Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon iPACK blokkhoz ACB-vel a teljes térdízületi arthroplastikában

2024. június 17. frissítette: Poznan University of Medical Sciences

Infiltráció a popliteális artéria és a térdblokk kapszula között adductor csatornablokk segítségével ropivakainnal vs ropivakainnal és dexametazonnal a teljes csípőízületi arthroplasztikában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A dexametazon hozzáadásának hatása a popliteális artéria és a térdblokk kapszula közötti beszűrődéshez az ACB-vel a teljes térdízületi arthroplasztikán átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi műtét az egyik leggyakoribb ortopédiai beavatkozás, különösen idős betegeknél, az ízületek deformációja miatt. A betegek súlyos fájdalomra panaszkodhatnak a műtéti trauma és protézisek miatt. Regionális érzéstelenítési módszerek alkalmazhatók a gyulladásos válasz, az opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes csípőízületi műtétre tervezett betegek
  • 65 év feletti és 100 év feletti betegek
  • a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják
  • a betegek megbízhatóan jelenthetik a tüneteket a kutatócsoportnak

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás vagy nyelvi akadály miatt képtelenség megadni az első fél hozzájárulását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ropivakain
iPACK Block + ACB ropivakainnal
Drog: Ropivakain
Ultrahanggal vezérelt iPACK blokk + ACB - 2 x (20 ml 0,2% ropivakain + 2 ml 0,9% NaCl)
Aktív összehasonlító: Ropivakain + Dexametazon
iPACK blokk + ACB ropivakainnal + dexametazon
Drog: Ropivakain + Dexametazon
Ultrahanggal vezérelt iPACK blokk + ACB - 2 x (20 ml 0,2% ropivakain + 2 mg dexametazon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje megmenteni az opioid fájdalomcsillapítót
Időkeret: 48 órával a műtét után
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 4 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
4 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 8 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
8 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 12 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
12 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
24 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 48 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
48 órával a műtét után
NLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
48 órával a műtét után
PLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
48 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 24 órával a műtét után
A négyfejű izomerő (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint kerül értékelésre
24 órával a műtét után
PLR
Időkeret: 24 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
24 órával a műtét után
NLR
Időkeret: 24 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
24 órával a műtét után
Teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
Teljes opiát fogyasztás a műtét után
48 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 4 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
4 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 8 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
8 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 12 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
12 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 48 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
48 órával a műtét után
szőlőcukor
Időkeret: 24 órával a műtét után
vércukorszint
24 órával a műtét után
szőlőcukor
Időkeret: 48 órával a műtét után
vércukorszint
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Malgorzata Domagalska, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai a vizsgálat befejezése után a jogosult kutatók rendelkezésére állnak

IPD megosztási időkeret

A próba befejezését követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jogosult kutató

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel