Hyperemesis Gravidarum -esiintyvyys: toistuva poikkileikkauspopulaatioon perustuva tutkimus (PHyperEG1)
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pahoinvointi ja oksentelu raskauden aikana ovat yksi yleisimmistä raskauden oireista, ja niitä esiintyy 35–91 prosentilla naisista. Useimmiten oireet ovat lieviä, ilman elämänlaadun heikkenemistä ja häviävät ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa. Vakavammat muodot ovat hyperemesis gravidarum (HG) (hyperemesis gravidarum). Noin 35 %:lla naisista raskaudenaikainen pahoinvointi ja oksentelu ovat vammauttavia, muuttavat jokapäiväistä elämää ja ammatillista toimintaa ja vaikuttavat kielteisesti perhesuhteisiin. 0,3–3,6 %:lla raskauksista tämä oksentelu on hallitsematonta ja on suurin syy sairaalahoitoon raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Ranskassa on perustettu potilasyhdistysten ymmärtämättömyys ja tiedon puute sairaudesta sekä yhteiskunnassa että lääketieteellisessä yhteisössä saadakseen tunnustusta HG:lle ja lisäämään omaishoitajien ja naisten tietoisuutta tästä sairaudesta ja sen seurauksista. Toistuva oksentelu viikkoja, painon pudotus joskus merkittävästi, heikentyminen, kyvyttömyys enää selviytyä jokapäiväisestä elämästä, perhe-elämästä ja työstä, joita jotkut naiset voivat kokea ollessaan raskaana, ja yhteiskunta sanoo heille: "raskaus ei ole sairaus" .
Vaikka HG on yleistä, sen todellista esiintyvyyttä ei tunneta varsinkaan Ranskassa, koska pieniä näytteitä koskevia tutkimuksia on tehty vain vähän. Väestötutkimus on toivottavaa, koska on todennäköistä, että näiden raskauskipujen esiintyvyys vaihtelee maittain. Tämä aihe on tärkeä, koska raskaudenaikainen oksentelu vaikuttaa naisten elämänlaatuun ja haluun tulla uudelleen raskaaksi.
Tämän havaintotutkimuksen päätavoitteena on arvioida raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (komplisoitumattoman tai hyperemesis gravidarumin kanssa) esiintyvyyttä väestössä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (komplisoitumattoman tai hyperemesis gravidarumin kanssa) esiintyvyyttä raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella,
- arvioida komplisoitumattoman raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyvyyttä kolmen raskauskolmanneksen aikana,
- arvioida hyperemesis gravidarum (sairaalahoidon kanssa tai ilman) esiintyvyyttä kolmen raskauskolmanneksen aikana,
- arvioida sairaalahoitoa vaativan hyperemesis gravidarumin esiintyvyyttä kolmen raskauskolmanneksen aikana,
- arvioida pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (lievä, keskivaikea ja vaikea) jakautumista modifioidun PUQE-pistemäärän mukaan kolmen raskauskolmanneksen aikana,
- arvioida raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (komplisoitumattoman tai hyperemesis gravidarumin) esiintymisen ennakoivia tekijöitä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana,
- arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (komplisoitumattoman tai hyperemesis gravidarumin) yhteydessä kolmen raskauskolmanneksen aikana,
- ja vertailla terveyteen liittyvää elämänlaatua naisten välillä, joilla on raskauteen liittyvää pahoinvointia ja/tai oksentelua (komplisoitumatonta tai hyperemesis gravidarumia sairastavaa) ja niiden naisten välillä, joilla ei ole raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Toistuva väestöpohjainen poikkileikkaustutkimus.
Nainen voi vetäytyä tutkimuksesta aikaisin seuraavista syistä:
- naisen päätös,
- merkittävä protokollapoikkeama,
- ja seurannan menetys (seurantaan jäänyt henkilö on osallistuja, joka ei vastannut kaikkiin kyselyihin)
Tutkimus voidaan keskeyttää väliaikaisesti tai pysyvästi seuraavista syistä:
- Rekrytointi on liian vähäistä tai sitä ei ole ollenkaan,
- Toimeksiantajan ja tutkija-koordinaattorin päätös.
Rekrytointimenetelmät:
Naisten mukaan ottaminen tapahtuu yhden ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen jälkeen. Heidän on täytettävä kotoa käsin online-itsekyselylomake, joka sisältää muun muassa modifioidun PUQE-pisteen, joka arvioi pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuutta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Naiset, joille on tehty ultraääni varhaisessa vaiheessa ennen 10 viikon kuukautisia (WA), haastatellaan uudelleen toisen raskauskolmanneksen alussa online-kyselylomakkeen kautta.
Tämän jälkeen naisilta, jotka vastasivat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja joilla on hyperemesis gravidarum tai komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja/tai oksentelu, kysellään uudelleen pahoinvoinnin ja oksentelun olemassaolosta heti toisen kolmanneksen ultraäänien määräajan jälkeen (välillä 20 WA+0 päivää ja 25 WA+0 päivää) ja 3. raskauskolmanneksen (30 WA+0 päivän ja 35 WA+0 päivän välillä) online-itsekyselylomakkeen kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
604
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise LACLAUTRE
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset rekrytoidaan tutkimukseen ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen aikana.
Sonografi ilmoittaa heille tutkimuksesta ja antaa heille linkin ensimmäiseen online-tutkimuskyselyyn.
Tämä kyselylomake mahdollistaa naisten suostumuksen keräämisen tutkimukseen osallistumisen jälkeen, kun kelpoisuuskriteerit on tarkistettu verkossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on valvottu raskaus Auvergnessa,
- Suuri,
- ranskaa puhuen,
- Sosiaalivakuutettu,
- He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- Ei puhu ranskaa,
- Suuret toimintakyvyttömät henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun yleisyys (komplisoitumaton tai hyperemesis gravidarumin kanssa)
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Komplisoitumattoman pahoinvoinnin ja/tai oksentelun tai hyperemesis gravidarumin esiintyvyys.
Komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy: painonpudotus < 5 %; ilman kliinisiä kuivumisen merkkejä ja; modifioitu PUQE-pistemäärä ≤ 6. Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu-PUQE-pistemäärä ≥ 7.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun yleisyys (komplisoitumaton tai hyperemesis gravidarumin kanssa)
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
Komplisoitumattoman pahoinvoinnin ja/tai oksentelun tai hyperemesis gravidarumin esiintyvyys.
Komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy: painonpudotus < 5 %; ilman kliinisiä kuivumisen merkkejä ja; modifioitu PUQE-pistemäärä ≤ 6. Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu-PUQE-pistemäärä ≥ 7.
|
Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
|
Raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja/tai oksentelun yleisyys (komplisoitumaton tai hyperemesis gravidarumin kanssa)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
Komplisoitumattoman pahoinvoinnin ja/tai oksentelun tai hyperemesis gravidarumin esiintyvyys.
Komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy: painonpudotus < 5 %; ilman kliinisiä kuivumisen merkkejä ja; modifioitu PUQE-pistemäärä ≤ 6. Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu-PUQE-pistemäärä ≥ 7.
|
Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
|
Komplisoitumattoman raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy: painonpudotus < 5 %; ilman kliinisiä kuivumisen merkkejä ja; modifioitu PUQE-pistemäärä ≤ 6.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
|
Komplisoitumattoman raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
Komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy: painonpudotus < 5 %; ilman kliinisiä kuivumisen merkkejä ja; modifioitu PUQE-pistemäärä ≤ 6.
|
Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
|
Komplisoitumattoman raskauteen liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
Komplisoitumaton raskauteen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy: painonpudotus < 5 %; ilman kliinisiä kuivumisen merkkejä ja; modifioitu PUQE-pistemäärä ≤ 6.
|
Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
|
Hyperemesis gravidarumin esiintyvyys sairaalahoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu-PUQE-pistemäärä ≥ 7.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
|
Hyperemesis gravidarumin esiintyvyys sairaalahoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu-PUQE-pistemäärä ≥ 7.
|
Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
|
Hyperemesis gravidarumin esiintyvyys sairaalahoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu-PUQE-pistemäärä ≥ 7.
|
Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
|
Hyperemesis gravidarumin esiintyvyys sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu PUQE-pistemäärä ≥ 7. Naiset joutuvat sairaalaan.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
|
Hyperemesis gravidarumin esiintyvyys sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu PUQE-pistemäärä ≥ 7. Naiset joutuvat sairaalaan.
|
Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
|
Hyperemesis gravidarumin esiintyvyys sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
Hyperemesis gravidarum määritellään raskauteen liittyväksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi, johon liittyy vähintään yksi seuraavista merkeistä: painon lasku ≥ 5 %; yksi tai useampi kuivumisen kliininen merkki; modifioitu PUQE-pistemäärä ≥ 7. Naiset joutuvat sairaalaan.
|
Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
|
Lievän, keskivaikean ja vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun jakautuminen
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun jakautuminen modifioidun PUQE-pistemäärän mukaan: lievä (muunnettu PUQE-pistemäärä ≤ 6), keskivaikea (muunnettu PUQE-pistemäärä ≥ 7 ja ≤ 12) ja vaikea (muunnettu PUQE-pistemäärä ≥ 13) oksentelua.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
|
Muokatun PUQE-pistemäärän jakautuminen
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun jakautuminen modifioidun PUQE-pistemäärän mukaan: lievä (muunnettu PUQE-pistemäärä ≤ 6), keskivaikea (muunnettu PUQE-pistemäärä ≥ 7 ja ≤ 12) ja vaikea (muunnettu PUQE-pistemäärä ≥ 13) oksentelua.
|
Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
|
Lievän, keskivaikean ja vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun jakautuminen
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun jakautuminen modifioidun PUQE-pistemäärän mukaan: lievä (muunnettu PUQE-pistemäärä ≤ 6), keskivaikea (muunnettu PUQE-pistemäärä ≥ 7 ja ≤ 12) ja vaikea (muunnettu PUQE-pistemäärä ≥ 13) oksentelua.
|
Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
|
Itsenäinen "Terveyteen liittyvä elämänlaatu raskauden pahoinvointiin ja oksentamiseen" (NVP-QOL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
NVP-QOL-kysely mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viime viikolla ja sisältää 30 kohtaa, jotka kattavat 4 yleistä aluetta: fyysiset oireet ja/tai pahentavat tekijät (9 kohdetta), väsymys (4 kohdetta), tunteet (7 kohtaa) ja rajoitukset (10 kappaletta).
