Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení řízení medikace zprostředkované pečovatelem – studie 3M

1. května 2017 aktualizováno: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Zlepšení řízení medikace zprostředkované pečovatelem

Tato studie se snažila zlepšit management medikace pečovateli o pacienty žijící v komunitě s demencí nebo prostou ztrátou paměti. To bylo provedeno testováním na míru šité intervence poskytované jak doma, tak po telefonu buď sociálním pracovníkem nebo zdravotní sestrou. Intervence byla navržena tak, aby snížila nedostatky léků a zlepšila adherenci k léčbě rozvojem dovedností řešit problémy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Celkovým účelem tohoto šetření je otestovat účinnost intervence řízení medikace zprostředkované pečovatelem navržené pro pečovatele o pacienty s demencí žijící v komunitě.

Konkrétní cíle:

Primární cíl:

Prozkoumat účinnost na míru šitého pečovatele zprostředkovaného řízení medikace v domácím prostředí a intervence po telefonu určené ke snížení nedostatků při užívání léků a každodenních potíží a zlepšení dodržování léků pečovateli pacientů s demencí žijící v komunitě oproti standardnímu vzdělávání/obvyklé péči skupiny pečovatelů v průběhu času .

Hypotéza 1 Bezprostředně po léčbě (8 týdnů) dojde ke snížení nedostatků v užívání léků a každodenních potíží a ke zlepšení adherence k léčbě pečovatelem ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

Hypotéza 2 Bezprostředně po údržbě (16 týdnů) dojde k trvalému poklesu nedostatků v užívání léků a každodenních potíží a ke zlepšení adherence k léčbě pečovatelem v léčebné skupině ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

Hypotéza 3 Po 8 týdnech po údržbě (24 týdnů) bude i nadále docházet k trvalému poklesu nedostatků v užívání léků a každodenních potíží a ke zlepšení adherence k léčbě pečovatelem v léčebné skupině ve srovnání se skupinou s obvyklou péčí.

Sekundární cíle:

  1. Prozkoumejte účinnost přizpůsobeného pečovatele zprostředkovaného managementu medikace v domácím prostředí a intervence po telefonu, která je navržena tak, aby snížila nedostatky v užívání léků a každodenní potíže a zvýšila adherenci k medikaci ze strany pečovatelů o pacienty žijící v komunitě s demencí vs. skupina pečovatelů se standardním vzděláváním/obvyklou péčí na distální výsledek nepříznivých výsledků pacientů včetně neplánovaných návštěv lékaře, návštěv pohotovosti a hospitalizací v průběhu času.
  2. Prozkoumat účinnost přizpůsobeného pečovatele zprostředkovaného řízení medikace doma a intervence po telefonu, která je navržena tak, aby snížila užívání léků a každodenní potíže a zvýšila dodržování léků pečovateli o pacienty žijící v komunitě s demencí vs. skupina pečovatelů se standardním vzděláváním/obvyklou péčí na distální výsledek kvality života související se zdravím jak u pečovatelů, tak u pacientů žijících v komunitě v průběhu času.

Význam: Tato studie je aktuální a významná vzhledem k rostoucímu počtu pacientů s demencí, kteří potřebují podpůrné služby rodinných příslušníků i ze zdravotního systému. Tato studie se zabývá velmi aktuálním problémem, snížením nedostatků léků, které mohou vést k chybám. Toto je prioritní otázka bezpečnosti pacientů bez ohledu na to, zda léky podává profesionální poskytovatel zdravotní péče nebo neformální rodinný pečovatel. Kromě toho má tato intervence potenciál pro převedení do geriatrické praxe a laické komunity nebo podpůrných skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
183

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

PACIENTI ve věku 18 let nebo starší; Pacient s deficitem paměti hlášený kterýmkoli členem dyády. Být neschopný zvládat vlastní léky Mít minimálně dvě komorbidní onemocnění (kromě demence jeden další stav) Mít více než jeden lék předepsaný nebo doporučený od MD. To by mohlo zahrnovat doplňky doporučené MD a volně prodejné léky.

Mít neformálního pečovatele/neplaceného pečovatele; Bydlete v okruhu přibližně 75 mil od University of Pittsburgh.

NEFORMÁLNÍ/RODINNÍ PEČOVATELÉ 18 let nebo starší; mít přístup k telefonu pro telefonické zásahy a sezení údržby; mít při screeningu nedostatky v řízení medikace, které byly identifikovány nástrojem pro řízení medikace pro nedostatky u starších osob (MedMaIDE); bydlí v okruhu 75 mil od University of Pittsburgh.

-

Kritéria vyloučení:

PACIENTI:

hlavní problémy s fyzickým/agresivním chováním zjištěné při screeningu pomocí Kontrolního seznamu problémů s revidovaným chováním paměti.

NEFORMÁLNÍ/RODINNÍ PEČOVATELÉ:

sluchové postižení bez upraveného telefonu, aby se zlepšila jejich schopnost slyšet.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervence: Účastníci dostávají jak obvyklou péči, včetně standardní brožury o péči o pacienty, kterou poskytuje Alzheimer's Association, a navíc přizpůsobenou intervenci zaměřenou na řešení problémů s cílem zlepšit péči pečovatele o léky pro jejich rodinu nebo přítele příjemce péče, který má deficit paměti.
Behaviorální: Zásah
Účastníci získají 5 individuálních kontaktů (domácí návštěvy a telefonáty) buď se sociálním pracovníkem nebo sestrou, aby rozvinuli dovednosti řešení problémů, jak je aplikováno na léčbu léků.
Ostatní jména:
  • Školení Řešení problémů pro zlepšení řízení léků
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádná intervence: Účastníci neobdrží intervenci na řešení problémů a jsou dodržováni jako podmínka obvyklé péče, včetně obdržení standardní brožury o péči o pacienty, kterou poskytuje Asociace Alzheimerovy choroby. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management medikace posouzený zkoušejícím vypracoval Kontrolní seznam nedostatků medikace – po léčbě
Časové okno: 8 týdnů
Vylepšená medikační správa pacientových léků ošetřovatelem po intervenci.
8 týdnů
Management medikace – posouzen zkoušejícím – vypracoval kontrolní seznam nedostatků léků – po údržbě
Časové okno: 16 týdnů
Udržování zlepšeného řízení medikace pacientů s léky pečovatelem po období posilování/udržování
16 týdnů
Řízení medikace – posouzeno zkoušejícím – vypracovaný kontrolní seznam pro nedostatek léků – následná kontrola
Časové okno: 24 týdnů
Udržování zlepšeného řízení medikace pacientů s léky pečovatelem po období bez léčby.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů - lékařské využití - Vyšetřovatel vyvinul kontrolní seznam neplánovaných událostí
Časové okno: 24 týdnů
snížit lékařské využití, jako jsou návštěvy MD, pohotovostní návštěvy a hospitalizace
24 týdnů
Výsledek pečovatele – Zlepšená kvalita života prostřednictvím krátkého formuláře lékařského výsledku (SF-36)
Časové okno: 24 týdnů
Zlepšení kvality života pečovatele v průběhu času
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Erlen, RN, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO08050015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management léků

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení