Programma completo di riabilitazione vocale rispetto agli esercizi di funzione vocale (Voicetherapy)
L'efficacia del programma completo di riabilitazione vocale rispetto al metodo degli esercizi di funzione vocale nella disfonia comportamentale: uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- professionisti della voce con disfonia comportamentale, con o senza lesioni laringee, con indicazione dell'otorinolaringoiatra;
- oltre 6 mesi con disturbi vocali;
- 3 o più segni e sintomi nel questionario.
Criteri di esclusione:
- Altro tipo di disturbo vocale, disturbo della parola o del linguaggio, lesioni maligne, disturbi ormonali correlati dal paziente, papilloma laringeo, ecc.
- cantanti;
- problemi neurologici;
- problema acuto della laringe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia vocale VFE
Terapia vocale: esercizi di funzione vocale applicati durante 6 settimane
|
Terapia vocale applicata durante 6 settimane.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Terapia vocale CVRP
Terapia vocale: programma completo di riabilitazione vocale applicato durante 6 settimane
|
Terapia vocale applicata durante 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della qualità vocale (valutato da due questionari di autovalutazione)
Lasso di tempo: Primo accertamento all'inizio del trattamento; 2a valutazione dopo 6 settimane di trattamento; 3a valutazione un mese dopo la fine del trattamento.
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Il miglioramento è stato valutato mediante due questionari di autovalutazione della qualità vocale: Voice Related Quality of life questionario (VRQOL) e Voice Handicap Index (VHI) nei tre diversi momenti: pre terapia, post terapia e un mese dopo la terapia
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Primo accertamento all'inizio del trattamento; 2a valutazione dopo 6 settimane di trattamento; 3a valutazione un mese dopo la fine del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi uditiva percettiva (valutata da 3 logopedisti senior)
Lasso di tempo: Primo accertamento all'inizio del trattamento; 2a valutazione dopo 6 settimane di trattamento; 3a valutazione un mese dopo la fine del trattamento.
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Il grado generale di disfonia è stato valutato da 3 logopedisti anziani nei tre diversi momenti: pre terapia, post terapia e un mese dopo la terapia.
I 3 valutatori SLP sono stati accecati in base al tipo di terapia e al momento della valutazione.
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Primo accertamento all'inizio del trattamento; 2a valutazione dopo 6 settimane di trattamento; 3a valutazione un mese dopo la fine del trattamento.
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Miglioramento della laringe (valutazione da parte di un valutatore cieco)
Lasso di tempo: Primo accertamento: all'inizio del trattamento; 2a valutazione: dopo 6 settimane di trattamento; 3a valutazione: un mese dopo la fine del trattamento.
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Valutazione della laringe da parte di un otorinolaringoiatra senior nei tre diversi momenti: pre terapia, post terapia e un mese dopo la terapia.
Il valutatore otorinolaringoiatra è stato accecato in base al tipo di terapia e al momento della valutazione.
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Primo accertamento: all'inizio del trattamento; 2a valutazione: dopo 6 settimane di trattamento; 3a valutazione: un mese dopo la fine del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ziegler A, Gillespie AI, Abbott KV. Behavioral treatment of voice disorders in teachers. Folia Phoniatr Logop. 2010;62(1-2):9-23. doi: 10.1159/000239059. Epub 2010 Jan 8.
- MacKenzie K, Millar A, Wilson JA, Sellars C, Deary IJ. Is voice therapy an effective treatment for dysphonia? A randomised controlled trial. BMJ. 2001 Sep 22;323(7314):658-61. doi: 10.1136/bmj.323.7314.658.
- Niebudek-Bogusz E, Sznurowska-Przygocka B, Fiszer M, Kotylo P, Sinkiewicz A, Modrzewska M, Sliwinska-Kowalska M. The effectiveness of voice therapy for teachers with dysphonia. Folia Phoniatr Logop. 2008;60(3):134-41. doi: 10.1159/000120290. Epub 2008 Mar 12.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/15166-3 (Altro identificatore: FAPESP - Brazil)
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