Hyperemesis Gravidarum prevalencia: Ismételt keresztmetszeti populáció alapú vizsgálat (PHyperEG1)
2024. május 15. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A terhesség alatti hányinger és hányás a terhesség egyik leggyakoribb tünete, amely a nők 35-91%-át érinti. Leggyakrabban a tünetek enyhék, az életminőség romlása nélkül, és az első trimeszter végén eltűnnek. Súlyosabb formák a hyperemesis gravidarum (HG) (hyperemesis gravidarum). A nők körülbelül 35%-ánál a terhesség alatti hányinger és hányás fogyatékosságot okoz, megváltoztatja a mindennapi életet és a szakmai tevékenységet, és negatívan befolyásolja a családi kapcsolatokat. A terhességek 0,3-3,6%-ánál ez a hányás kontrollálhatatlan, és a terhesség első trimeszterében a kórházi ápolás fő oka.
Mivel a társadalom és az orvosi közösség nem érti és nem ismeri betegségüket, Franciaországban betegszövetségeket hoztak létre, hogy elismerjék a HG-t, és felhívják a gondozók és a nők figyelmét erre a betegségre és annak következményeire. Hetekig tartó ismétlődő hányás, néha jelentős fogyás, legyengülés, már nem tud megbirkózni a mindennapi élettel, a családi élettel és a munkával – ez az, amit néhány nő megtapasztalhat terhessége alatt, és a társadalom azt mondja nekik: "a terhesség nem betegség." .
Bár a HG gyakori, valódi prevalenciája ismeretlen, különösen Franciaországban, mivel kevés vizsgálat készült kis mintákon. Kívánatos egy populációs vizsgálat, mert valószínű, hogy a terhességi fájdalmak előfordulási gyakorisága országonként eltérő. Ez a téma azért fontos, mert a terhesség alatti hányás hatással van a nők életminőségére és az újbóli teherbeesés vágyára.
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a fő célja a terhességgel összefüggő hányinger és/vagy hányás (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarummal járó) előfordulásának értékelése az általános populációban a terhesség első trimeszterében.
A másodlagos célok a következők:
- a terhességgel összefüggő hányinger és/vagy hányás (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarummal járó) előfordulásának felmérésére a terhesség második és harmadik trimeszterében,
- a terhességgel összefüggő szövődménymentes hányinger és/vagy hányás gyakoriságának felmérése a terhesség három trimeszterében,
- a hyperemesis gravidarum (kórházi kezeléssel vagy anélkül) prevalenciájának értékelése a terhesség három trimeszterében,
- a kórházi kezelést igénylő hyperemesis gravidarum prevalenciájának értékelése a terhesség három trimeszterében,
- a hányinger és/vagy hányás (enyhe, közepes és súlyos) megoszlásának értékelése a módosított PUQE pontszám szerint a terhesség három trimeszterében,
- a terhességgel összefüggő hányinger és/vagy hányás (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarummal járó) prediktív tényezőinek értékelése a terhesség első trimeszterében,
- az egészséggel összefüggő életminőség felmérése terhességgel összefüggő hányinger és/vagy hányás esetén (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarum), a terhesség három trimeszterében,
- és összehasonlítani az egészséggel összefüggő életminőséget a terhességgel összefüggő hányingerrel és/vagy hányással (komplikációmentesen vagy hyperemesis gravidarumban szenvedő) és a terhesség első trimeszterében nem szenvedő nők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálat tervezése: Ismételt populáció alapú keresztmetszeti felmérés.
Egy nő a következő okok miatt korán kiléphet a vizsgálatból:
- a nő döntése,
- jelentős eltérés a protokolltól,
- és a nyomon követés elvesztése (a nyomon követés miatt elveszett alany az a résztvevő, aki nem válaszolt az összes felmérésre)
A vizsgálat átmenetileg vagy véglegesen leállítható a következő okok miatt:
- A toborzás túl alacsony vagy egyáltalán nem létezik,
- A megbízó és a vizsgáló-koordinátor döntése.
