Efeitos do Pinitol nos Parâmetros do Metabolismo Hidrocarbonatado em Indivíduos Diabéticos, Comprometidos e com Glicose de Jejum Normal

Experimental: Indivíduos com glicemia de jejum normal

Antes da administração de pinitol/placebo, um período inicial de quatro semanas de uma dieta saudável será seguido para todos os indivíduos. Após esse período de adaptação, cada sujeito será randomizado (1:1) em um dos dois grupos: um que recebeu a bebida enriquecida com pinitol (4 g/dia) (n=20) e o outro uma bebida placebo (n= 20) por 12 semanas.

Suplemento dietético: Pinitol

Será avaliado o Fruit Up® (diluído em água mineral até o volume final de 250 ml), e será equivalente a ingestão de 2 g de pinitol. A bebida placebo conterá quantidades iguais de carboidratos não poliol com composição de macronutrientes e ingestão de energia semelhantes àquelas obtidas através da bebida com pinitol, mas excluindo o pinitol.

Outros nomes:

• 3-O-metil-D-chiro-inositol

Experimental: Indivíduos com glicose em jejum prejudicada

Antes da administração de pinitol/placebo, um período inicial de quatro semanas de uma dieta saudável será seguido para todos os indivíduos. Após esse período de adaptação, cada sujeito será randomizado (1:1) em um dos dois grupos: um que recebeu a bebida enriquecida com pinitol (4 g/dia) (n=20) e o outro uma bebida placebo (n= 20) por 12 semanas.

Suplemento dietético: Pinitol

Será avaliado o Fruit Up® (diluído em água mineral até o volume final de 250 ml), e será equivalente a ingestão de 2 g de pinitol. A bebida placebo conterá quantidades iguais de carboidratos não poliol com composição de macronutrientes e ingestão de energia semelhantes àquelas obtidas através da bebida com pinitol, mas excluindo o pinitol.

Outros nomes:

• 3-O-metil-D-chiro-inositol

Experimental: Sujeitos diabéticos

Antes da administração de pinitol/placebo, um período inicial de quatro semanas de uma dieta saudável será seguido para todos os indivíduos. Após esse período de adaptação, cada sujeito será randomizado (1:1) em um dos dois grupos: um que recebeu a bebida enriquecida com pinitol (4 g/dia) (n=20) e o outro uma bebida placebo (n= 20) por 12 semanas.

Suplemento dietético: Pinitol

Será avaliado o Fruit Up® (diluído em água mineral até o volume final de 250 ml), e será equivalente a ingestão de 2 g de pinitol. A bebida placebo conterá quantidades iguais de carboidratos não poliol com composição de macronutrientes e ingestão de energia semelhantes àquelas obtidas através da bebida com pinitol, mas excluindo o pinitol.

Outros nomes:

• 3-O-metil-D-chiro-inositol

Avaliar os parâmetros do metabolismo dos hidrocarbonetos antes e após a administração de pinitol/placebo

Amostras de sangue foram coletadas em tubos separadores de soro vacutainer, após jejum noturno de 12 horas, para analisar a concentração de glicose e insulina na linha de base (após um período inicial de quatro semanas de uma dieta saudável), 6 e 12 semanas após a administração de pinitol/placebo. As concentrações de glicose foram medidas por meio de ensaio enzimático em autoanalisador. As concentrações de insulina foram determinadas por ensaio imunossorvente ligado a enzima.

Em um grupo representativo de pacientes de todos os grupos no tempo 0 e 10 semanas, um controle de níveis de glicose de 24 horas foi avaliado (por meio de um sistema de monitoramento contínuo de glicose) por 3 dias.

A resistência à insulina foi estimada pelo índice de avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) (insulina em jejum (μIU/ml) x glicose em jejum (mg/dl) /405). A hemoglobina glicosilada (HbA1c) foi medida no início e 12 semanas em indivíduos diabéticos e com glicemia de jejum alterada.

Avaliar os parâmetros lipídicos antes e depois da administração de pinitol/placebo

Colesterol total e triglicerídeos foram medidos por meio de ensaios enzimáticos e as concentrações de colesterol HDL foram registradas usando um método direto com um autoanalisador. A concentração de colesterol LDL foi calculada pelo método de Friedewald. A concentração de colesterol não HDL foi obtida calculando a diferença entre o colesterol total e HDL. O índice aterogênico do plasma foi obtido calculando o logaritmo da razão da concentração plasmática de triglicerídeos para HDL-colesterol. As apolipoproteínas A-I e B foram determinadas por imunonefelometria. Esses parâmetros foram medidos no início do estudo, 6 e 12 semanas após a administração de pinitol/placebo.

Avaliar parâmetros inflamatórios antes e depois da administração de pinitol/placebo

A avaliação do estado inflamatório foi avaliada pela determinação das concentrações de proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCRhs) (por ensaio imunonefelométrico com látex) e interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) por Tecnologia xMAP Multiplex no Luminex. Esses parâmetros foram medidos no início do estudo, 6 e 12 semanas após a administração de pinitol/placebo.

Para avaliar a função endotelial antes e depois da administração de pinitol/placebo

E-selectina, ICAM-1 e VCAM-1 foram medidos pela tecnologia xMAP Multiplex no Luminex na linha de base, 6 e 12 semanas após a administração de pinitol/placebo

Avaliar o estresse oxidativo na função mitocondrial antes e após a administração de pinitol/placebo

Produção mitocondrial de espécies reativas de oxigênio, níveis de cálcio, potencial de membrana mitocondrial e atividade mitocondrial foram medidos no início do estudo, 6 e 12 semanas após a administração de pinitol/placebo