Jokainen esine mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 ("ei koskaan") - 7 ("koko ajan").
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kunkin 30 kohteen pisteet (kohteen 20 pisteet käänteisesti) ja vaihtelevat välillä 30 (vastaa hyvää QOL:a) ja 210 (vastaa huonoa elämänlaatua).
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
|
Itsenäinen "Terveyteen liittyvä elämänlaatu raskauden pahoinvointiin ja oksentamiseen" (NVP-QOL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
NVP-QOL-kysely mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viime viikolla ja sisältää 30 kohtaa, jotka kattavat 4 yleistä aluetta: fyysiset oireet ja/tai pahentavat tekijät (9 kohdetta), väsymys (4 kohdetta), tunteet (7 kohtaa) ja rajoitukset (10 kappaletta).
Jokainen esine mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 ("ei koskaan") - 7 ("koko ajan").
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 30 kohteen pisteet (kohteen 20 pisteet käänteisesti) ja vaihtelevat välillä 30 (vastaa hyvää elämänlaatua) ja 210 (vastaa huonoa elämänlaatua).
|
Raskauden toinen kolmannes (14 - 27 raskausviikkoa)
|
|
Itsenäinen "Terveyteen liittyvä elämänlaatu raskauden pahoinvointiin ja oksentamiseen" (NVP-QOL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
NVP-QOL-kysely mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viime viikolla ja sisältää 30 kohtaa, jotka kattavat 4 yleistä aluetta: fyysiset oireet ja/tai pahentavat tekijät (9 kohdetta), väsymys (4 kohdetta), tunteet (7 kohtaa) ja rajoitukset (10 kappaletta).
Jokainen esine mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 ("ei koskaan") - 7 ("koko ajan").
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 30 kohteen pisteet (kohteen 20 pisteet käänteisesti) ja vaihtelevat välillä 30 (vastaa hyvää elämänlaatua) ja 210 (vastaa huonoa elämänlaatua).
|
Raskauden kolmas kolmannes (>= 28 raskausviikkoa)
|
|
Itsenäinen "Short-Form 12" (SF-12) -kysely
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
SF-12-kysely mittaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua viime viikolla ja sisältää 12 kohdan alajoukon yleisesti käytetystä SF-36-kyselystä.
Kaikkien 12 kohteen tietoja käytetään fyysistä terveyttä edustavan fyysisen osan pistemäärän (PCS) laskemiseen ja mielenterveysaluetta edustavan henkisen komponentin pistemäärän (MCS) laskemiseen.
PCS ja MCS vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Raskauden ensimmäinen kolmannes (enintään 13 raskausviikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise Vendittelli, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Lacasse A, Rey E, Ferreira E, Morin C, Berard A. Validity of a modified Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) scoring index to assess severity of nausea and vomiting of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2008 Jan;198(1):71.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.05.051.
- Heitmann K, Nordeng H, Havnen GC, Solheimsnes A, Holst L. The burden of nausea and vomiting during pregnancy: severe impacts on quality of life, daily life functioning and willingness to become pregnant again - results from a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Feb 28;17(1):75. doi: 10.1186/s12884-017-1249-0.
- Gadsby R, Barnie-Adshead AM, Jagger C. A prospective study of nausea and vomiting during pregnancy. Br J Gen Pract. 1993 Jun;43(371):245-8. Erratum In: Br J Gen Pract 1993 Aug;43(373):325.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Quantifying the global rates of nausea and vomiting of pregnancy: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e171-83. Epub 2013 Jul 13.
- Attard CL, Kohli MA, Coleman S, Bradley C, Hux M, Atanackovic G, Torrance GW. The burden of illness of severe nausea and vomiting of pregnancy in the United States. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Understanding):S220-7. doi: 10.1067/mob.2002.122605.
- Mazzotta P, Stewart D, Atanackovic G, Koren G, Magee LA. Psychosocial morbidity among women with nausea and vomiting of pregnancy: prevalence and association with anti-emetic therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2000 Sep;21(3):129-36. doi: 10.3109/01674820009075620.
- Eliakim R, Abulafia O, Sherer DM. Hyperemesis gravidarum: a current review. Am J Perinatol. 2000;17(4):207-18. doi: 10.1055/s-2000-9424.
- Lacasse A, Berard A. Validation of the nausea and vomiting of pregnancy specific health related quality of life questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2008 May 9;6:32. doi: 10.1186/1477-7525-6-32.
- Dochez V, Dimet J, David-Gruselle A, Le Thuaut A, Ducarme G. Validation of specific questionnaires to assess nausea and vomiting of pregnancy in a French population. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Sep;134(3):294-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.01.023. Epub 2016 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2024 VENDITTELLI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahoinvointi ja oksentelu
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru