Kan efterforskere reducere brugen af ​​urinkateter og nedre urinvejsinfektion blandt kvinder, der gennemgår benign gynækologisk kirurgi? (CAUTI)

METODER:

Denne undersøgelse vil blive udført på The Christ Hospital. Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne i den præoperative afdeling inden administration af nogen form for medicin. Kandidater til undersøgelsen vil klart forstå, at samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen omfatter ikke kun den randomiserede tildeling af urinkateterpleje postoperativt, men også en opfølgende telefonundersøgelse, der skal administreres ca. 2 uger efter udskrivelsen. Patientårsager til ikke at tilmelde sig undersøgelsen vil blive registreret.

Undersøgelsespopulation Alle kvinder, der præsenterer sig på The Christ Hospital til gynækologisk kirurgi, forventes at kræve et ophold på mindst 1 nat, og i hvem det forventes, at de har et indlagt kateter natten over, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. Patienter med en aktuel urinvejsinfektion, der behandles med antibiotika, forventet samtidig prolaps eller inkontinenskirurgi, en præoperativ diagnose af gynækologisk malignitet, en historie med kronisk brug af kateter, en historie med nyretransplantation eller aktuel dialysebrug, eller intraoperativt lavere urinvejsskade, der nødvendiggør langvarig postoperativ kateterbrug, skal udelukkes fra undersøgelsesdeltagelse. Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil postoperativ urinkateterbehandling (konventionel vs. fast track) randomiseres ved ankomst til den postoperative plejeenhed (PACU). Disse patienter vil udgøre undersøgelsespopulationen.

Protokol:

I henhold til rutinemæssig anæstesipraksis, når en patient har opfyldt kriterierne for udskrivning fra PACU, og efter randomisering til enten de konventionelle eller fast track-kohorter, vil forsøgspersonen enten have øjeblikkelig fjernelse af kateteret med et forsøg med tomrum, eller kateteret vil forblive på plads natten over pr. rutinepraksis med en ugyldig retssag arrangeret på udskrivelsestidspunktet.

Afprøvningen af ​​void-protokollen vil bestå af tilbagefyldning af det eksisterende kateter med 300 cc sterilt saltvand (eller til et volumen, som patienten rapporterer at være subjektivt fyldt) og registrering af hendes tømte volumen, som skulle ske inden for 30 minutter. Patientens selvrapporterede procent af normal strømstyrke vil blive registreret (0-100 % i intervaller på 10 %) sammen med hendes tømte volumen. Hvis patienten tømmer mindst 150 cc af det inddryppede volumen ELLER rapporterer mindst >50 % af den normale strømstyrke, anses hun for at have bestået tømningsforsøget. Patienten vil blive scannet for resterende urinvolumen efter det næste spontane tomrum, eller hver gang hun rapporterer symptomer, der stemmer overens med blokeret tomning.

Varighed af kateterbrug vil blive fastsat som tiden fra indlæggelse på operationsstuen (tid 0) til det tidspunkt, hvor det fjernes på sygehusafdelingen. Tiden vil blive registreret i timer. Udskrivelse fra hospitalet vil ske i henhold til den behandlende læges rutinemæssige praksis. Ved hospitalsudskrivning vil forsøgspersoner gennemføre en kort undersøgelse, der registrerer blærefunktion før og under deres indlæggelse. Også inkluderet i denne undersøgelse vil være en vurdering af deres generelle tilfredshed med deres kateterhåndtering og hospitalsophold. Institutionens standardpraksis er at foretage en urinanalyse på operationsstuen på alle patienter, der forventer en overnatning. Denne urinanalyse og eventuelle andre urinundersøgelser opnået under indlæggelsen vil blive udtrukket fra journalen. Antallet af forsøgspersoner, der mislykkes i forsøget med tømning mellem kohorter, vil blive indsamlet fra den elektroniske journal (EMR). Efter udskrivelsen vil forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk 2-3 uger efter indeksoperationen. Ved dette opkald vil forsøgspersoner blive administreret en undersøgelse, der gennemgår deres blærefunktion efter operationen, herunder symptomer på en blæreinfektion. En gennemgang af patientens hospitalsjournal vil også blive udført for at identificere eventuelle yderligere urinundersøgelser bestilt i løbet af 2-3 uger efter operationen.

Randomiseringsprotokol: Permuteret blokrandomisering vil blive brugt til at sikre en afbalanceret optagelse af patienter i det kliniske forsøg. Valg af en blokstørrelse på 4 vil sikre, at for hver fire tilmeldte patienter vil 2 blive tildelt "Fast-track"-kohorten og 2 vil blive tildelt den "konventionelle" kohorte. For effektivt at skjule randomiseringssekvensen vil efterforskere bruge sekventielt nummererede, uigennemsigtige forseglede konvolutter (SNOSE). Det vil ikke være muligt at blinde lægen, sygeplejersken og patienten i denne undersøgelse, de vil alle være opmærksomme på den randomiserede tildelingsopgave. Undersøgelsespersonalet, der administrerer de postoperative telefonspørgeskemaer, vil blive blindet ved simpelthen ikke at informere dem om patientens gruppetildeling. Planer om at håndtere ufuldstændige data mellem kohorter vil omfatte møde med sygeplejeledere og supervisorer for at sikre, at spørgsmål er udfyldt og for at verificere, hvordan man indtaster oplysninger i EMR. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive gjort alt for at få udfyldt alle patientspørgeskemaer.