A toborzás módjai:
A nők felvételére az 1. trimeszter ultrahangos vizsgálata után kerül sor. Otthonukból ki kell tölteniük egy online önkérdőívet, amely többek között a módosított PUQE-pontszámot tartalmazza, amely felméri a hányinger és hányás súlyosságát a terhesség első trimeszterében. A korai ultrahangvizsgálaton átesett nőket a 10 hetes amenorrhoea (WA) előtt a 2. trimeszter elején újra meghallgatják egy online kérdőív segítségével.
Ezt követően az 1. trimeszterben reagáló nőket, akiknél hyperemesis gravidarum vagy szövődménymentes, terhességgel összefüggő hányinger és/vagy hányás jelentkezik, ismét megkérdőjelezik a hányinger és hányás fennállását közvetlenül a 2. trimeszter ultrahangvizsgálati határideje után (20 óra között). WA+0 nap és 25 WA+0 nap) és 3. trimeszter (30 WA+0 nap és 35 WA+0 nap között), online önkérdőíven keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
604
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise LACLAUTRE
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nőket az első trimeszter ultrahangvizsgálata során veszik fel a vizsgálatra.
A szonográfus tájékoztatja őket a vizsgálatról, és megadja nekik az első online vizsgálati kérdőív eléréséhez szükséges linket.
Ez a kérdőív lehetővé teszi a nők hozzájárulásának összegyűjtését a vizsgálatban való részvételhez, miután online ellenőrizték a jogosultsági feltételeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Auvergne-ben megfigyelt terhesség alatt álló nők,
- Jelentősebb,
- franciául beszél,
- társadalombiztosítással,
- Miután hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban,
- nem beszél franciául,
- Súlyos cselekvőképtelen személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességhez kapcsolódó hányinger és/vagy hányás előfordulása (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarummal)
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
Szövődménymentes hányinger és/vagy hányás vagy hyperemesis gravidarum előfordulása.
Szövődménymentes terhességgel összefüggő hányinger és hányás alatt a terhességgel összefüggő hányingert és hányást értjük, amely a következőkhöz kapcsolódik: súlycsökkenés < 5%; a kiszáradás klinikai tünetei nélkül és; a módosított PUQE pontszám ≤ 6. A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított PUQE pontszám ≥ 7.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességhez kapcsolódó hányinger és/vagy hányás előfordulása (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarummal)
Időkeret: A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
Szövődménymentes hányinger és/vagy hányás vagy hyperemesis gravidarum előfordulása.
Szövődménymentes terhességgel összefüggő hányinger és hányás alatt a terhességgel összefüggő hányingert és hányást értjük, amely a következőkhöz kapcsolódik: súlycsökkenés < 5%; a kiszáradás klinikai tünetei nélkül és; a módosított PUQE pontszám ≤ 6. A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított PUQE pontszám ≥ 7.
|
A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
|
Terhességhez kapcsolódó hányinger és/vagy hányás előfordulása (komplikációmentes vagy hyperemesis gravidarummal)
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
Szövődménymentes hányinger és/vagy hányás vagy hyperemesis gravidarum előfordulása.
Szövődménymentes terhességgel összefüggő hányinger és hányás alatt a terhességgel összefüggő hányingert és hányást értjük, amely a következőkhöz kapcsolódik: súlycsökkenés < 5%; a kiszáradás klinikai tünetei nélkül és; a módosított PUQE pontszám ≤ 6. A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított PUQE pontszám ≥ 7.
|
A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
|
A terhességgel összefüggő szövődménymentes hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
Szövődménymentes terhességgel összefüggő hányinger és hányás alatt a terhességgel összefüggő hányingert és hányást értjük, amely a következőkhöz kapcsolódik: súlycsökkenés < 5%; a kiszáradás klinikai tünetei nélkül és; a módosított PUQE pontszám ≤ 6.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
|
A terhességgel összefüggő szövődménymentes hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
Szövődménymentes terhességgel összefüggő hányinger és hányás alatt a terhességgel összefüggő hányingert és hányást értjük, amely a következőkhöz kapcsolódik: súlycsökkenés < 5%; a kiszáradás klinikai tünetei nélkül és; a módosított PUQE pontszám ≤ 6.
