Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotisk användning för att förbättra återhämtningen från långvarig covid-19 (PURE-LC)

26 augusti 2025 uppdaterad av: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

PURE-LC - Probiotisk användning för att förbättra återhämtningen från långvarig covid

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om probiotika kan förbättra symtom och livskvalitet hos deltagare med lång covid. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Minskar probiotika antalet och svårighetsgraden av symtom hos personer med lång covid?
  2. Förbättrar probiotika den fysiska och psykiska livskvaliteten hos personer med lång covid?
  3. Förbättrar probiotika återgång till arbete och dagliga aktiviteter hos personer med lång covid?

Forskare kommer att jämföra probiotika med placebo (en liknande substans som inte innehåller några probiotika) för att se om probiotika fungerar för att behandla lång covid.

Deltagarna kommer att ta studiemedicinen (placebo eller probiotika) i 4 månader. De kommer sedan att gå över (ta den andra medicinen) i ytterligare 4 månader. Deltagarna kommer att fylla i en undersökning vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om probiotika kan förbättra symtom och livskvalitet hos deltagare med Long Covid. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Minskar probiotika antalet och svårighetsgraden av symtom hos dem med Long Covid?
  2. Förbättrar probiotika den fysiska och mentala hälsokvaliteten i livet hos dem med Long Covid?
  3. Förbättrar probiotika återgång till arbete och dagliga aktiviteter hos dem med Long Covid?

Forskare kommer att jämföra probiotika med en placebo (ett look-alike-ämne som inte innehåller någon probiotika) för att se om probiotika fungerar för att behandla lång covid.

Deltagarna kommer att ta studiemedicinen (placebo eller probiotikum) i 4 månader. De kommer sedan att gå över (ta den andra medicinen) i ytterligare fyra månader. Deltagarna kommer att genomföra en undersökning vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år som rapporterar lång covid med ihållande symtom vid tidpunkten för studiestart

Uteslutningskriterier:

  • Har inte längre symtom som överensstämmer med LC
  • Kan inte ta studiemedicinen dagligen
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studiens gång
  • Ammar just nu
  • Har diagnostiserats med ett immunkomprometterande tillstånd
  • Tar för närvarande immunsuppressiva medel
  • Talar inte engelska eller spanska som huvudspråk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk arm
Probiotiska piller tas en gång dagligen
Läkemedel: Probiotisk agent
Bluebiologi: Ultimate Care Probiotic Pill tas en gång dagligen för en fyra månaders period.
Andra namn:
  • BlueBiotics: Ultimate Care
Placebo-jämförare: Placeboarm
Identiskt placebo-piller tas en gång dagligen
Övrig: Placebo
Placebo produceras för att vara identisk i smak och utseende med det probiotiska medlet, tas en gång dagligen under en fyra månaders period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i långvarig COVID-allvarlighet
Tidsram: Baslinje, fyra och åtta månader
Definieras som den procentuella förändringen från måttlig till svår lång covid till mild lång covid med hjälp av verktyget Long COVID Symptoms and Severity Score (LC-SSS) mellan grupper med undergruppsanalys med lång covid-bana
Baslinje, fyra och åtta månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i LC-SSS totalpoäng
Tidsram: Baslinje, fyra och åtta månader
Definierat som förändringen i LC-SSS totalpoäng mellan grupper med subgruppsanalys efter individuella symptompoäng och lång COVID-bana
Baslinje, fyra och åtta månader
Skillnad i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, fyra och åtta månader
Definierat som förändringen i poäng för PROMIS-29 fysisk och mental hälsa och PROMIS SF-kognitiv funktion 8a-skalan mellan grupper med subgruppsanalys av Long COVID-banan
Baslinje, fyra och åtta månader
Skillnad i återgång till arbete och aktivitet
Tidsram: Baslinje, fyra och åtta månader
Definierat som förändringen i poängen för verktyget arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning mellan grupper med undergruppsanalys efter lång covid-bana
Baslinje, fyra och åtta månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24082903

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postakut covid-19 syndrom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera