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Miglioramento della gestione dei farmaci mediata dal caregiver: lo studio 3M

1 maggio 2017 aggiornato da: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Miglioramento della gestione dei farmaci mediata dal caregiver

Questo studio ha cercato di migliorare la gestione dei farmaci da parte dei caregiver di pazienti che vivono in comunità con demenza o semplice perdita di memoria. Ciò è stato fatto testando un intervento su misura fornito sia a casa che per telefono da un assistente sociale o da un infermiere. L'intervento è stato progettato per ridurre le carenze terapeutiche e migliorare l'aderenza ai farmaci sviluppando capacità di problem solving.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo generale di questa indagine è testare l'efficacia di un intervento di gestione dei farmaci mediato dal caregiver progettato per i caregiver di pazienti affetti da demenza che vivono in comunità.

Obiettivi specifici:

Obiettivo primario:

Esaminare l'efficacia di un intervento su misura per la gestione dei farmaci a domicilio e per telefono, mediato dal caregiver, progettato per ridurre le carenze nell'assunzione di farmaci e i problemi quotidiani e migliorare l'aderenza terapeutica degli operatori sanitari dei pazienti con demenza che vivono in comunità rispetto all'istruzione standard/gruppo di assistenza abituale di operatori sanitari nel tempo .

Ipotesi 1 Immediatamente dopo il trattamento (8 settimane), ci sarà una diminuzione delle carenze nell'assunzione di farmaci e dei fastidi quotidiani e un miglioramento dell'aderenza ai farmaci del caregiver nel trattamento rispetto al gruppo di assistenza abituale.

Ipotesi 2 Immediatamente dopo il mantenimento (16 settimane), ci sarà una diminuzione sostenuta delle carenze nell'assunzione di farmaci e dei fastidi quotidiani e un miglioramento dell'aderenza ai farmaci del caregiver nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di assistenza abituale.

Ipotesi 3 A 8 settimane dopo il mantenimento (24 settimane), continuerà ad esserci una diminuzione sostenuta delle carenze nell'assunzione di farmaci e dei fastidi quotidiani e un miglioramento dell'aderenza ai farmaci del caregiver nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di assistenza abituale.

Obiettivi secondari:

  1. Esaminare l'efficacia di un intervento su misura per la gestione dei farmaci a domicilio e per telefono mediato dal caregiver, progettato per ridurre le carenze nell'assunzione di farmaci e i problemi quotidiani e aumentare l'aderenza alla terapia dei caregiver di pazienti affetti da demenza che vivono in comunità rispetto a un gruppo di caregiver educativi/abituali esito distale di esiti avversi del paziente, comprese visite mediche non pianificate, visite al pronto soccorso e ricoveri nel tempo.
  2. Esaminare l'efficacia di un intervento su misura per la gestione dei farmaci mediato dal caregiver a domicilio e per telefono, progettato per ridurre l'assunzione di farmaci e i fastidi quotidiani e aumentare l'aderenza alla terapia dei caregiver di pazienti con demenza che vivono in comunità rispetto all'istruzione standard/gruppo di assistenza abituale di caregiver sul distale esito della qualità della vita correlata alla salute sia negli operatori sanitari che nei pazienti che vivono in comunità nel tempo.

Significato: questo studio è sia tempestivo che significativo a causa del numero crescente di pazienti con demenza che necessitano di servizi di supporto dei membri della famiglia, nonché del sistema sanitario. Questo studio sta affrontando un problema di grande attualità, la riduzione delle carenze terapeutiche che possono portare a errori. Questo è un problema prioritario per la sicurezza del paziente, indipendentemente dal fatto che i farmaci siano somministrati da un operatore sanitario professionista o da un caregiver familiare informale. Inoltre, questo intervento ha il potenziale per essere tradotto in pratiche geriatriche e comunità laiche o gruppi di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

PAZIENTI di età pari o superiore a 18 anni; Paziente con deficit di memoria riportato da uno dei membri della diade. Non essere in grado di gestire i propri farmaci Avere almeno due condizioni di comorbilità (una condizione aggiuntiva oltre alla demenza) Avere più di un farmaco prescritto o raccomandato da un medico. Ciò potrebbe includere integratori consigliati da MD e farmaci da banco.

Avere un caregiver informale/non un caregiver retribuito; Vivi entro un raggio di circa 75 miglia dall'Università di Pittsburgh.

ASSICURATORI INFORMALI/FAMILIARI 18 anni o più; disporre di un telefono per le sessioni di intervento e manutenzione erogate telefonicamente; avere carenze nella gestione dei farmaci come identificato dallo strumento di gestione dei farmaci per le carenze negli anziani (MedMaIDE) allo screening; vivere entro un raggio di 75 miglia dall'Università di Pittsburgh.

-

Criteri di esclusione:

PAZIENTI:

principali problemi di comportamento fisico/aggressivo identificati allo screening utilizzando la lista di controllo dei problemi di comportamento della memoria rivista.

ASSICURATORI INFORMALI/FAMILIARI:

ipoacusia senza un telefono modificato per migliorare la loro capacità di sentire.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento: i partecipanti ricevono entrambe le cure abituali, inclusa una brochure standard sulla gestione del paziente fornita dall'Associazione Alzheimer, oltre a un intervento di risoluzione dei problemi su misura per migliorare la gestione dei farmaci da parte del caregiver per la famiglia o l'amico che ha un deficit di memoria.
I partecipanti ricevono 5 contatti personalizzati (visite domiciliari e telefonate) con un assistente sociale o un infermiere per sviluppare capacità di problem solving applicate alla gestione dei farmaci.
Altri nomi:
  • Formazione sul Problem Solving per migliorare la gestione dei farmaci
Nessun intervento: Solita cura
Nessun intervento: i partecipanti non ricevono l'intervento di risoluzione dei problemi e sono seguiti come una condizione di cura abituale, inclusa la ricezione di un opuscolo standard sulla gestione del paziente fornito dall'Associazione Alzheimer. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gestione dei farmaci valutata dallo sperimentatore ha sviluppato una lista di controllo per la carenza di farmaci post-trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Migliore gestione dei farmaci del paziente da parte del caregiver dopo l'intervento.
8 settimane
La gestione dei farmaci valutata dallo sperimentatore ha sviluppato una lista di controllo per la carenza di farmaci dopo la manutenzione
Lasso di tempo: 16 settimane
Mantenimento di una migliore gestione dei farmaci del paziente da parte del caregiver dopo un periodo di richiamo/mantenimento
16 settimane
La gestione dei farmaci valutata dallo sperimentatore ha sviluppato una lista di controllo per la carenza di farmaci dopo il follow-up
Lasso di tempo: 24 settimane
Mantenimento di una migliore gestione dei farmaci del paziente da parte del caregiver dopo un periodo di follow-up senza trattamento.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti dei pazienti - utilizzo medico - L'investigatore ha sviluppato una lista di controllo degli eventi non programmati
Lasso di tempo: 24 settimane
diminuire l'utilizzo medico come visite mediche, visite di emergenza e ricoveri
24 settimane
Esito del caregiver - Miglioramento della qualità della vita tramite Medical Outcome Short Form (SF-36)
Lasso di tempo: 24 settimane
Miglioramento della qualità di vita del caregiver nel tempo
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO08050015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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