Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пробиотиков для ускорения восстановления после длительного периода COVID-19 (PURE-LC)

26 августа 2025 г. обновлено: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC - Использование пробиотиков для ускорения выздоровления после продолжительного COVID

Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли пробиотики улучшить симптомы и качество жизни участников с длительным COVID. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Уменьшают ли пробиотики количество и тяжесть симптомов у людей с длительным COVID?
  2. Улучшают ли пробиотики качество жизни физического и психического здоровья у людей с длительным COVID?
  3. Улучшают ли пробиотики возвращение к работе и повседневной деятельности у людей с длительным COVID?

Исследователи будут сравнивать пробиотики с плацебо (аналогичным веществом, не содержащим пробиотиков), чтобы увидеть, помогают ли пробиотики лечить длинный COVID.

Участники будут принимать исследуемое лекарство (плацебо или пробиотик) в течение 4 месяцев. Затем они перейдут на другой препарат (примут другое лекарство) еще на 4 месяца. Участники пройдут опрос в начале исследования, через 4 и 8 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, могут ли пробиотики улучшить симптомы и качество жизни у участников с длинным циклом. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Снижают ли пробиотики количество и тяжесть симптомов у тех, у кого длинный ковид?
  2. Улучшают ли пробиотики физическое и психическое качество жизни у тех, у кого есть длинные ковиды?
  3. Улучшают ли пробиотики возврат к работе и повседневную деятельность у тех, у кого есть длинные ковиды?

Исследователи будут сравнивать пробиотики с плацебо (какое-то похожее вещество, которое не содержит пробиотиков), чтобы увидеть, работают ли пробиотики для лечения длинных ковидов.

Участники будут принимать учебные препараты (плацебо или пробиотик) в течение 4 месяцев. Затем они пройдут (принимают другое лекарство) в течение дополнительных 4 месяцев. Участники завершат опрос на исходном уровне, 4 месяца и 8 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, сообщивших о длительном течении COVID с персистирующими симптомами на момент начала исследования.

Критерии исключения:

  • Больше нет симптомов, соответствующих ЦП.
  • Не можете принимать исследуемый препарат ежедневно.
  • Вы беременны или планируете забеременеть в ходе исследования.
  • В настоящее время кормите грудью
  • У вас диагностировано иммунокомпрометированное состояние.
  • Сейчас принимаю иммунодепрессанты.
  • Не говорите на английском или испанском как на основном языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пробиотическая рука
Пробиотическая таблетка, принимаемая один раз в день
Лекарство: Пробиотический агент
Блюбиология: пробиотическая таблетка окончательной помощи, принимаемую один раз в день в течение четырехмесячного периода.
Другие имена:
  • BlueBiotics: максимальная забота
Плацебо Компаратор: Плацебо-рука
Идентичная таблетка плацебо, принимаемая один раз в день
Другой: Плацебо
Плацебо было идентично по вкусу и внешнему виду пробиотическому агенту, принимаемое один раз в день в течение четырехмесячного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в продолжительности тяжести COVID
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре и восемь месяцев
Определяется как процентное изменение от умеренной до тяжелой формы длительного COVID до легкой формы длительного COVID с использованием инструмента оценки симптомов и тяжести длительного COVID (LC-SSS) между группами с анализом подгрупп по траектории длинного COVID.
Базовый уровень, четыре и восемь месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в общем балле LC-SSS
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре и восемь месяцев
Определяется как изменение общего балла LC-SSS между группами с анализом подгрупп по шкале индивидуальных симптомов и длинной траекторией COVID.
Базовый уровень, четыре и восемь месяцев
Разница в качестве жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре и восемь месяцев
Определяется как изменение показателя физического и психического здоровья PROMIS-29 и шкалы когнитивной функции PROMIS SF 8a между группами с анализом подгрупп по длинной траектории COVID.
Базовый уровень, четыре и восемь месяцев
Разница в возврате к работе и деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень, четыре и восемь месяцев
Определяется как изменение показателей инструмента «Производительность труда и ухудшение активности» между группами с анализом подгрупп по длинной траектории COVID.
Базовый уровень, четыре и восемь месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24082903

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-острый синдром COVID-19

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться