Indagine sulla qualità del sonno e sulla prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nei bambini e nei giovani con epilessia
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione che colpisce circa un bambino su 20. Nei bambini con OSA, ripetuti episodi di ostruzione delle vie aeree possono disturbare gravemente e frammentare il sonno, portando a successivi problemi cognitivi e comportamentali.
L'epilessia colpisce 60.000 bambini nel Regno Unito e fino al 30% dei bambini con epilessia ha problemi di apprendimento. L'evidenza suggerisce che l'OSA è più comune nei bambini con epilessia, in modo tale che i disturbi del sonno potrebbero spiegare alcuni dei problemi di apprendimento che sperimentano.
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di OSA nei bambini con epilessia. I ricercatori hanno in programma di condurre studi dettagliati sul sonno nei bambini con epilessia e controlli sani per determinare se i bambini con epilessia hanno maggiori probabilità di avere OSA rispetto ai bambini sani della stessa età.
L'OSA è quasi sempre curabile e i vantaggi di rilevare e trattare la condizione nei bambini sani sono ben consolidati. Se l'OSA si rivelerà un reperto comune nei bambini con epilessia, sarà importante condurre ulteriori studi per vedere se il trattamento della condizione ha effetti benefici sull'apprendimento e sul comportamento. Questo progetto potrebbe portare i medici a prendere di mira i disturbi respiratori del sonno come un modo per migliorare i risultati dell'apprendimento nei bambini con epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione che colpisce circa un bambino su 20. Nell'OSA, i muscoli e i tessuti molli della gola si rilassano e collassano durante il sonno causando il blocco delle vie aeree superiori. La respirazione viene brevemente interrotta, i livelli di ossigeno nel sangue diminuiscono e questo fa sì che il bambino si svegli e ricominci a respirare. Questi episodi possono verificarsi molte volte durante la notte causando un sonno gravemente disturbato. L'OSA non trattata può lasciare i bambini con difficoltà di attenzione durante il giorno e problemi con l'apprendimento e il comportamento. L'epilessia colpisce circa 60.000 bambini nel Regno Unito e fino al 30% di questi bambini ha problemi di apprendimento associati.
Ci sono prove, incluso il lavoro pilota intrapreso dal gruppo di studio, per suggerire che l'OSA è più comune nei bambini con epilessia, nel qual caso i disturbi del sonno potrebbero spiegare alcuni dei problemi di apprendimento che sperimentano. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di OSA nei bambini con epilessia.
I ricercatori hanno in programma di condurre studi dettagliati del sonno polisonnografico su 55 bambini con epilessia e 28 bambini sani (controlli). Questi studi misureranno la durata e la qualità del sonno durante una notte trascorsa in ospedale. L'attività convulsiva durante questo periodo sarà monitorata da registrazioni video combinate con elettroencefalogrammi (EEG). I disturbi del sonno saranno valutati utilizzando una varietà di test per misurare il flusso d'aria, l'espansione polmonare e i livelli di ossigeno nel sangue. Questo studio dovrebbe aiutare a determinare se i bambini con epilessia hanno maggiori probabilità di avere OSA rispetto ai bambini sani della stessa età. L'OSA è quasi sempre curabile e i vantaggi di rilevare e trattare la condizione nei bambini sani sono ben consolidati.
Se l'OSA si rivelerà un reperto comune nei bambini con epilessia, sarà importante condurre ulteriori studi per vedere se il trattamento della condizione ha effetti benefici sull'apprendimento e sul comportamento. Questo progetto potrebbe portare i medici a prendere di mira i disturbi respiratori del sonno come un modo per migliorare i risultati dell'apprendimento nei bambini con epilessia.
I bambini con epilessia che frequentano il Royal Hospital for Children di Edimburgo saranno invitati a prendere parte allo studio. Saranno reclutati anche bambini senza epilessia (controlli). I bambini senza epilessia sono inclusi perché sebbene esistano statistiche sull'incidenza dell'OSA nella popolazione generale, non sono disponibili informazioni per tutte le misure del sonno che il team raccoglierà.
Lo studio valuterà il tempo di sonno, l'efficienza del sonno, l'architettura del sonno e gli eventi respiratori nei bambini con epilessia e nei soggetti di controllo.
Per essere sufficientemente potenziato, si prevede di testare 50 bambini con epilessia e 25 controlli sani.
Un fisiologo del sonno lavorerà con i partecipanti per misurare:
- Polisonnografia (per registrare le funzioni corporee durante il sonno: flusso d'aria in entrata e in uscita dai polmoni, livello di ossigeno nel sangue, posizione del corpo, sforzo e frequenza respiratoria, attività elettrica dei muscoli, movimento degli occhi e frequenza cardiaca)
- EEG o elettroencefalografia (per misurare l'attività elettrica del cervello),
- Elettrooculografia (per misurare i rapidi movimenti oculari lungo gli assi orizzontale e verticale),
- Elettromiogramma del mento (per misurare gli impulsi elettrici ai muscoli del mento),
- Qualità del sonno.
Un neurologo e un fisiologo valuteranno la frequenza delle crisi e le scariche tra le crisi e i tipi di epilessia utilizzando il monitoraggio video EEG. Verranno raccolte ulteriori informazioni: altezza, peso, indice di massa corporea, uso di farmaci antiepilettici, dimensione tonsillare, punteggio Mallampati (una misura dalla base della lingua al palato duro), completamento dei questionari sul sonno da parte dei partecipanti e dei loro genitori, per includere le scale della sonnolenza e indice di qualità del sonno.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Don S Urquhart, MD, FRCPCH
- Numero di telefono: +44-131-312-1124
- Email: don.urquhart@nhslothian.scot.nhs.uk
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di epilessia primaria e frequenza presso l'ambulatorio per l'epilessia
Criteri di esclusione:
- Co-morbilità neurologica che colpisce il tono muscolare OPPURE qualsiasi comorbilità respiratoria inclusa qualsiasi storia di asma, allergia aerea o disturbi respiratori del sonno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Bambini e giovani con epilessia
Studi del sonno [polisonnografia] per valutare la presenza e la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno nei bambini con epilessia rispetto a un gruppo di controllo sano
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Intraprendere misurazioni del sonno mediante polisonnografia e utilizzo di questionari sul sonno convalidati
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Controlli sani
Studi del sonno [polisonnografia] per valutare la presenza e la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno nei bambini con epilessia rispetto a un gruppo di controllo sano
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Intraprendere misurazioni del sonno mediante polisonnografia e utilizzo di questionari sul sonno convalidati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di apnea/ipopnea
Lasso di tempo: Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Misurazione della presenza e della gravità dell'apnea ostruttiva del sonno
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Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Come misurato sullo studio del sonno
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Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Utilizzato per quantificare la frammentazione del sonno, ovvero la percentuale di ore di sonno rispetto al tempo totale di studio
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Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 10 ore
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Questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Fino a 10 ore
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Sintomi dell'OSAS
Lasso di tempo: Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Questionario su scala PSQ-SRBD
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Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Questionario sul punteggio di sonnolenza di Epworth
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Oltre la durata dello studio - 2 anni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di scariche epilettiformi durante il sonno
Lasso di tempo: Misurazione di un singolo punto nel tempo - Studio del sonno [Dati relativi al periodo di sonno da 8 a 10 ore]
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Come misurato sull'EEG del sonno
|
Misurazione di un singolo punto nel tempo - Studio del sonno [Dati relativi al periodo di sonno da 8 a 10 ore]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN2392
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