Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Caregiver Mediated Medicine Management - 3M-undersøgelsen

1. maj 2017 opdateret af: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Forbedring af Caregiver Mediated Medicine Management

Denne undersøgelse søgte at forbedre medicinhåndteringen af ​​plejere til patienter i lokalsamfundet med demens eller simpelt hukommelsestab. Dette blev gjort ved at teste en skræddersyet intervention leveret både i hjemmet og telefonisk af enten en socialrådgiver eller sygeplejerske. Interventionen var designet til at mindske medicinmangel og forbedre medicinadhærens ved at udvikle problemløsningsevner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en skræddersyet plejer-medieret medicinhåndteringsintervention designet til plejere til patienter i lokalsamfundet med demens.

Specifikke mål:

Primært mål:

Undersøg effektiviteten af ​​en skræddersyet behandlingsformidlet medicinhåndtering i hjemmet og telefonleveret intervention designet til at mindske medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og forbedre efterlevelsen af ​​medicin hos omsorgspersoner til patienter i lokalsamfundet med demens i forhold til standarduddannelse/sædvanlig plejegruppe af omsorgspersoner over tid. .

Hypotese 1 Umiddelbart efter behandling (8 uger) vil der være et fald i medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og en forbedring af plejepersonalets medicinadhærens i behandlingen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Hypotese 2 Umiddelbart efter vedligeholdelse (16 uger) vil der være et vedvarende fald i medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og en forbedring af plejepersonalets medicinadhærens i behandlingsgruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Hypotese 3 Ved 8 uger efter vedligeholdelse (24 uger) vil der fortsat være et vedvarende fald i medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og en forbedring af plejepersonalets medicinadhærens i behandlingsgruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Sekundære mål:

  1. Undersøg effektiviteten af ​​en skræddersyet behandlingsformidlet medicinhåndtering i hjemmet og telefon leveret intervention designet til at mindske medicinindtagelsesmangler og daglige besvær og øge efterlevelsen af ​​medicin hos omsorgspersoner til patienter i lokalsamfundet med demens i forhold til standarduddannelse/sædvanlig plejegruppe af omsorgspersoner på området. distale udfald af ugunstige patientudfald, herunder uplanlagte lægebesøg, skadestuebesøg og indlæggelser over tid.
  2. Undersøg effektiviteten af ​​en skræddersyet plejer-medieret medicinhåndtering i hjemmet og telefon leveret intervention designet til at mindske medicinindtagelse og daglige besvær og øge medicinadhærens hos plejepersonale til patienter i lokalsamfundet med demens i forhold til standarduddannelse/sædvanlig plejegruppe af plejere på det distale område. udfald af sundhedsrelateret livskvalitet hos både plejere og patienter i lokalsamfundet over tid.

Betydning: Denne undersøgelse er både aktuel og betydningsfuld på grund af det stigende antal patienter med demens, som har brug for støttende tjenester fra familiemedlemmer såvel som fra sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse behandler et meget aktuelt problem, reduktionen af ​​medicinmangler, der kan føre til fejl. Dette er et prioriteret patientsikkerhedsspørgsmål, uanset om medicinen gives af en professionel sundhedsplejerske eller en uformel familieplejer. Derudover har denne intervention potentiale for oversættelse til geriatrisk praksis og lægsamfund eller støttegrupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
183

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PATIENTER 18 år eller ældre; Patient med hukommelsessvigt rapporteret af begge medlemmer af dyaden. Ude af stand til at styre deres egen medicin Har minimum to komorbide tilstande (en ekstra tilstand udover demens) Får mere end én medicin ordineret eller anbefalet af en læge. Dette kunne omfatte MD anbefalede kosttilskud og håndkøbsmedicin.

Har en uformel omsorgsperson/ikke en betalt omsorgsperson; Bo inden for en radius på cirka 75 mil fra University of Pittsburgh.

UFORMELLE/FAMILIEPLEJSER 18 år eller ældre; have adgang til en telefon til de telefonleverede interventions- og vedligeholdelsessessioner; har medicinhåndteringsmangler som identificeret af Medicinhåndteringsinstrumentet for ældre mangler (MedMaIDE) ved screening; bor inden for en radius på 75 mil fra University of Pittsburgh.

-

Ekskluderingskriterier:

PATIENTER:

større fysiske/aggressive adfærdsproblemer identificeret ved screening ved hjælp af Revised Memory Behavior Problem Checklist.

UFORMELLE/FAMILIEPLEJSER:

hørenedsættelse uden en modificeret telefon for at forbedre deres evne til at høre.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Intervention: Deltagerne modtager både sædvanlig pleje, herunder en standardbrochure om patienthåndtering leveret af Alzheimers Association plus en skræddersyet problemløsningsintervention for at forbedre plejepersonalets håndtering af medicin til deres familie- eller venplejemodtager, som har hukommelsessvigt.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne modtager 5 individualiserede kontakter (hjemmebesøg og telefonopkald) med enten en socialrådgiver eller en sygeplejerske for at udvikle problemløsningsevner som anvendt til medicinhåndtering.
Andre navne:
  • Problemløsningstræning for at forbedre medicinhåndtering
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben: Deltagerne modtager ikke problemløsningsinterventionen og følges som en sædvanlig plejetilstand, herunder modtagelse af en standardbrochure om patientbehandling leveret af Alzheimers Association. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinhåndtering vurderet af investigator udviklet Tjekliste for medicinmangel efter behandling
Tidsramme: 8 uger
Forbedret medicinhåndtering af patientens medicin af pårørende ved post-intervention.
8 uger
Medicinhåndtering-vurderet af investigator udviklet Checkliste for medicinmangel - efter vedligeholdelse
Tidsramme: 16 uger
Vedligeholdelse af forbedret medicinhåndtering af patientens medicin af plejepersonalet efter en booster-/vedligeholdelsesperiode
16 uger
Medicinhåndtering-vurderet af investigator udviklet Checkliste for medicinmangel - efter opfølgning
Tidsramme: 24 uger
Vedligeholdelse af forbedret medicinhåndtering af patientens medicin af plejepersonalet efter en opfølgningsperiode uden behandling.
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater- medicinsk brug-Investigator udviklede Unscheduled Event Checklist
Tidsramme: 24 uger
mindske medicinsk brug såsom md besøg, akut besøg og hospitalsindlæggelser
24 uger
Caregiver outcome- Forbedret livskvalitet via Medical Outcome Short Form (SF-36)
Tidsramme: 24 uger
Forbedring af pårørendes livskvalitet over tid
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO08050015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinhåndtering

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger