Combinazione di radioterapia e terapia CTL specifica per peptidi nel trattamento di pazienti con cancro esofageo

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere una malattia di cancro esofageo non resecabile, localmente avanzata e ricorrente. Cancro istologicamente confermato dell'esofago.
2. malattia misurabile mediante TAC
3. Performance status ECOG da 0 a 2
4. Sopravvivenza attesa di almeno 3 mesi

5. Valori di laboratorio come segue:

   • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109
   • Conta dei globuli bianchi ≥ 3×109/L
   • Piastrine ≥ 100×109/L
   • Emoglobina (Hb) ≥ 10 g/dL (l'Hb dei pazienti deve essere corretta a > 10 g/dL prima del trattamento)
   • Funzionalità epatica adeguata (entro 1 settimana prima della randomizzazione)
   • Bilirubina sierica ≤ 1,5 × ULN
   • Alanina aminotransferasi/aspartato transaminasi (ALT / AST) ≤ 2,5 × ULN
   • Fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 3 × ULN
6. In grado e disposto a fornire un valido consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza (donne in età fertile: rifiuto o incapacità di utilizzare efficaci mezzi contraccettivi)
2. Allattamento al seno
3. Infezione attiva o incontrollata
4. Precedente chemioterapia, radioterapia o immunoterapia
5. Trattamento concomitante con steroidi o agenti immunosoppressori
6. Paziente con ulcera peptica
7. Altri tumori maligni entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato e del carcinoma cervicale in situ
8. Malattia del sistema nervoso centrale
9. Decisione di non idoneità da parte del ricercatore principale o del medico responsabile