Abordagem total do quadril supercapsular percutaneamente assistida para idosos com fraturas do colo do fêmur

A fratura do colo do fêmur é uma das doenças mais comuns em idosos. A substituição artificial do quadril é atualmente o tratamento preferido para fraturas do colo do fêmur e é caracterizada pela ausência de pseudoartrose pós-operatória, necrose da cabeça do fêmur e outras complicações, embora o tempo operatório mais longo e a incisão cirúrgica maior sejam inevitáveis. Os pacientes submetidos à substituição artificial do quadril podem recuperar a caminhada com sustentação de peso logo após a cirurgia, tornando a reabilitação rápida, para evitar uma variedade de complicações, como repouso no leito. A substituição do quadril via abordagem póstero-lateral é geralmente usada, mas limitada pela grande incisão, corte do extortor e luxação pós-operatória do quadril.

A abordagem minimamente invasiva para substituição do quadril tem as vantagens de menos perda de sangue e menos trauma em comparação com as abordagens convencionais. A abordagem supercapsular percutânea total do quadril (SuperPATH) (Apêndice 1) é consistente com a abordagem póstero-lateral no marco anatômico, preservando todas as vantagens da abordagem posterior. Em comparação com as abordagens convencionais, a abordagem SuperPATH não possui interface neurovascular que seja difícil de danificar vasos sanguíneos e nervos durante a operação, reduzindo a perda sanguínea intraoperatória e retendo todas as cápsulas articulares e músculos supinadores, reduzindo significativamente a probabilidade de deslocamento pós-operatório do quadril. A osteotomia por meio dessa abordagem pode ser concluída sem deslocamento do quadril, reduzindo assim a incidência de distorção vascular e trombose venosa profunda pós-operatória. A substituição do quadril por meio da abordagem SuperPATH pode ser concluída sob visão direta em vez de inspeção em perspectiva, e a incisão cirúrgica no fêmur é feita de acordo com o ângulo de anteversão femoral. Além disso, essa abordagem também é usada para implantação de haste intramedular femoral. Esses procedimentos cirúrgicos são mais prováveis ​​de serem compreendidos pelos médicos. A preservação da cápsula articular e dos músculos supinadores torna as atividades físicas irrestritas e acelera a reabilitação. Além disso, há uma redução correspondente no tempo de internação e nos custos. No entanto, a tecnologia SuperPATH raramente é relatada na China, pois foi introduzida por um curto período de tempo e em poucos hospitais.

Estudos anteriores relataram que a abordagem SuperPATH para substituição artificial do quadril apresenta melhor efeito de curto prazo em fraturas do colo do fêmur em idosos. Neste estudo, o período de acompanhamento será prolongado para 6 meses, a fim de observar o efeito de curto a médio prazo em idosos com fraturas do colo do fêmur.

Eventos adversos Eventos adversos pós-operatórios, incluindo dor de incisão e infecção, dor muscular nas costas, lesão da medula espinhal/nervo, desigualdade de comprimento dos membros inferiores, queda e afrouxamento da prótese serão registrados durante o período de acompanhamento. Se ocorrerem eventos adversos graves, detalhes incluindo os dados de ocorrência, tipo de eventos adversos e medidas terapêuticas serão relatados ao gerente do projeto e ao conselho de revisão institucional dentro de 24 horas.

Coleta de dados, gerenciamento, análise e acesso aberto Coleta de dados Os dados clínicos, incluindo dados demográficos, diagnóstico de doenças, doenças associadas e histórico alérgico (alergia a medicamentos), serão coletados e resumidos usando formulários de relato de caso padronizados. Esses dados serão processados ​​e registrados eletronicamente.

Gerenciamento de dados Os pesquisadores serão responsáveis ​​pelo processamento, confirmação e bloqueio dos dados. Os dados bloqueados não poderão ser alterados e preservados pelo Hospital Pudong da Universidade de Fudan. Além desses pesquisadores, apenas as pessoas autorizadas terão o direito de consultar o banco de dados.

Análise de dados Todos os dados serão analisados ​​estatisticamente por estatísticos profissionais que serão responsáveis ​​por preencher um relatório de análise de resultados que será submetido ao investigador principal, que será responsável por preencher um relatório de pesquisa. Um comitê independente de monitoramento de dados é responsável pelo monitoramento e gerenciamento de dados durante todo o estudo para garantir precisão científica, rigor, autenticidade e integridade.