Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien käyttö pitkästä COVID-19:stä toipumisen tehostamiseen (PURE-LC)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC - Probioottinen käyttö pitkästä COVID-viruksesta toipumisen tehostamiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko probiootit parantaa oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on pitkä COVID. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vähentävätkö probiootit oireiden määrää ja vakavuutta potilailla, joilla on pitkä COVID?
  2. Parantavatko probiootit fyysisen ja henkisen terveyden elämänlaatua niillä, joilla on pitkä COVID?
  3. Parantavatko probiootit työhön paluuta ja päivittäisiä toimintoja niillä, joilla on pitkä COVID?

Tutkijat vertaavat probiootteja lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä probiootteja) nähdäkseen, toimivatko probiootit Long COVIDin hoidossa.

Osallistujat käyttävät tutkimuslääkitystä (plaseboa tai probioottia) 4 kuukauden ajan. Sitten he jatkavat (ottavat toisen lääkkeen) vielä 4 kuukauden ajan. Osallistujat täyttävät kyselyn lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko probiootit parantaa oireita ja elämänlaatua osallistujilla, joilla on pitkä covid. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Vähentävätkö probiootit oireiden lukumäärää ja vakavuutta niissä, joilla on pitkä covid?
  2. Parantaako probiootit fyysistä ja mielenterveyden elämän laatua niissä, joilla on pitkä covid?
  3. Parantavatko probiootit työhön ja päivittäiseen toimintaan niissä, joilla on pitkä covid?

Tutkijat vertaavat probiootteja lumelääkkeeseen (samankaltainen aine, joka ei sisällä probiootteja) nähdäkseen, toimivatko probiootit pitkän covidin hoitoon.

Osallistujat käyttävät tutkimuslääkettä (lumelääke tai probiootti) 4 kuukauden ajan. Sitten he ylittävät (ottavat toisen lääkityksen) vielä 4 kuukautta. Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa, 4 kuukaudessa ja 8 kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta, jotka raportoivat pitkästä COVID-taudista ja jatkuvat oireet tutkimuksen aloitushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei enää LC:n mukaisia ​​oireita
  • Eivät voi ottaa tutkimuslääkkeitä päivittäin
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Imettävät tällä hetkellä
  • Heillä on diagnosoitu immuunijärjestelmää heikentävä sairaus
  • Käytät tällä hetkellä immunosuppressantteja
  • Älä puhu englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probioottivarsi
Probioottipilleri kerran päivässä
Lääke: Probioottinen aine
Bluebiologia: Ultimate Care -probioottipilleri, joka on otettu kerran päivässä neljän kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • BlueBiotics: Ultimate Care
Placebo Comparator: Placebo Arm
Identtinen lumelääke kerran päivässä otettuna
Muut: Plasebo
Plasebo tuotettiin maultaan ja ulkonäöltään identtiseksi probioottisen aineen kanssa kerran päivässä neljän kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero pitkässä COVID-vakavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta
Määritetään prosentuaalisena muutoksena keskivaikeasta vaikeaan pitkästä COVID-viruksesta lievään pitkäksi COVID-oireyhtymään käyttämällä Long COVID -oireiden ja vakavuuspisteiden (LC-SSS) -työkalua ryhmien välillä ja alaryhmäanalyysiä pitkän COVID-radan mukaan.
Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero LC-SSS:n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta
Määritetään muutokseksi LC-SSS-kokonaispisteissä ryhmien välillä alaryhmäanalyysillä yksittäisten oirepisteiden ja pitkän COVID-radan mukaan
Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta
Ero elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta
Määritetään PROMIS-29 fyysisen ja henkisen terveyden ja PROMIS SF-kognitiivisen toiminnon 8a asteikon muutokseksi ryhmien välillä alaryhmäanalyysillä pitkällä COVID-radalla
Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta
Ero työhönpaluussa ja aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta
Määritetään työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen työkalupisteiden muutokseksi ryhmien välillä alaryhmäanalyysillä pitkän COVID-radan mukaan
Perustaso, neljä ja kahdeksan kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24082903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postakuutti COVID-19-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa