Selenometionina e finasteride prima dell'intervento chirurgico o della radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio I o stadio II

OBIETTIVI:

Primario

• Studiare gli effetti della selenometionina e/o della finasteride sui biomarcatori chiave di segnalazione del recettore degli androgeni (antigene prostatico specifico, callicreina 2 e NKX3.1) in campioni di tessuto prostatico da pazienti con carcinoma prostatico in stadio I o II.

Secondario

• Analizzare gli effetti della selenometionina e/o della finasteride sull'induzione dell'apoptosi in campioni di tessuto prostatico benigno di questi pazienti.

Terziario

• Per determinare se la risposta alla selenometionina e/o alla finasteride è correlata al livello di Prx1 nelle cellule tumorali della prostata.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti ricevono selenometionina orale e finasteride orale una volta al giorno per 4-5 settimane. I pazienti vengono quindi sottoposti a prostatectomia o brachiterapia.
• Braccio II: i pazienti ricevono placebo orale e finasteride orale una volta al giorno per 4-5 settimane. I pazienti vengono quindi sottoposti a prostatectomia o brachiterapia.
• Braccio III: i pazienti ricevono selenometionina orale e placebo orale una volta al giorno per 4-5 settimane. I pazienti vengono quindi sottoposti a prostatectomia o brachiterapia.
• Braccio IV: i pazienti ricevono due placebo orali una volta al giorno per 4-5 settimane. I pazienti vengono quindi sottoposti a prostatectomia o brachiterapia.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale e il giorno della prostatectomia o della brachiterapia. I campioni vengono analizzati per i livelli di testosterone e 5-α-diidrotestosterone mediante gascromatografia capillare-spettrometria di massa; polimorfismi genetici nel gene della 5-α reduttasi di tipo 2 mediante PCR e analisi di sequenziamento; e livelli di selenio mediante spettrofotometria di assorbimento atomico. Ulteriori campioni di sangue verranno conservati per future analisi dei livelli di alfa e gamma tocoferolo, licopene e altre vitamine. Vengono raccolti anche campioni di unghie dei piedi per fornire un indicatore dello stato del selenio a lungo termine. I campioni di tessuto prostatico vengono raccolti durante e dopo la prostatectomia o prima della brachiterapia. I campioni vengono analizzati per l'espressione di biomarcatori (ad esempio, antigene prostatico specifico, callicreina 2 e NKX 3.1) mediante RT-PCR quantitativa e apoptosi mediante saggio TUNEL, immunoistochimica ed ELISA.