Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie probiotyków w celu poprawy powrotu do zdrowia po długim leczeniu Covid-19 (PURE-LC)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC – zastosowanie probiotyczne w celu poprawy regeneracji po długim przebiegu Covid-19

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy probiotyki mogą złagodzić objawy i jakość życia uczestników z długą chorobą Covid-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy probiotyki zmniejszają liczbę i nasilenie objawów u osób z długą chorobą Covid-19?
  2. Czy probiotyki poprawiają jakość życia w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego u osób z długą chorobą Covid-19?
  3. Czy probiotyki poprawiają powrót do pracy i codziennych czynności u osób z długą chorobą Covid-19?

Naukowcy porównają probiotyki z placebo (podobną substancją niezawierającą probiotyków), aby sprawdzić, czy probiotyki działają w leczeniu długiego Covid-19.

Uczestnicy będą przyjmowali badany lek (placebo lub probiotyk) przez 4 miesiące. Następnie przejdą na inny lek (będą przyjmować inny lek) przez dodatkowe 4 miesiące. Uczestnicy wypełnią ankietę na początku badania, po 4 miesiącach i 8 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy probiotyki mogą poprawić objawy i jakość życia u uczestników z długim Covid. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy probiotyki zmniejszają liczbę i nasilenie objawów u osób z długimi kodami?
  2. Czy probiotyki poprawiają jakość życia zdrowia fizycznego i psychicznego u osób z długimi Covid?
  3. Czy probiotyki poprawiają powrót do pracy i codzienne czynności u osób z długim Covid?

Naukowcy porównają probiotyki z placebo (substancja podobna do wyglądu, która nie zawiera probiotyków), aby sprawdzić, czy probiotyki działają w leczeniu długiego Covida.

Uczestnicy przyjmą badane leki (placebo lub probiotyk) przez 4 miesiące. Następnie przejdą (przyjmą inne leki) przez dodatkowe 4 miesiące. Uczestnicy zakończą ankietę na początku, 4 miesiące i 8 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat, którzy zgłaszają długą chorobę Covid-19 z utrzymującymi się objawami w momencie rozpoczęcia badania

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mam już objawów zgodnych z LC
  • Nie mogą codziennie przyjmować badanego leku
  • Są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania
  • Obecnie karmią piersią
  • Zdiagnozowano u nich chorobę osłabiającą odporność
  • Obecnie biorę leki immunosupresyjne
  • Nie mów po angielsku lub hiszpańsku jako języku podstawowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię probiotyczne
Tabletka probiotyczna przyjmowana raz dziennie
Lek: Środek probiotyczny
Bluebiology: Ultimate Care Probiotyczna pigułka przyjmowana raz dziennie przez czteromiesięczny okres.
Inne nazwy:
  • BlueBiotics: najwyższa pielęgnacja
Komparator placebo: Ramię placebo
Identyczna tabletka placebo przyjmowana raz dziennie
Inny: Placebo
Placebo produkowane tak, aby miało identyczny smak i wygląd jak probiotyk, przyjmowane raz dziennie przez okres czterech miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ciężkości długiej choroby COVID
Ramy czasowe: Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy
Zdefiniowana jako procentowa zmiana od umiarkowanego do ciężkiego długiego zakażenia koronawirusem do łagodnego, długiego zakażenia koronawirusem przy użyciu narzędzia LC-SSS (ang. Long COVID Symptomy and Severity Score) pomiędzy grupami z analizą podgrup według trajektorii długiego przebiegu zakażenia koronawirusem
Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w całkowitym wyniku LC-SSS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy
Zdefiniowana jako zmiana całkowitego wyniku LC-SSS pomiędzy grupami z analizą podgrup na podstawie indywidualnych wyników objawów i trajektorii długiej choroby COVID
Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy
Różnica w jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy
Zdefiniowana jako zmiana wyniku w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego PROMIS-29 oraz skali PROMIS SF-Cognitive Function 8a między grupami z analizą podgrup według długiej trajektorii COVID
Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy
Różnica w powrocie do pracy i aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy
Zdefiniowane jako zmiana wyników narzędzia Upośledzenie wydajności pracy i aktywności pomiędzy grupami z analizą podgrup według długiej trajektorii COVID
Wartość bazowa, cztery i osiem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24082903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj