Abordaje total de cadera supercapsular asistido percutáneamente para ancianos con fracturas del cuello femoral

La fractura del cuello femoral es una de las enfermedades más comunes en los ancianos. El reemplazo de cadera artificial es actualmente el tratamiento preferido para las fracturas del cuello femoral y se caracteriza por la ausencia de seudoartrosis postoperatoria, necrosis de la cabeza femoral y otras complicaciones, aunque son inevitables un tiempo operatorio más largo y una incisión quirúrgica más grande. Los pacientes que se someten a un reemplazo de cadera artificial pueden recuperar la marcha con soporte de peso pronto después de la cirugía, lo que hace que la rehabilitación sea rápida, para evitar una variedad de complicaciones, como el reposo en cama. Por lo general, se usa el reemplazo de cadera por vía posterolateral, pero está limitado por una gran incisión, el corte del extorsionador y la luxación posoperatoria de la cadera.

El enfoque mínimamente invasivo para el reemplazo de cadera tiene las ventajas de una menor pérdida de sangre y menos trauma en comparación con los enfoques convencionales. El abordaje supercapsular de cadera total asistido percutáneamente (SuperPATH) (Apéndice 1) es consistente con el abordaje posterolateral en el punto de referencia anatómico, conservando todas las ventajas del abordaje posterior. En comparación con los enfoques convencionales, el enfoque SuperPATH no tiene una interfaz neurovascular que sea difícil de dañar los vasos sanguíneos y los nervios durante la operación, lo que reduce la pérdida de sangre intraoperatoria y retiene todas las cápsulas articulares y los músculos supinadores, lo que reduce significativamente la probabilidad de dislocación posoperatoria de la cadera. La osteotomía a través de este enfoque se puede completar sin dislocación de la cadera, lo que reduce la incidencia de distorsión vascular y trombosis venosa profunda posoperatoria. El reemplazo de cadera a través del abordaje SuperPATH se puede completar bajo visión directa en lugar de una inspección en perspectiva, y la incisión quirúrgica en el fémur se realiza de acuerdo con el ángulo de anteversión femoral. Además, este enfoque también se utiliza para la implantación de clavos intramedulares femorales. Es más probable que los médicos comprendan estos procedimientos quirúrgicos. La preservación de la cápsula articular y de los músculos supinadores hace que las actividades físicas no estén restringidas y acelera la rehabilitación. Además, hay una reducción correspondiente en la estancia hospitalaria y los costos. Sin embargo, la tecnología SuperPATH rara vez se informa en China, ya que se introdujo por poco tiempo y en pocos hospitales.

Estudios anteriores han informado que el enfoque SuperPATH para el reemplazo de cadera artificial muestra un mejor efecto a corto plazo en las fracturas del cuello femoral de personas mayores. En este ensayo, el período de seguimiento se prolongará a 6 meses para observar el efecto a corto y mediano plazo en los ancianos con fracturas del cuello femoral.

Eventos adversos Durante el período de seguimiento se registrarán los eventos adversos posoperatorios, incluidos el dolor de la incisión y la infección, el dolor muscular de la espalda, la lesión de la médula espinal/nervio, la desigualdad de longitud de las extremidades inferiores, la caída y el aflojamiento de la prótesis. Si ocurren eventos adversos graves, los detalles, incluidos los datos de ocurrencia, el tipo de eventos adversos y las medidas terapéuticas, se informarán al gerente del proyecto y al comité de revisión institucional dentro de las 24 horas.

Recopilación, gestión, análisis y acceso abierto de datos Recopilación de datos Los datos clínicos, incluidos los datos demográficos, el diagnóstico de enfermedades, las enfermedades acompañantes y los antecedentes alérgicos (alergia a medicamentos), se recopilarán y resumirán mediante formularios estandarizados de informes de casos. Estos datos serán tratados y registrados electrónicamente.

Gestión de datos Los investigadores serán responsables del procesamiento, confirmación y bloqueo de los datos. Los datos bloqueados no podrán ser alterados ni conservados por el Hospital Pudong de la Universidad de Fudan. Además de estos investigadores, sólo las personas que tengan permiso tendrán derecho a consultar la base de datos.

Análisis de datos Todos los datos serán analizados estadísticamente por estadísticos profesionales que serán responsables de completar un informe de análisis de resultados que se enviará al investigador principal, quien será responsable de completar un informe de investigación. Un comité de control de datos independiente es responsable del control y la gestión de los datos durante todo el ensayo para garantizar la precisión científica, el rigor, la autenticidad y la integridad.