Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikumok használata a hosszú távú COVID-19 utáni felépülés elősegítésére (PURE-LC)

2025. augusztus 26. frissítette: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC – Probiotikus felhasználás a hosszú COVID-ból való felépülés fokozására

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a probiotikumok javíthatják-e a tüneteket és az életminőséget a Long COVID-ban szenvedő résztvevőknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Csökkentik-e a probiotikumok a tünetek számát és súlyosságát a Long COVID-ban szenvedőknél?
  2. Javítják-e a probiotikumok a hosszú COVID-ban szenvedők fizikai és mentális egészségi állapotát?
  3. Javítják-e a probiotikumok a munkába való visszatérést és a napi tevékenységeket a hosszú COVID-ban szenvedőknél?

A kutatók a probiotikumokat a placebóval (egy hasonlatos anyag, amely nem tartalmaz probiotikumokat) összehasonlítják majd, hogy kiderüljön, a probiotikumok működnek-e a Long COVID kezelésében.

A résztvevők a vizsgálati gyógyszert (placebo vagy probiotikum) 4 hónapig szedik. Ezután további 4 hónapig átlépnek (beveszik a másik gyógyszert). A résztvevők kitöltenek egy felmérést az alaphelyzetben, 4 hónap és 8 hónap múlva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy a probiotikumok javíthatják -e a tüneteket és az életminőséget a hosszú Covid -os résztvevőknél. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  1. Csökkentik -e a probiotikumok a tünetek számát és súlyosságát azoknál, akiknek hosszú a covid?
  2. A probiotikumok javítják -e a hosszú élettartamúak fizikai és mentális egészségminőségét?
  3. A probiotikumok javítják -e a munkába való visszatérést és a napi tevékenységeket azoknál, akiknek hosszú a covid?

A kutatók összehasonlítják a probiotikumokat egy placebóval (egy hasonló anyaggal, amely nem tartalmaz probiotikumokat), hogy megvizsgálja, hogy a probiotikumok működnek-e a hosszú Covid kezelésére.

A résztvevők 4 hónapig szedi a vizsgálati gyógyszert (placebo vagy probiotikum). Ezután további 4 hónapig átlépnek (szedni a másik gyógyszert). A résztvevők kiindulási, 4 hónap és 8 hónapon belül készítik a felmérést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor, akik hosszú COVID-betegségről számoltak be, tartós tünetekkel a vizsgálat megkezdésekor

Kizárási kritériumok:

  • Már nincsenek LC-vel összhangban lévő tünetei
  • Nem tudják naponta bevenni a vizsgálati gyógyszert
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
  • Jelenleg szoptatnak
  • Immunkompromittáló állapotot diagnosztizáltak
  • Jelenleg immunszuppresszánsokat szed
  • Ne beszéljen angolul vagy spanyolul elsődleges nyelvként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Probiotikus kar
Probiotikus tabletta naponta egyszer
Drog: Probiotikus szer
Bluebiológia: A végső gondozási probiotikus tabletták napi egyszeri négy hónapos időszakra.
Más nevek:
  • BlueBiotics: Ultimate Care
Placebo Comparator: Placebo Arm
Azonos placebo tabletta naponta egyszer
Egyéb: Placebo
A placebo ízében és megjelenésében megegyezett a probiotikus szerrel, naponta egyszer, négy hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a hosszú COVID súlyosságban
Időkeret: Alapállapot, négy és nyolc hónap
Meghatározása a közepestől a súlyosig terjedő hosszú COVID és az enyhe hosszú COVID közötti százalékos változás a Hosszú COVID tünetek és súlyossági pontszám (LC-SSS) eszközzel a csoportok között, hosszú COVID pálya alapján végzett alcsoportanalízissel.
Alapállapot, négy és nyolc hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az LC-SSS összpontszámában
Időkeret: Alapállapot, négy és nyolc hónap
Az LC-SSS összpontszám változása a csoportok között, egyéni tünetpontszámok és hosszú COVID-pálya alapján végzett alcsoport-analízissel.
Alapállapot, négy és nyolc hónap
Különbség az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, négy és nyolc hónap
A PROMIS-29 fizikai és mentális egészség és a PROMIS SF-Cognitive Function 8a skála csoportok közötti változásaként határozható meg, hosszú COVID pálya alapján végzett alcsoportanalízissel.
Alapállapot, négy és nyolc hónap
A munkába való visszatérés és a tevékenység közötti különbség
Időkeret: Alapállapot, négy és nyolc hónap
A munkatermelékenység és a tevékenység károsodása eszköz pontszámainak változásaként határozható meg a csoportok között hosszú COVID-pálya szerinti alcsoport-analízissel.
Alapállapot, négy és nyolc hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24082903

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut COVID-19 utáni szindróma

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel