Комплексная программа реабилитации голоса в сравнении с упражнениями на голосовые функции (Voicetherapy)
Эффективность комплексной программы реабилитации голоса по сравнению с методом упражнений на вокальные функции при поведенческой дисфонии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- специалисты по вокалу с поведенческой дисфонией, с поражением гортани или без него, по показаниям оториноларинголога;
- более 6 месяцев с голосовыми жалобами;
- 3 или более признаков и симптомов в анкете.
Критерий исключения:
- Другие виды голосовых нарушений, расстройства речи или языка, злокачественные новообразования, гормональные нарушения, связанные с пациентом, папилломы гортани и т. д.
- Певцы;
- неврологические проблемы;
- острая проблема с гортанью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Голосовая терапия VFE
Голосовая терапия: упражнения на вокальные функции в течение 6 недель
|
Голосовая терапия применялась в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Голосовая терапия CVRP
Голосовая терапия: комплексная программа реабилитации голоса, применяемая в течение 6 недель.
|
Голосовая терапия применялась в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение вокального качества (оценивается двумя анкетами самооценки)
Временное ограничение: Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
|
Улучшение оценивалось с помощью двух опросников самооценки качества голоса: опросник качества жизни, связанный с голосом (VRQOL), и индекс нарушения голоса (VHI) в три разных момента: до терапии, после терапии и через месяц после терапии.
|
Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перцептивный слуховой анализ (оценивается 3 старшими SLP)
Временное ограничение: Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
|
Общая степень охриплости оценивалась до слепоты по 3 старшим SLP в три разных момента: до терапии, после терапии и через месяц после терапии.
3 оценщика SLP были ослеплены в зависимости от вида терапии и момента оценки.
|
Первая оценка в начале лечения; 2-я оценка через 6 недель лечения; 3-я оценка через месяц после окончания лечения.
|
|
Улучшение состояния гортани (оценка слепым экспертом)
Временное ограничение: Первая оценка: в начале лечения; 2-я оценка: через 6 недель лечения; 3-я оценка: через месяц после окончания лечения.
|
Оценка состояния гортани старшим оториноларингологом в три разных момента: до терапии, после терапии и через месяц после терапии.
Врач-оториноларинголог был ослеплен в зависимости от вида терапии и момента оценки.
|
Первая оценка: в начале лечения; 2-я оценка: через 6 недель лечения; 3-я оценка: через месяц после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Vanessa P Vieira, PhD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ziegler A, Gillespie AI, Abbott KV. Behavioral treatment of voice disorders in teachers. Folia Phoniatr Logop. 2010;62(1-2):9-23. doi: 10.1159/000239059. Epub 2010 Jan 8.
- MacKenzie K, Millar A, Wilson JA, Sellars C, Deary IJ. Is voice therapy an effective treatment for dysphonia? A randomised controlled trial. BMJ. 2001 Sep 22;323(7314):658-61. doi: 10.1136/bmj.323.7314.658.
- Niebudek-Bogusz E, Sznurowska-Przygocka B, Fiszer M, Kotylo P, Sinkiewicz A, Modrzewska M, Sliwinska-Kowalska M. The effectiveness of voice therapy for teachers with dysphonia. Folia Phoniatr Logop. 2008;60(3):134-41. doi: 10.1159/000120290. Epub 2008 Mar 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/15166-3 (Другой идентификатор: FAPESP - Brazil)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .