Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití probiotik pro zlepšení zotavení z Long COVID-19 (PURE-LC)

26. srpna 2025 aktualizováno: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC - Probiotické použití pro zlepšení zotavení z Long COVID

Cílem této klinické studie je zjistit, zda probiotika mohou zlepšit příznaky a kvalitu života u účastníků s Long COVID. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Snižují probiotika počet a závažnost příznaků u pacientů s Long COVID?
  2. Zlepšují probiotika kvalitu fyzického a duševního zdraví u lidí s Long COVID?
  3. Zlepšují probiotika návrat do práce a každodenních aktivit u lidí s Long COVID?

Vědci budou porovnávat probiotika s placebem (podobně podobná látka, která neobsahuje žádná probiotika), aby zjistili, zda probiotika fungují při léčbě Long COVID.

Účastníci budou užívat studijní medikaci (placebo nebo probiotika) po dobu 4 měsíců. Poté budou přecházet (užívat jiné léky) po dobu dalších 4 měsíců. Účastníci vyplní průzkum na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je zjistit, zda probiotika mohou zlepšit příznaky a kvalitu života účastníků s dlouhým Covidem. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Snižují probiotika počet a závažnost symptomů u osob s dlouhým Covidem?
  2. Zlepšují probiotika kvalitu fyzického a duševního zdraví u osob s dlouhým Covidem?
  3. Zlepšují probiotika návrat do práce a každodenní činnosti u osob s dlouhým Covidem?

Vědci budou porovnat probiotika s placebem (látkou podobné vzhledu, která neobsahuje žádná probiotika), aby zjistila, zda probiotika pracují na léčbě dlouhého Covidu.

Účastníci užívají studijní léky (placebo nebo probiotické) po dobu 4 měsíců. Poté přejdou (užívají další léky) na další 4 měsíce. Účastníci dokončí průzkum na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let, kteří hlásí Long COVID s přetrvávajícími příznaky v době zahájení studie

Kritéria vyloučení:

  • Již nemají příznaky odpovídající LC
  • Nejsou schopni denně užívat studované léky
  • V současné době jste těhotná nebo plánujete otěhotnět v průběhu studie
  • Momentálně kojím
  • Bylo jim diagnostikováno onemocnění ohrožující imunitu
  • V současné době užívá imunosupresiva
  • Nemluvte anglicky nebo španělsky jako primárním jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotické rameno
Probiotická pilulka užívaná jednou denně
Lék: Probiotický agent
Bluebiologie: Probiotická pilulka Ultimate Care, která byla jednou denně po dobu čtyř měsíců jednou denně.
Ostatní jména:
  • BlueBiotics: Ultimate Care
Komparátor placeba: Placebo Arm
Identická placebo pilulka užívaná jednou denně
Jiný: Placebo
Placebo vyrobené tak, aby bylo chuťově a vzhledem identické s probiotickou látkou, užívanou jednou denně po dobu čtyř měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v Long COVID závažnosti
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm měsíců
Definováno jako procentuální změna od středně těžké až těžké Long COVID k mírné Long COVID pomocí nástroje Long COVID Symptoms and Severity Score (LC-SSS) mezi skupinami s analýzou podskupin podle trajektorie Long COVID
Výchozí stav, čtyři a osm měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkovém skóre LC-SSS
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm měsíců
Definováno jako změna celkového skóre LC-SSS mezi skupinami s analýzou podskupin podle skóre jednotlivých symptomů a dlouhé trajektorie COVID
Výchozí stav, čtyři a osm měsíců
Rozdíl v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm měsíců
Definováno jako změna skóre pro fyzické a duševní zdraví PROMIS-29 a škála PROMIS SF-kognitivní funkce 8a mezi skupinami s analýzou podskupin podle dlouhé trajektorie COVID
Výchozí stav, čtyři a osm měsíců
Rozdíl v návratu do práce a aktivity
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a osm měsíců
Definováno jako změna ve skóre nástroje Pracovní produktivita a Snížení aktivity mezi skupinami s analýzou podskupin podle dlouhé trajektorie COVID
Výchozí stav, čtyři a osm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24082903

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit