Stimolazione elettrica neuromuscolare in pazienti con malattia polmonare interstiziale
Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare sulla capacità di esercizio funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare interstiziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia polmonare interstiziale
- Clinicamente stabile
- Sotto farmaci standard
- Non avere esacerbazioni o infezioni
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi
- Problemi ortopedici e neurologici
- Controindicazioni all'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare (pace maker, difetti sensoriali, ecc...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo NMES
Intervento: il gruppo NMES riceverà stimolazione elettrica neuromuscolare mediante stimolazione galvanica ad alta frequenza ed esercizi di respirazione. La stimolazione elettrica neuromuscolare verrà applicata bilateralmente al muscolo quadricipite femorale per 3 giorni/6 settimane da un fisioterapista. Il gruppo NMES eseguirà anche esercizi di respirazione 120 volte/giorno, 7 giorni/settimana, per 6 settimane. |
Stimolazione elettrica neuromuscolare
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Sham: Il gruppo di controllo riceverà esercizi di respirazione. Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di respirazione 120 volte/giorno, 7 giorni/settimana, per 6 settimane. Il gruppo di controllo sarà seguito telefonicamente una volta alla settimana. |
Esercizi di respirazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Test del cammino di sei minuti
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Spirometria
|
6 settimane
|
|
Forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Dispositivo per la pressione della bocca
|
6 settimane
|
|
Dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Scale di dispnea modificate Borg e Modified Medical Research Council (MMRC).
|
6 settimane
|
|
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Dinamometro portatile
|
6 settimane
|
|
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Test di camminata navetta incrementale
|
6 settimane
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Scala di gravità della fatica
|
6 settimane
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Holter metabolico
|
6 settimane
|
|
Qualità della vita correlata alla tosse
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questionario sulla tosse di Leicester
|
6 settimane
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (versioni turche di tutte le scale)
|
6 settimane
|
|
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Indagine sulla salute in forma breve (SF-36).
|
6 settimane
|
|
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questionario sulla qualità della vita di San Giorgio
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
- Direttore dello studio: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Investigatore principale: Deran Oskay, PhD, Gazi University
- Investigatore principale: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lama VN, Flaherty KR, Toews GB, Colby TV, Travis WD, Long Q, Murray S, Kazerooni EA, Gross BH, Lynch JP 3rd, Martinez FJ. Prognostic value of desaturation during a 6-minute walk test in idiopathic interstitial pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 1;168(9):1084-90. doi: 10.1164/rccm.200302-219OC. Epub 2003 Aug 13.
- Swigris JJ, Gould MK, Wilson SR. Health-related quality of life among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Chest. 2005 Jan;127(1):284-94. doi: 10.1378/chest.127.1.284.
- Spruit MA, Thomeer MJ, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Debrock AJ, Demedts MG, Decramer M. Skeletal muscle weakness in patients with sarcoidosis and its relationship with exercise intolerance and reduced health status. Thorax. 2005 Jan;60(1):32-8. doi: 10.1136/thx.2004.022244.
- Vivodtzev I, Lacasse Y, Maltais F. Neuromuscular electrical stimulation of the lower limbs in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):79-91. doi: 10.1097/01.HCR.0000314201.02053.a3.
- Bourjeily-Habr G, Rochester CL, Palermo F, Snyder P, Mohsenin V. Randomised controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2002 Dec;57(12):1045-9. doi: 10.1136/thorax.57.12.1045.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi University3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale
-
NCT05035407TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano
-
NCT07267247CompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr
-
NCT07469709ReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
Prove cliniche su Gruppo NMES
-
NCT07162636Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Sarcopenia
-
NCT07445204Iscrizione su invito
-
NCT04913506CompletatoEmiplegia | Disfunzione degli arti superiori
-
NCT06277570Reclutamento
-
NCT04906954Ritirato