Mohou vyšetřovatelé snížit používání močového katétru a infekci dolních močových cest u žen podstupujících benigní gynekologickou operaci? (CAUTI)

METODY:

Tato studie bude provedena v The Christ Hospital. Před podáním jakýchkoli léků bude získán od pacientů na oddělení předoperační péče informovaný souhlas. Uchazeči do studie jasně chápou, že souhlas se zařazením do studie zahrnuje nejen randomizované přidělení péče o močový katétr po operaci, ale také následný telefonický průzkum, který bude proveden přibližně 2 týdny po propuštění. Důvody, proč se pacient do studie nezapsal, budou zaznamenány.

Populace studie Všechny ženy, které se dostaví do nemocnice The Christ Hospital na gynekologickou operaci, u nichž se předpokládá, že budou vyžadovat pobyt alespoň 1 noc au kterých by se očekávalo, že budou mít přes noc zavedený katetr, jsou způsobilé k účasti ve studii. Pacienti se současnou infekcí močových cest léčených antibiotiky, předpokládaným současným prolapsem nebo operací inkontinence, předoperační diagnózou gynekologické malignity, anamnézou chronického trvalého používání katétru, anamnézou transplantace ledviny nebo současného používání dialýzy nebo intraoperačním nižším poranění močových cest vyžadující dlouhodobé pooperační používání katétru jsou vyloučeni z účasti ve studii. Po aplikaci kritérií pro zařazení a vyloučení bude pooperační péče o močový katetr (konvenční vs. rychlá) randomizována po příjezdu na jednotku pooperační péče (PACU). Tito pacienti budou tvořit studovanou populaci.

Protokol:

Při běžné anesteziologické praxi, jakmile pacient splní kritéria pro propuštění z PACU, a po randomizaci do konvenčních nebo rychlých kohort bude subjektu buď okamžitě odstraněn katetr se zkušebním vyprázdněním, nebo katetr zůstane na místě přes noc na rutinní praxi se zkušebním vyšetřením prázdnoty uspořádaným v době propuštění.

Zkouška protokolu vyprazdňování bude sestávat z naplnění stávajícího katétru 300 ml sterilního fyziologického roztoku (nebo do objemu, který pacientka uvádí, že je subjektivně plný) a zaznamenání jejího vyprázdněného objemu, ke kterému by mělo dojít do 30 minut. Zaznamená se procento normální síly proudu uvedené pacientkou (0-100 % v 10% přírůstcích) spolu s jejím vymočeným objemem. Pokud pacientka vymočí alespoň 150 cm3 nakapaného objemu NEBO uvede alespoň >50 % normální síly proudu, bude se mít za to, že prošla zkouškou vyprazdňování. Pacientce bude skenován zbytkový objem moči po dalším spontánním močení nebo kdykoli, když hlásí příznaky odpovídající obstrukčnímu močení.

Doba používání katétru bude určena jako doba od umístění na operačním sále (čas 0) do doby jeho odstranění na nemocničním oddělení. Čas bude zaznamenáván v hodinách. Propuštění z nemocnice proběhne podle běžné praxe ošetřujícího lékaře. Při propuštění z nemocnice subjekty vyplní krátký průzkum, který zaznamená funkci močového měchýře před hospitalizací a během ní. Součástí tohoto průzkumu bude také hodnocení jejich celkové spokojenosti s vedením katetru a pobytem v nemocnici. Standardní praxí instituce je provést analýzu moči na operačním sále u všech pacientů, kteří očekávají přenocování. Tato analýza moči a jakékoli další studie moči získané během hospitalizace budou vyjmuty z lékařské dokumentace. Počet subjektů, které neuspějí ve zkoušce vyprazdňování mezi kohortami, bude shromážděn z elektronického lékařského záznamu (EMR). Po propuštění budou subjekty telefonicky kontaktovány 2-3 týdny po operaci indexu. Při této výzvě bude subjektům proveden průzkum, který zhodnotí jejich funkci močového měchýře po operaci včetně příznaků infekce močového měchýře. Bude také provedena revize nemocničního záznamu pacienta, aby bylo možné identifikovat jakékoli další studie moči objednané během 2-3 týdnů po operaci.

Randomizační protokol: Pro zajištění vyváženého zařazení pacientů do klinické studie bude použita permutovaná bloková randomizace. Výběr velikosti bloku 4 zajistí, že na každé čtyři zapsané pacienty budou 2 přiřazeni do kohorty „Fast-track“ a 2 budou přiřazeni do kohorty „Konvenční“. Aby bylo možné účinně skrýt náhodnou sekvenci, budou vyšetřovatelé používat postupně očíslované neprůhledné zatavené obálky (SNOSE). V této studii nebude možné oslepit lékaře, sestru a pacienta, všichni si budou vědomi randomizovaného přidělení. Pracovníci studie, kteří budou podávat pooperační telefonní dotazníky, budou zaslepeni tím, že je jednoduše neinformují o skupinovém rozdělení pacienta. Plány na správu neúplných dat mezi kohortami budou zahrnovat setkání s manažery a supervizory ošetřovatelství, aby se zajistilo, že otázky jsou dokončeny a ověří se, jak zadávat informace do EMR. Po dokončení studie bude vynaloženo veškeré úsilí na to, aby byly vyplněny všechny pacientské dotazníky.