyników badań, zgodnie z najlepszą praktyką, kod statystyczny do naszych analiz zostanie udostępniony na platformach otwartej nauki (np. Open Science Framework), a zdezidentyfikowane, zagregowane dane mogą być udostępniane na żądanie członków społeczności naukowej.
Wszystkie ustalenia zostaną zgłoszone na poziomie grupy, więc nic nie będzie można powiązać z uczestnikami jako jednostkami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu gromadzenia danych oraz przez cały okres publikacji i rozpowszechniania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Samoafirmacja
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur