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Gli effetti di un programma di allenamento con esercizi combinati sulla salute vascolare e sul profilo metabolico nelle ragazze adolescenti obese.

30 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University

Gli effetti di un programma di allenamento con esercizi combinati di 12 settimane su rigidità arteriosa, funzione endoteliale, marcatori infiammatori e profilo metabolico nelle ragazze adolescenti obese: uno studio pilota.

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'impatto di 12 settimane di allenamento con esercizi combinati (CET) sulla rigidità arteriosa, la funzione endoteliale, i marker infiammatori, l'insulino-resistenza e la composizione corporea nelle adolescenti obese. Trenta ragazze adolescenti obese hanno partecipato a questo studio. Le ragazze sono state divise casualmente in gruppo CET (n=15) e gruppo di controllo (n=15). Il gruppo CET ha eseguito un allenamento di resistenza simultaneo seguito da un allenamento aerobico al 40-70% delle riserve di frequenza cardiaca (HRR) 3 giorni/settimana per 12 settimane. L'ossido nitrico plasmatico, l'endotelina-1, la proteina C-reattiva, la rigidità arteriosa, la valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR), il glucosio, l'insulina e il rapporto adiponectina/leptina sono stati misurati prima e dopo lo studio di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesi con iperinsulinemia
  • Obesità addominale
  • Sedentario (nessun regolare esercizio fisico o attività fisica)
  • Nessuna dieta dimagrante negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione
  • Gravidanza
  • Malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun esercizio (CON)
Quindici adolescenti obese. Questo braccio non ha eseguito alcun esercizio fisico per 12 settimane. L'apporto calorico era di 1921,7 kcal/giorno.
Sperimentale: Allenamento con esercizi combinati (CET)
Quindici adolescenti obese. Questo braccio ha eseguito esercizi di allenamento combinati 3 volte a settimana per 12 settimane. L'apporto calorico era di 1921,7 kcal/giorno.
Comportamentale: Allenamento con esercizi combinati
Il programma CET è stato eseguito per 60 minuti con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento al giorno, 3 volte a settimana per 12 settimane. L'esercizio combinato consisteva in 20 minuti di vari esercizi di fascia resistente (parte superiore del corpo: file seduti, curl bicipiti, flessione della spalla, flessione del gomito, pressa del torace; parte inferiore del corpo: flessione dell'anca, estensione dell'anca, sollevamento del polpaccio, pressa della gamba, squat) e 30 minuti di camminare sul tapis roulant. Il riscaldamento e il defaticamento consistevano in stretching statico. L'intensità dell'esercizio è stata aumentata gradualmente dal 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) nelle settimane 1-4 e al 60-70% HRR nelle settimane 9-12. Ogni sessione di formazione è stata completamente supervisionata dai ricercatori. Ogni soggetto ha indossato un cardiofrequenzimetro durante tutta la sessione di allenamento in modo da mantenere la corretta intensità di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endotelina-1
Lasso di tempo: 12 settimane
I livelli di endotelina-1 nel sangue sono stati misurati mediante il kit di dosaggio immunoenzimatico dell'endotelina-1.
12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
L'altezza è stata misurata al più vicino 1 cm.
12 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
La rigidità arteriosa è stata misurata come misura di baPWV (m/s).
12 settimane
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
La resistenza all'insulina è stata stimata utilizzando il modello di valutazione dell'omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR).
12 settimane
Leptina plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
La leptina plasmatica è stata determinata mediante kit ELISA
12 settimane
Adiponectina plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
L'adiponectina plasmatica è stata misurata utilizzando il kit ELISA
12 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso corporeo è stato misurato allo 0,1 kg più vicino.
12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
La circonferenza della vita è stata misurata nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca alla fine di una normale espirazione utilizzando un metro a nastro
12 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
La percentuale di grasso corporeo (%) è stata determinata utilizzando un misuratore di impedenza bioelettrica.
12 settimane
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: 12 settimane
La frequenza cardiaca massima è stata ottenuta alla fine di un test di esercizio graduato su tapis roulant eseguito fino all'esaurimento volontario.
12 settimane
Monossido di azoto
Lasso di tempo: 12 settimane
La generazione di ossido nitrico è stata misurata dal kit di analisi Griess.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pusan National University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PusanNU-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento con esercizi combinati

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