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Die Auswirkungen eines kombinierten Trainingsprogramms auf die Gefäßgesundheit und das Stoffwechselprofil bei adipösen jugendlichen Mädchen.

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Won-mok son, Pusan National University

Die Auswirkungen eines 12-wöchigen kombinierten Trainingsprogramms auf Arteriensteifheit, Endothelfunktion, Entzündungsmarker und Stoffwechselprofil bei adipösen jugendlichen Mädchen: Eine Pilotstudie.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von 12 Wochen kombiniertem Bewegungstraining (CET) auf die Arteriensteifheit, die Endothelfunktion, Entzündungsmarker, die Insulinresistenz und die Körperzusammensetzung bei adipösen heranwachsenden Mädchen zu untersuchen. An dieser Studie nahmen 30 übergewichtige Mädchen im Teenageralter teil. Die Mädchen wurden zufällig in die CET-Gruppe (n=15) und die Kontrollgruppe (n=15) eingeteilt. Die CET-Gruppe führte 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein gleichzeitiges Krafttraining gefolgt von einem Aerobic-Training bei 40–70 % der Herzfrequenzreserven (HRR) durch. Plasma-Stickoxid, Endothelin-1, C-reaktives Protein, arterielle Steifheit, Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR), Glukose, Insulin und das Adiponektin/Leptin-Verhältnis wurden vor und nach der 12-wöchigen Studie gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig mit Hyperinsulinämie
  • Abdominale Fettleibigkeit
  • Bewegungsmangel (kein regelmäßiges Training oder körperliche Aktivität)
  • Keine Diät zur Gewichtsabnahme in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Schwangerschaft
  • Chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Keine Übung (CON)
Fünfzehn fettleibige heranwachsende Mädchen. Dieser Arm führte 12 Wochen lang kein körperliches Training durch. Die Kalorienaufnahme betrug 1921,7 kcal/Tag.
Experimental: Kombiniertes Übungstraining (CET)
Fünfzehn fettleibige heranwachsende Mädchen. Dieser Arm führte 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein kombiniertes Trainingstraining durch. Die Kalorienaufnahme betrug 1921,7 kcal/Tag.
Verhalten: Kombiniertes Übungstraining
Das CET-Programm wurde 60 Minuten lang mit 5 Minuten Aufwärmen und Abkühlen pro Tag durchgeführt, 12 Wochen lang dreimal pro Woche. Die kombinierte Übung bestand aus 20 Minuten verschiedener Widerstandsbandübungen (Oberkörper: Rudern im Sitzen, Bizepscurl, Schulterbeugung, Ellenbogenbeugung, Brustpresse; Unterkörper: Hüftbeugung, Hüftstreckung, Wadenheben, Beinpresse, Kniebeuge) und 30 Minuten des Laufbandlaufens. Das Aufwärmen und Abkühlen bestand aus statischem Dehnen. Die Trainingsintensität wurde schrittweise von 40–50 % Herzfrequenzreserve (HRR) in den Wochen 1–4 und auf 60–70 % HRR in den Wochen 9–12 erhöht. Jede Trainingseinheit wurde vollständig von den Forschern überwacht. Jeder Proband trug während der gesamten Trainingseinheit einen Herzfrequenzmesser, um die richtige Trainingsintensität aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelin-1
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Konzentrationen von Endothelin-1 im Blut wurden mit einem Endothelin-1-Enzym-Immunoassay-Kit gemessen.
12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Höhe wurde auf 1 cm genau gemessen.
12 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die arterielle Steifheit wurde als Maß für baPWV (m/s) gemessen.
12 Wochen
Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinresistenz wurde mithilfe des Homöostasemodells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) geschätzt.
12 Wochen
Plasma-Leptin
Zeitfenster: 12 Wochen
Plasma-Leptin wurde mit einem ELISA-Kit bestimmt
12 Wochen
Plasma-Adiponektin
Zeitfenster: 12 Wochen
Plasma-Adiponektin wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Körpergewicht wurde auf 0,1 kg genau gemessen.
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Taillenumfang wurde in der Mitte zwischen der unteren Rippe und dem Beckenkamm am Ende einer normalen Ausatmung mit einem Maßband gemessen
12 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Körperfettanteil (%) wurde mit einem bioelektrischen Impedanzmessgerät bestimmt.
12 Wochen
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Die maximale Herzfrequenz wurde am Ende eines abgestuften Laufband-Trainingstests erreicht, der bis zur willentlichen Erschöpfung durchgeführt wurde.
12 Wochen
Stickoxid
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Stickoxidbildung wurde mit dem Griess-Assay-Kit gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pusan National University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PusanNU-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, Jugendlicher

Klinische Studien zur Kombiniertes Übungstraining

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

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