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Utilisation de probiotiques pour améliorer la récupération après une longue COVID-19 (PURE-LC)

26 août 2025 mis à jour par: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC - Utilisation de probiotiques pour améliorer la récupération après un long COVID

Le but de cet essai clinique est de savoir si les probiotiques peuvent améliorer les symptômes et la qualité de vie des participants atteints de Long COVID. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les probiotiques réduisent-ils le nombre et la gravité des symptômes chez les personnes atteintes de Long COVID ?
  2. Les probiotiques améliorent-ils la qualité de vie physique et mentale des personnes atteintes de Long COVID ?
  3. Les probiotiques améliorent-ils le retour au travail et les activités quotidiennes des personnes atteintes de Long COVID ?

Les chercheurs compareront les probiotiques à un placebo (une substance similaire qui ne contient aucun probiotique) pour voir si les probiotiques fonctionnent pour traiter le Long COVID.

Les participants prendront le médicament à l'étude (placebo ou probiotique) pendant 4 mois. Ils se croiseront ensuite (prendront l'autre médicament) pendant 4 mois supplémentaires. Les participants répondront à une enquête au départ, 4 mois et 8 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si les probiotiques peuvent améliorer les symptômes et la qualité de vie chez les participants avec une longue covide. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Les probiotiques réduisent-ils le nombre et la gravité des symptômes chez ceux qui ont une longue covide?
  2. Les probiotiques améliorent-ils la qualité de vie de la santé physique et mentale chez ceux qui sont très coiffés?
  3. Les probiotiques améliorent-ils le retour au travail et les activités quotidiennes chez ceux qui sont très coiffés?

Les chercheurs compareront les probiotiques à un placebo (une substance sosée qui ne contient pas de probiotiques) pour voir si les probiotiques fonctionnent pour traiter longtemps.

Les participants prendront le médicament de l'étude (placebo ou probiotique) pendant 4 mois. Ils traverseront ensuite (prendre les autres médicaments) pendant 4 mois supplémentaires. Les participants pourront remplir une enquête au départ, 4 mois et 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans qui déclarent une longue COVID avec des symptômes persistants au moment du début de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Ne présente plus de symptômes compatibles avec la LC
  • Sont incapables de prendre le médicament à l'étude quotidiennement
  • êtes actuellement enceinte ou envisagez de le devenir au cours de l’étude
  • allaitent actuellement
  • Ont reçu un diagnostic de maladie immunodéprimée
  • Vous prenez actuellement des immunosuppresseurs
  • Ne parlez pas l'anglais ou l'espagnol comme langue principale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras probiotique
Pilule probiotique prise une fois par jour
Médicament: Agent probiotique
Bluebiology: pilule probiotique de soins ultimes pris une fois par jour pour une période de quatre mois.
Autres noms:
  • BlueBiotics : soins ultimes
Comparateur placebo: Bras placebo
Pilule placebo identique prise une fois par jour
Autre: Placebo
Placebo produit pour avoir un goût et une apparence identiques à l'agent probiotique, pris une fois par jour pendant une période de quatre mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la gravité du COVID long
Délai: Base de référence, quatre et huit mois
Défini comme le pourcentage de changement d'un COVID long modéré à sévère à un COVID long léger à l'aide de l'outil Long COVID Symptoms and Severity Score (LC-SSS) entre les groupes avec analyse de sous-groupe par trajectoire Long COVID.
Base de référence, quatre et huit mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le score total LC-SSS
Délai: Base de référence, quatre et huit mois
Défini comme le changement du score total LC-SSS entre les groupes avec analyse de sous-groupes par scores de symptômes individuels et trajectoire longue du COVID
Base de référence, quatre et huit mois
Différence de qualité de vie
Délai: Base de référence, quatre et huit mois
Défini comme le changement du score pour la santé physique et mentale PROMIS-29 et l'échelle PROMIS SF-Cognitive Function 8a entre les groupes avec analyse de sous-groupe par trajectoire longue COVID
Base de référence, quatre et huit mois
Différence de retour au travail et d'activité
Délai: Base de référence, quatre et huit mois
Défini comme le changement des scores de l'outil Productivité au travail et déficience d'activité entre les groupes avec analyse de sous-groupes par trajectoire Long COVID.
Base de référence, quatre et huit mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24082903

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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