Effetti del pinitolo sui parametri del metabolismo degli idrocarbonati nei soggetti con glucosio a digiuno diabetico, alterato e normale

Sperimentale: Soggetti con glicemia a digiuno normale

Prima della somministrazione di pinitolo/placebo, tutti i soggetti seguiranno un periodo di rodaggio di quattro settimane di una dieta sana. Dopo questo periodo di adattamento, ogni soggetto sarà randomizzato (1:1) in uno dei due gruppi: uno che ha ricevuto la bevanda arricchita con pinitol (4 g/giorno) (n=20) e l'altro una bevanda placebo (n= 20) per 12 settimane.

Integratore alimentare: Pinitolo

Verrà valutato Fruit Up® (diluito con acqua minerale fino a un volume finale di 250 ml), e sarà equivalente a un'assunzione di 2 g di pinitolo. La bevanda placebo conterrà quantità uguali di carboidrati non poliolici con composizione di macronutrienti e apporto energetico simili a quelli ottenuti attraverso la bevanda al pinitolo, ma escludendo il pinitolo.

Altri nomi:

• 3-O-metil-D-chiro-inositolo

Sperimentale: Soggetti con glicemia a digiuno alterata

Prima della somministrazione di pinitolo/placebo, tutti i soggetti seguiranno un periodo di rodaggio di quattro settimane di una dieta sana. Dopo questo periodo di adattamento, ogni soggetto sarà randomizzato (1:1) in uno dei due gruppi: uno che ha ricevuto la bevanda arricchita con pinitol (4 g/giorno) (n=20) e l'altro una bevanda placebo (n= 20) per 12 settimane.

Integratore alimentare: Pinitolo

Verrà valutato Fruit Up® (diluito con acqua minerale fino a un volume finale di 250 ml), e sarà equivalente a un'assunzione di 2 g di pinitolo. La bevanda placebo conterrà quantità uguali di carboidrati non poliolici con composizione di macronutrienti e apporto energetico simili a quelli ottenuti attraverso la bevanda al pinitolo, ma escludendo il pinitolo.

Altri nomi:

• 3-O-metil-D-chiro-inositolo

Sperimentale: Soggetti diabetici

Prima della somministrazione di pinitolo/placebo, tutti i soggetti seguiranno un periodo di rodaggio di quattro settimane di una dieta sana. Dopo questo periodo di adattamento, ogni soggetto sarà randomizzato (1:1) in uno dei due gruppi: uno che ha ricevuto la bevanda arricchita con pinitol (4 g/giorno) (n=20) e l'altro una bevanda placebo (n= 20) per 12 settimane.

Integratore alimentare: Pinitolo

Verrà valutato Fruit Up® (diluito con acqua minerale fino a un volume finale di 250 ml), e sarà equivalente a un'assunzione di 2 g di pinitolo. La bevanda placebo conterrà quantità uguali di carboidrati non poliolici con composizione di macronutrienti e apporto energetico simili a quelli ottenuti attraverso la bevanda al pinitolo, ma escludendo il pinitolo.

Altri nomi:

• 3-O-metil-D-chiro-inositolo

Valutare i parametri del metabolismo degli idrocarbonati prima e dopo la somministrazione di pinitolo/placebo

I campioni di sangue sono stati raccolti in provette con separatore di siero vacutainer, dopo 12 ore di digiuno notturno, per analizzare la concentrazione di glucosio e insulina al basale (dopo un periodo di rodaggio di quattro settimane di una dieta sana), 6 e 12 settimane dopo la somministrazione di pinitolo/placebo. Le concentrazioni di glucosio sono state misurate mediante analisi enzimatica in un autoanalizzatore. Le concentrazioni di insulina sono state determinate mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico.

In un gruppo rappresentativo di pazienti di tutti i gruppi al tempo 0 e 10 settimane, è stato valutato un controllo dei livelli di glucosio nelle 24 ore (mediante un sistema di monitoraggio continuo del glucosio) per 3 giorni.

La resistenza all'insulina è stata stimata mediante la valutazione del modello di omeostasi dell'indice HOMA-IR (insulina a digiuno (μIU/ml) x glucosio a digiuno (mg/dl) /405). L'emoglobina glicosilata (HbA1c) è stata misurata al basale e a 12 settimane in soggetti diabetici e con glicemia a digiuno compromessa.

Valutare i parametri lipidici prima e dopo la somministrazione di pinitolo/placebo

Il colesterolo totale ei trigliceridi sono stati misurati mediante saggi enzimatici e le concentrazioni di colesterolo HDL sono state registrate utilizzando un metodo diretto con un autoanalizzatore. La concentrazione di colesterolo LDL è stata calcolata utilizzando il metodo Friedewald. La concentrazione di colesterolo non HDL è stata ottenuta calcolando la differenza tra colesterolo totale e HDL. L'indice aterogenico del plasma è stato ottenuto calcolando il logaritmo del rapporto tra la concentrazione plasmatica dei trigliceridi e il colesterolo HDL. L'apolipoproteina A-I e B sono state determinate mediante immunonefelometria. Questi parametri sono stati misurati al basale, 6 e 12 settimane dopo la somministrazione di pinitolo/placebo.

Valutare i parametri infiammatori prima e dopo la somministrazione di pinitolo/placebo

La valutazione dello stato infiammatorio è stata valutata mediante determinazione delle concentrazioni di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) (mediante un test immunonefelometrico potenziato con lattice) e interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) mediante Tecnologia xMAP Multiplex sul Luminex. Questi parametri sono stati misurati al basale, 6 e 12 settimane dopo la somministrazione di pinitolo/placebo.

Valutare la funzione endoteliale prima e dopo la somministrazione di pinitolo/placebo

E-selectina, ICAM-1 e VCAM-1 sono stati misurati mediante tecnologia xMAP Multiplex sul Luminex al basale, 6 e 12 settimane dopo la somministrazione di pinitolo/placebo

Valutare lo stress ossidativo sulla funzione mitocondriale prima e dopo la somministrazione di pinitolo/placebo

La produzione mitocondriale di specie reattive dell'ossigeno, i livelli di calcio, il potenziale di membrana mitocondriale e l'attività mitocondriale sono stati misurati al basale, 6 e 12 settimane dopo la somministrazione di pinitolo/placebo