|
A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
|
A terhességgel összefüggő szövődménymentes hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
Szövődménymentes terhességgel összefüggő hányinger és hányás alatt a terhességgel összefüggő hányingert és hányást értjük, amely a következőkhöz kapcsolódik: súlycsökkenés < 5%; a kiszáradás klinikai tünetei nélkül és; a módosított PUQE pontszám ≤ 6.
|
A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
|
A hyperemesis gravidarum előfordulása kórházi kezeléssel vagy anélkül
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított PUQE pontszám ≥ 7.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
|
A hyperemesis gravidarum előfordulása kórházi kezeléssel vagy anélkül
Időkeret: A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított PUQE pontszám ≥ 7.
|
A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
|
A hyperemesis gravidarum előfordulása kórházi kezeléssel vagy anélkül
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított PUQE pontszám ≥ 7.
|
A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
|
A hyperemesis gravidarum prevalenciája kórházi kezeléssel
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított-PUQE pontszám ≥ 7. A nők kórházba kerülnek.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
|
A hyperemesis gravidarum prevalenciája kórházi kezeléssel
Időkeret: A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított-PUQE pontszám ≥ 7. A nők kórházba kerülnek.
|
A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
|
A hyperemesis gravidarum prevalenciája kórházi kezeléssel
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
A Hyperemesis gravidarum a terhességgel összefüggő hányinger és hányás, amely a következő jelek legalább egyikével társul: súlycsökkenés ≥ 5%; a kiszáradás egy vagy több klinikai tünete; a módosított-PUQE pontszám ≥ 7. A nők kórházba kerülnek.
|
A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
|
Az enyhe, közepes és súlyos hányinger és hányás megoszlása
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
A hányinger és hányás megoszlása a módosított PUQE pontszám szerint: enyhe (módosított PUQE pontszám ≤ 6), közepes (módosított PUQE pontszám ≥ 7 és ≤ 12) és súlyos (módosított PUQE pontszám ≥ 13) hányás.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
|
A módosított-PUQE pontszám megoszlása
Időkeret: A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
A hányinger és hányás megoszlása a módosított PUQE pontszám szerint: enyhe (módosított PUQE pontszám ≤ 6), közepes (módosított PUQE pontszám ≥ 7 és ≤ 12) és súlyos (módosított PUQE pontszám ≥ 13) hányás.
|
A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
|
Az enyhe, közepes és súlyos hányinger és hányás megoszlása
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
A hányinger és hányás megoszlása a módosított PUQE pontszám szerint: enyhe (módosított PUQE pontszám ≤ 6), közepes (módosított PUQE pontszám ≥ 7 és ≤ 12) és súlyos (módosított PUQE pontszám ≥ 13) hányás.
|
A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
|
Önkitöltős „Egészséggel kapcsolatos életminőség terhességi hányinger és hányás esetén” (NVP-QOL) kérdőív
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
Az NVP-QOL kérdőív az egészséggel összefüggő életminőséget méri az elmúlt héten, és 30 elemet tartalmaz, amelyek 4 általános területet fednek le: testi tünetek és/vagy súlyosbító tényezők (9 elem), fáradtság (4 elem), érzelmek (7 elem) és korlátozások (10 tétel).
Minden elem mérése egy 7 pontos Likert-skála segítségével történik 1-től (egyik alkalommal) 7-ig (mindig).
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk mind a 30 elem pontszámát (a 20-as elemnél fordított pontszámmal), és 30 (jó QOL) és 210 (rossz minőségi minőségnek megfelelő) között mozog.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
|
Önkitöltős „Egészséggel kapcsolatos életminőség terhességi hányinger és hányás esetén” (NVP-QOL) kérdőív
Időkeret: A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
Az NVP-QOL kérdőív az egészséggel összefüggő életminőséget méri az elmúlt héten, és 30 elemet tartalmaz, amelyek 4 általános területet fednek le: testi tünetek és/vagy súlyosbító tényezők (9 elem), fáradtság (4 elem), érzelmek (7 elem) és korlátozások (10 tétel).
Minden elem mérése egy 7 pontos Likert-skála segítségével történik 1-től (egyik alkalommal) 7-ig (mindig).
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk mind a 30 elem pontszámát (a 20-as tételnél fordított pontszámmal), és 30 (a jó életminőségnek megfelelő) és 210 (a rossz életminőségnek megfelelő) között mozog.
|
A terhesség második trimesztere (14. és 27. terhességi hét között)
|
|
Önkitöltős „Egészséggel kapcsolatos életminőség terhességi hányinger és hányás esetén” (NVP-QOL) kérdőív
Időkeret: A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
Az NVP-QOL kérdőív az egészséggel összefüggő életminőséget méri az elmúlt héten, és 30 elemet tartalmaz, amelyek 4 általános területet fednek le: testi tünetek és/vagy súlyosbító tényezők (9 elem), fáradtság (4 elem), érzelmek (7 elem) és korlátozások (10 tétel).
Minden elem mérése egy 7 pontos Likert-skála segítségével történik 1-től (egyik alkalommal) 7-ig (mindig).
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk mind a 30 elem pontszámát (a 20-as tételnél fordított pontszámmal), és 30 (a jó életminőségnek megfelelő) és 210 (a rossz életminőségnek megfelelő) között mozog.
|
A terhesség harmadik trimesztere (>= a terhesség 28. hete)
|
|
Önkitöltős "Short-Form 12" (SF-12) kérdőív
Időkeret: Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
Az SF-12 kérdőív az általános egészséggel kapcsolatos életminőséget méri az elmúlt héten, és az általánosan használt SF-36 kérdőívből 12 elemből álló részhalmazt tartalmaz.
A mind a 12 elemből származó információ a fizikai egészség tartományát képviselő fizikai összetevő pontszám (PCS) és a mentális egészség tartományt képviselő mentális komponens pontszám (MCS) kiszámítására szolgál.
A PCS és az MCS 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Terhesség első trimesztere (legfeljebb a terhesség 13. hetében)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Françoise Vendittelli, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Lacasse A, Rey E, Ferreira E, Morin C, Berard A. Validity of a modified Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) scoring index to assess severity of nausea and vomiting of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2008 Jan;198(1):71.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.05.051.
- Heitmann K, Nordeng H, Havnen GC, Solheimsnes A, Holst L. The burden of nausea and vomiting during pregnancy: severe impacts on quality of life, daily life functioning and willingness to become pregnant again - results from a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Feb 28;17(1):75. doi: 10.1186/s12884-017-1249-0.
- Gadsby R, Barnie-Adshead AM, Jagger C. A prospective study of nausea and vomiting during pregnancy. Br J Gen Pract. 1993 Jun;43(371):245-8. Erratum In: Br J Gen Pract 1993 Aug;43(373):325.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Quantifying the global rates of nausea and vomiting of pregnancy: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e171-83. Epub 2013 Jul 13.
- Attard CL, Kohli MA, Coleman S, Bradley C, Hux M, Atanackovic G, Torrance GW. The burden of illness of severe nausea and vomiting of pregnancy in the United States. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Understanding):S220-7. doi: 10.1067/mob.2002.122605.
- Mazzotta P, Stewart D, Atanackovic G, Koren G, Magee LA. Psychosocial morbidity among women with nausea and vomiting of pregnancy: prevalence and association with anti-emetic therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2000 Sep;21(3):129-36. doi: 10.3109/01674820009075620.
- Eliakim R, Abulafia O, Sherer DM. Hyperemesis gravidarum: a current review. Am J Perinatol. 2000;17(4):207-18. doi: 10.1055/s-2000-9424.
- Lacasse A, Berard A. Validation of the nausea and vomiting of pregnancy specific health related quality of life questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2008 May 9;6:32. doi: 10.1186/1477-7525-6-32.
- Dochez V, Dimet J, David-Gruselle A, Le Thuaut A, Ducarme G. Validation of specific questionnaires to assess nausea and vomiting of pregnancy in a French population. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Sep;134(3):294-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.01.023. Epub 2016 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2024 VENDITTELLI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .