Gli investigatori possono ridurre l'uso del catetere urinario e l'infezione del tratto urinario inferiore tra le donne sottoposte a chirurgia ginecologica benigna? (CAUTI)

METODI:

Questo studio sarà condotto presso il Christ Hospital. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti nell'unità di cura preoperatoria prima della somministrazione di qualsiasi farmaco. I candidati allo studio comprenderanno chiaramente che il consenso all'iscrizione allo studio include non solo l'assegnazione randomizzata della cura postoperatoria del catetere urinario, ma anche un sondaggio telefonico di follow-up da somministrare circa 2 settimane dopo la dimissione. Verranno registrate le ragioni per cui il paziente non si è arruolato nello studio.

Popolazione dello studio Tutte le donne che si presentano al Christ Hospital per interventi di chirurgia ginecologica che prevedono di richiedere un soggiorno di almeno 1 notte e per le quali ci si aspetta che abbiano un catetere a permanenza durante la notte sono idonee a partecipare allo studio. Pazienti con un'infezione del tratto urinario in corso in trattamento con antibiotici, prolasso concomitante previsto o intervento chirurgico per l'incontinenza, diagnosi preoperatoria di neoplasia ginecologica, anamnesi di uso cronico di catetere a permanenza, anamnesi di trapianto renale o uso di dialisi in corso, o intraoperatoria inferiore le lesioni del tratto urinario che richiedono un uso prolungato del catetere postoperatorio devono essere escluse dalla partecipazione allo studio. In seguito all'applicazione dei criteri di inclusione ed esclusione, la cura del catetere urinario postoperatorio (convenzionale vs fast track) verrà randomizzata all'arrivo all'unità di cura postoperatoria (PACU). Questi pazienti comporranno la popolazione in studio.

Protocollo:

Secondo la pratica anestesiologica di routine, una volta che un paziente ha soddisfatto i criteri per la dimissione dalla PACU e dopo la randomizzazione nelle coorti convenzionali o rapide, il soggetto avrà la rimozione immediata del catetere con una prova di vuoto o il catetere rimarrà in posizione durante la notte per pratica ordinaria con una prova di nullità disposta al momento della dimissione.

Il protocollo di prova del vuoto consisterà nel riempire nuovamente il catetere esistente con 300 cc di soluzione salina sterile (o fino a un volume che la paziente riferisce essere soggettivamente pieno) e registrare il suo volume svuotato che dovrebbe verificarsi entro 30 minuti. Verrà registrata la percentuale autodichiarata della paziente della normale forza del getto (0-100% con incrementi del 10%) insieme al suo volume svuotato. Se la paziente svuota almeno 150 cc del volume instillato O riporta almeno un >50% della normale forza del getto, sarà considerata aver superato la prova di svuotamento. La paziente verrà scansionata per il volume di urina residua dopo il successivo svuotamento spontaneo o ogni volta che segnala sintomi coerenti con lo svuotamento ostruito.

La durata dell'uso del catetere sarà determinata come il tempo dal posizionamento in sala operatoria (tempo 0) al momento in cui viene rimosso nel reparto ospedaliero. Il tempo sarà registrato in ore. La dimissione dall'ospedale avverrà secondo la pratica di routine del medico curante. Alla dimissione dall'ospedale i soggetti completeranno un breve sondaggio registrando la funzione della vescica prima e durante il loro ricovero. In questo sondaggio sarà inclusa anche una valutazione della loro soddisfazione generale per la gestione del catetere e la degenza ospedaliera. La pratica standard dell'istituto è di ottenere un'analisi delle urine in sala operatoria su tutti i pazienti che prevedono un pernottamento. Questa analisi delle urine e qualsiasi altro esame delle urine ottenuto durante il ricovero sarà estratto dalla cartella clinica. Il numero di soggetti che falliscono il processo di svuotamento tra le coorti sarà raccolto dalla cartella clinica elettronica (EMR). Dopo la dimissione, i soggetti verranno contattati telefonicamente 2-3 settimane dopo l'intervento chirurgico all'indice. In questa chiamata ai soggetti verrà somministrato un sondaggio che rivede la loro funzione della vescica post-operatoria, inclusi i sintomi di un'infezione della vescica. Verrà inoltre condotta una revisione della cartella clinica del paziente per identificare eventuali ulteriori esami delle urine richiesti durante le 2-3 settimane successive all'intervento.

Protocollo di randomizzazione: la randomizzazione a blocchi permutati verrà utilizzata per garantire un arruolamento equilibrato dei pazienti nella sperimentazione clinica. La selezione di una dimensione del blocco di 4 assicurerà che per ogni quattro pazienti arruolati, 2 saranno assegnati alla coorte "Fast-track" e 2 saranno assegnati alla coorte "Convenzionale". Al fine di nascondere efficacemente la sequenza di randomizzazione, gli investigatori utilizzeranno buste sigillate opache numerate in sequenza (SNOSE). Non sarà possibile accecare il medico, l'infermiere e il paziente in questo studio, saranno tutti a conoscenza dell'assegnazione randomizzata dell'assegnazione. Il personale dello studio che somministra i questionari telefonici postoperatori sarà accecato semplicemente non informandolo dell'assegnazione del gruppo del paziente. I piani per gestire i dati incompleti tra le coorti includeranno incontri con dirigenti e supervisori infermieristici per garantire che le domande siano completate e per verificare come inserire le informazioni nell'EMR. Al termine dello studio verrà fatto ogni sforzo per completare tutti i questionari dei pazienti.