Approccio totale dell'anca per via percutanea supercapsulare per gli anziani con fratture del collo femorale

La frattura del collo del femore è una delle malattie più comuni negli anziani. La sostituzione artificiale dell'anca è attualmente il trattamento preferito per le fratture del collo del femore ed è caratterizzata dall'assenza di pseudoartrosi ossee postoperatorie, necrosi della testa del femore e altre complicanze, sebbene siano inevitabili un tempo operatorio più lungo e un'incisione chirurgica più ampia. I pazienti sottoposti a sostituzione artificiale dell'anca possono recuperare la deambulazione sotto carico subito dopo l'intervento chirurgico, rendendo rapida la riabilitazione, per evitare una serie di complicazioni, come il riposo a letto. La sostituzione dell'anca tramite approccio posterolaterale è generalmente utilizzata, ma limitata da un'ampia incisione, dal taglio dell'estorsore e dalla lussazione postoperatoria dell'anca.

L'approccio minimamente invasivo per la sostituzione dell'anca presenta i vantaggi di una minore perdita di sangue e meno traumi rispetto agli approcci convenzionali. L'approccio supercapsulare percutaneo assistito dell'anca totale (SuperPATH) (Appendice 1) è coerente con l'approccio posterolaterale nel punto di repere anatomico, conservando tutti i vantaggi dell'approccio posteriore. Rispetto agli approcci convenzionali, l'approccio SuperPATH non ha un'interfaccia neurovascolare che è difficile da danneggiare i vasi sanguigni e i nervi durante l'operazione, riducendo la perdita di sangue intraoperatoria e conserva tutte le capsule articolari e i muscoli supinatori, riducendo significativamente la probabilità di dislocazione postoperatoria del anca. L'osteotomia tramite questo approccio può essere completata senza lussazione dell'anca, riducendo così l'incidenza della distorsione vascolare e della trombosi venosa profonda postoperatoria. La sostituzione dell'anca tramite l'approccio SuperPATH può essere completata sotto visione diretta piuttosto che con ispezione prospettica e l'incisione chirurgica sul femore viene eseguita in base all'angolo di antiversione femorale. Inoltre, questo approccio viene utilizzato anche per l'impianto di chiodi endomidollari femorali. È più probabile che queste procedure chirurgiche vengano comprese dai medici. La conservazione della capsula articolare e dei muscoli supinatori rende l'attività fisica illimitata e accelera la riabilitazione. Inoltre, vi è una corrispondente riduzione della degenza ospedaliera e dei costi. Tuttavia, la tecnologia SuperPATH è raramente segnalata in Cina poiché è stata introdotta da poco tempo e in pochi ospedali.

Precedenti studi hanno riportato che l'approccio SuperPATH per la sostituzione artificiale dell'anca mostra un migliore effetto a breve termine sulle fratture del collo del femore negli anziani. In questo studio, il periodo di follow-up sarà prolungato a 6 mesi per osservare l'effetto a breve e medio termine negli anziani con fratture del collo del femore.

Eventi avversi Durante il periodo di follow-up verranno registrati eventi avversi postoperatori tra cui dolore da incisione e infezione, dolore muscolare alla schiena, lesione del midollo spinale/nervo, disuguaglianza di lunghezza degli arti inferiori, caduta della protesi e allentamento della protesi. Se si verificano eventi avversi gravi, i dettagli, inclusi i dati di accadimento, il tipo di eventi avversi e le misure terapeutiche, saranno segnalati al responsabile del progetto e al comitato di revisione istituzionale entro 24 ore.

Raccolta, gestione, analisi e accesso aperto dei dati Raccolta dei dati I dati clinici, inclusi i dati demografici, la diagnosi delle malattie, le malattie associate e la storia allergica (allergia ai farmaci), saranno raccolti e riassunti utilizzando moduli standardizzati per la segnalazione dei casi. Tali dati saranno trattati e registrati elettronicamente.

Gestione dei dati I ricercatori saranno responsabili dell'elaborazione, della conferma e del blocco dei dati. I dati bloccati non potranno essere modificati e conservati dall'ospedale di Pudong dell'Università di Fudan. Oltre a questi ricercatori, solo le persone autorizzate avranno il diritto di interrogare il database.

Analisi dei dati Tutti i dati saranno analizzati statisticamente da statistici professionisti che saranno responsabili del completamento di un rapporto di analisi dei risultati che sarà presentato al ricercatore principale che sarà responsabile del completamento di un rapporto di ricerca. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati è responsabile del monitoraggio e della gestione dei dati durante l'intero processo per garantire l'accuratezza scientifica, il rigore, l'autenticità e l'integrità.