Reattività vascolare cerebrale all'arresto circolatorio ipotermico con perfusione cerebrale anterograda durante la chirurgia dell'arco aortico
Reattività vascolare cerebrale all'arresto circolatorio ipotermico con perfusione cerebrale anterograda durante la chirurgia dell'arco aortico nei neonati e nei lattanti.
Molti neonati e lattanti sottoposti a cardiochirurgia complessa sono affetti da ritardi dello sviluppo neurologico. Mentre gli eventi catastrofici sono immediatamente identificabili dall'esame clinico o dai macro cambiamenti nelle scansioni MRI o TC, i cambiamenti più piccoli spesso non sono immediatamente visibili o rilevati.
Questo è uno studio pilota osservazionale che esamina la reazione vascolare cerebrale all'arresto circolatorio ipotermico con tecniche di perfusione cerebrale anterograda e neuroprotezione durante la chirurgia dell'arco aortico nei neonati e nei bambini. Verrà utilizzata una combinazione di ecografia duplex e doppler transcranico per registrare informazioni approfondite sui cambiamenti cerebrovascolari che si verificano durante l'intera durata della procedura chirurgica e durante il primo periodo postoperatorio. Le tecniche e le apparecchiature proposte non sono invasive e sono utilizzate clinicamente per valutare la perfusione cerebrale in un gruppo di età simile.
Durante la chirurgia dell'arco aortico, la temperatura corporea e cerebrale del paziente viene ridotta a valori compresi tra 18 e 24 gradi centigradi al fine di diminuire la richiesta metabolica che fornisce una forma di protezione metabolica. Tuttavia, non c'è consenso all'interno della comunità clinica per quanto riguarda la temperatura ottimale alla quale eseguire un intervento chirurgico. Inoltre, per migliorare la perfusione cerebrale, il cervello viene perfuso attraverso l'arteria carotide interna destra con sangue freddo. All'Alder Hey Children Hospital, questo intervento chirurgico viene eseguito dai tre chirurghi ma, a causa delle preferenze cliniche, differisce in relazione alla temperatura alla quale viene eseguito l'intervento. Ciò offre l'opportunità di osservare l'impatto delle diverse temperature sulla reattività vascolare cerebrale nei neonati e nei bambini piccoli. Gli argomenti per confronti futuri e uno studio randomizzato più ampio saranno fatti sulla base delle informazioni ottenute da questo studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini sottoposti a cardiochirurgia sono ad alto rischio di disabilità neurologica. Un'adeguata perfusione cerebrale durante l'intervento chirurgico è fondamentale per ridurre al minimo il rischio di lesioni cerebrali che è una complicanza ben documentata. Mentre questo è facilmente identificabile attraverso l'imaging cerebrale post-operatorio, si sa meno sulla reattività vascolare intracerebrale che si verifica a causa di una perfusione cerebrale inadeguata durante e immediatamente dopo l'intervento chirurgico che può causare deficit neurologici a lungo termine. Alcuni di questi cambiamenti sono stati osservati esclusivamente attraverso la valutazione a lungo termine dei comportamenti infantili, come si è visto nel Boston Circulatory Arrest Trial.
L'intervento chirurgico di riparazione chirurgica dell'arco aortico viene eseguito in pazienti acinotici con condizioni come l'arco aortico ipoplastico o l'arco aortico interrotto, o in pazienti cianotici per diagnosi come la sindrome del cuore sinistro ipoplastico, in cui viene eseguita una riparazione del ventricolo singolo mediante un'operazione di tipo Norwood.
La chirurgia dell'arco aortico viene eseguita con l'ausilio del bypass cardiopolmonare e prevede l'arresto della circolazione corporea per il tempo impiegato a riparare l'arco aortico. Per fornire protezione al corpo e al cervello, la temperatura del paziente viene ridotta a 18-25°C per minimizzare le esigenze metaboliche. Questo è particolarmente importante per il cervello in modo che la circolazione possa essere interrotta mentre si opera sull'arco aortico in un campo esangue. Negli ultimi anni sono state sviluppate tecniche volte a preservare la perfusione cerebrale durante l'arresto circolatorio. La perfusione cerebrale anterograda di sangue freddo (18-25°C) attraverso l'arteria carotide interna destra è stata impiegata con successo ed è abitualmente utilizzata presso l'ospedale pediatrico Alder Hey. Tuttavia, la temperatura cerebrale target, la velocità di raffreddamento, la pressione di perfusione e la PCO2 nel sangue arterioso influenzano significativamente la reattività vascolare cerebrale e la perfusione. La temperatura ottimale per garantire la neuroprotezione è attualmente sconosciuta e la temperatura per il raffreddamento si basa sulla preferenza del chirurgo piuttosto che su prove concrete.
Attualmente, la pratica clinica nel Regno Unito prevede l'utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) come indice di perfusione cerebrale. Sebbene questo sia uno strumento semplice e non invasivo, misura solo i livelli di ossigeno nei lobi frontali ed è puramente indicativo dell'ossigenazione, non dell'assorbimento di ossigeno da parte del tessuto cerebrale. Un cervello danneggiato continuerà a mostrare livelli normali di saturazione su NIRS nonostante la lesione indotta da ipossia (mancanza di ossigeno). Sono ora disponibili nuove tecniche di imaging in grado di fornire informazioni più approfondite sulla perfusione cerebrale in tempo reale e quantificare l'entità dei cambiamenti durante e dopo l'intervento chirurgico nei bambini. Uno studio di ricerca ha utilizzato il Doppler transcranico per monitorare la velocità cerebrale durante la chirurgia dell'arco aortico durante il bypass cardiopolmonare con l'obiettivo di mantenere la velocità cerebrale durante l'intervento chirurgico a un livello simile a prima del raffreddamento. Più recentemente, l'ecografia duplex per l'immagine dei vasi cerebrali attraverso la fontanella è stata impiegata per ottenere dati di perfusione da entrambi gli emisferi del cervello durante la chirurgia dell'arco aortico. Nel loro insieme, queste tecniche di misurazione forniscono una visione unica e inedita dei cambiamenti cerebrovascolari che si verificano durante il periodo chirurgico e post-operatorio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Attilio Lotto
- Numero di telefono: 0151 228 4811
- Email: attilio.lotto@alderhey.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helen Jones
- Numero di telefono: 0151 228 4811
- Email: helen.jones@alderhey.nhs.uk
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati e i bambini sottoposti a chirurgia dell'arco aortico
Criteri di esclusione:
- Procedure intraprese in caso di emergenza
- Genitori/tutori che non desiderano che il loro bambino partecipi
- Genitori/tutori che non sono in grado di fornire il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tutti i neonati e i bambini sottoposti a chirurgia dell'arco aortico
I bambini, dall'età neonatale alla tarda infanzia, sottoposti a chirurgia dell'arco aortico (n=20) verranno sottoposti a misurazioni della perfusione cerebrale durante l'intervento, anche durante la fase di raffreddamento e riscaldamento, durante il bypass cardiopolmonare e durante il periodo di recupero nell'unità di terapia intensiva
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I bambini, dall'età neonatale alla tarda infanzia, sottoposti a chirurgia dell'arco aortico (n=20) verranno sottoposti a misurazioni della perfusione cerebrale durante l'intervento, anche durante la fase di raffreddamento e riscaldamento, durante il bypass cardiopolmonare e durante il periodo di recupero nell'unità di terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati di fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Quantificare l'impatto dell'intervento clinico chirurgico e post-operatorio della chirurgia dell'arco aortico sulla perfusione cerebrale
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wypij D, Newburger JW, Rappaport LA, duPlessis AJ, Jonas RA, Wernovsky G, Lin M, Bellinger DC. The effect of duration of deep hypothermic circulatory arrest in infant heart surgery on late neurodevelopment: the Boston Circulatory Arrest Trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Nov;126(5):1397-403. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00940-1.
- Gaynor JW, Stopp C, Wypij D, Andropoulos DB, Atallah J, Atz AM, Beca J, Donofrio MT, Duncan K, Ghanayem NS, Goldberg CS, Hovels-Gurich H, Ichida F, Jacobs JP, Justo R, Latal B, Li JS, Mahle WT, McQuillen PS, Menon SC, Pemberton VL, Pike NA, Pizarro C, Shekerdemian LS, Synnes A, Williams I, Bellinger DC, Newburger JW; International Cardiac Collaborative on Neurodevelopment (ICCON) Investigators. Neurodevelopmental outcomes after cardiac surgery in infancy. Pediatrics. 2015 May;135(5):816-25. doi: 10.1542/peds.2014-3825.
- McCrindle BW, Tchervenkov CI, Konstantinov IE, Williams WG, Neirotti RA, Jacobs ML, Blackstone EH; Congenital Heart Surgeons Society. Risk factors associated with mortality and interventions in 472 neonates with interrupted aortic arch: a Congenital Heart Surgeons Society study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2005 Feb;129(2):343-50. doi: 10.1016/j.jtcvs.2004.10.004.
- Andropoulos DB, Stayer SA, McKenzie ED, Fraser CD Jr. Regional low-flow perfusion provides comparable blood flow and oxygenation to both cerebral hemispheres during neonatal aortic arch reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Dec;126(6):1712-7. doi: 10.1016/s0022-5223(03)01027-4.
- Ruffer A, Tischer P, Munch F, Purbojo A, Toka O, Rascher W, Cesnjevar RA, Jungert J. Comparable Cerebral Blood Flow in Both Hemispheres During Regional Cerebral Perfusion in Infant Aortic Arch Surgery. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):178-185. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.088. Epub 2016 Aug 23.
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